폐쇄 루프 동기화와 기존 동기화 비교 (CHESTSIPP)
2024년 4월 6일 업데이트: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
자발 호흡 소아 환자에서 폐쇄 루프 동기화와 기존 동기화를 비교하기 위한 프로토콜(CHESTSIPP) - 무작위 교차 연구
이전 연구에 따르면 환자와 인공호흡기 사이의 비동기화가 19,175회 호흡 중 33%에서 발생했으며 모든 환자에서 나타났습니다.
가장 널리 퍼진 종류의 비동기는 비효율적 트리거링(68%)이었고, 지연된 종료(19%), 이중 트리거링(4%) 및 조기 종료(3%)가 그 뒤를 이었습니다.
최대 흡기압, 호기말 양압 및 설정 빈도의 수준이 감소함에 따라 환자와 인공호흡기 사이의 비동기가 상당히 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 더 많은 비동기 범주가 존재하며 널리 받아들여지는 분류가 없습니다.
그러나 주요 비동기에는 자동 트리거, 비효율적 노력 및 이중 트리거가 포함되는 반면 마이너 비동기에는 조기/후기 주기, 트리거 지연 및 필수 호흡 중 자발적 호흡이 포함됩니다.
이 연구는 소아 집중 치료실(PICU)에서 소아 환자의 자발 호흡에 대한 침습적 기계적 인공 호흡 동안 폐쇄 루프 동기화 컨트롤러의 안전성과 효율성을 기존의 동기화 제어와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan Agin, Professor
- 전화번호: +905362013162
- 이메일: hasanagin@gmail.com
연구 장소
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-
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Aydın, 칠면조, 09020
- 모병
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
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연락하다:
- ekin soydan
- 전화번호: +905321003949
- 이메일: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, 칠면조, 25180
- 모병
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Sevgi Topal, MD
- 전화번호: +905078645922
-
Istanbul, 칠면조, 34001
- 모병
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Mustafa Colak, MD
- 전화번호: +905554180903
- 이메일: colakk@hotmail.com
-
Izmir, 칠면조, 35200
- 모병
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Ozlem Sandal, MD
- 전화번호: +905067644688
- 이메일: drozlemsarac@hotmail.com
-
부수사관:
- Ozlem Sandal
-
연락하다:
- Gulhan Atakul, MD
- 이메일: gulhanatakul@gmail.com
-
부수사관:
- Gulhan Atakul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 이상 18세 미만의 소아 환자
- 자발 호흡 활동과 함께 향후 3시간 동안 기계적 환기로 치료할 의도로 PICU에 입원함
- 환자가 동의할 수 없는 경우 연구자가 연구에 대해 충분히 설명한 후 연구 참여 전에 환자 또는 친척 중 한 명이 서명하고 날짜를 기재한 서면 동의서
제외 기준:
- 생명 유지를 보류하거나 철회하는 공식화된 윤리적 결정
- 동의하에 다른 중재적 연구에 포함된 환자
- 이전 호흡 부전 에피소드에서 이미 본 연구에 등록한 환자
- 임산부
- PICU에서 다른 병동, 진단실 또는 기타 병원으로 이송해야 할 위험이 높다고 판단되는 환자
- 에피네프린 또는 노르에피네프린 > 1mg/h의 지속적인 주입이 필요한 것으로 정의되는 혈역학적 불안정성
- 기준 파형을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐쇄 루프 동기화 컨트롤러
자발적 노력의 압력 지원이 SPONT 모드 동안 환자로부터 얻은 압력 및 흐름 파형 분석을 기반으로 자동으로 적정되는 1시간 기간입니다.
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자발 호흡의 압력 지원이 환자로부터 얻은 압력 및 흐름 파형 분석을 기반으로 자동으로 적정되는 1시간 기간입니다.
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활성 비교기: 전통적인
SPONT 모드 중 환자 노력의 압력 지원 동기화가 수동으로 설정되는 1시간 기간입니다.
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자발 호흡의 압력 지원이 수동으로 설정되는 1시간 기간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 지수
기간: 1 시간
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[(주요 비동기 + 사소한 비동기)/(총 호흡 횟수 + 비효율적 노력)]x100
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 비동기
기간: 1 시간
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[(주요 비동기)/(총 호흡 횟수 + 비효과적인 노력)]x100
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1 시간
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사소한 비동기
기간: 1 시간
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[(사소한 비동기)/(총 호흡 횟수 + 비효과적인 노력)]x100
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1 시간
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편안함 행동 점수
기간: 1 시간
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편안함 행동 척도는 편안함 B 척도에서 얻은 점수를 기준으로 점수를 산출합니다.
10점 미만의 점수는 환자가 과다 진정 상태에 있음을 나타내고, 12~17점 사이의 점수는 환자가 충분히 편안하다는 것을 의미합니다.
17점 이상의 점수는 환자가 부적절한 진정을 경험하고 있음을 시사할 수 있습니다.
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1 시간
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새다
기간: 1 시간
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기관내관 주변 누출 비율(%)
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1 시간
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평균 SpO2
기간: 1 시간
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말초 산소 포화도(%)를 의미합니다.
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1 시간
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평균 EtCO2
기간: 1 시간
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평균 호기말 이산화탄소(mmHg)
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Dijk J, Blokpoel RGT, Abu-Sultaneh S, Newth CJL, Khemani RG, Kneyber MCJ. Clinical Challenges in Pediatric Ventilation Liberation: A Meta-Narrative Review. Pediatr Crit Care Med. 2022 Dec 1;23(12):999-1008. doi: 10.1097/PCC.0000000000003025. Epub 2022 Jul 14.
- Emeriaud G, Newth CJ; Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference Group. Monitoring of children with pediatric acute respiratory distress syndrome: proceedings from the Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jun;16(5 Suppl 1):S86-101. doi: 10.1097/PCC.0000000000000436.
- Blokpoel RG, Burgerhof JG, Markhorst DG, Kneyber MC. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):e204-11. doi: 10.1097/PCC.0000000000000669.
- Colleti J Jr, Brunow de Carvalho W. Patient-Ventilator Asynchrony During Assisted Ventilation in Children: The Time to Rethink Our Knowledge. Pediatr Crit Care Med. 2016 Aug;17(8):811. doi: 10.1097/PCC.0000000000000793. No abstract available.
- Vignaux L, Grazioli S, Piquilloud L, Bochaton N, Karam O, Jaecklin T, Levy-Jamet Y, Tourneux P, Jolliet P, Rimensberger PC. Optimizing patient-ventilator synchrony during invasive ventilator assist in children and infants remains a difficult task*. Pediatr Crit Care Med. 2013 Sep;14(7):e316-25. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8606.
- Blokpoel RGT, Burgerhof JGM, Markhorst DG, Kneyber MCJ. Trends in Pediatric Patient-Ventilator Asynchrony During Invasive Mechanical Ventilation. Pediatr Crit Care Med. 2021 Nov 1;22(11):993-997. doi: 10.1097/PCC.0000000000002788.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02019336
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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