产后整合疫苗和避孕试验 (PIVoT)
研究概览
详细说明
使用有效的产后避孕药可以让产后人群避免怀孕间隔时间缩短，而怀孕间隔时间短会增加母婴发病率和死亡率的风险。 印度是避孕需求未得到满足的妇女人数最多的国家，而产后和农村妇女的需求最大。 印度农村妇女的产后避孕采用率很低；不到一半的产后妇女在分娩后的第一年内采取避孕措施，而且许多分娩没有遵循建议的间隔时间。
解决计划生育保健障碍的一项有前途的干预措施是建立在现有成功的健康计划（婴儿疫苗接种计划）的基础上，将计划生育服务与婴儿疫苗接种联系起来。 印度卫生部促进了以社区为基础的婴儿疫苗接种，每月在 Anganwadi 社区中心举行的乡村健康和营养日提供儿童疫苗接种服务。 六周疫苗接种率很高，表明这些服务经常被年幼婴儿的家庭使用，这为同时接触产后妇女提供了机会。 该计划解决了性别不平等的社会规范，并已证明可以促进更成功的计划生育干预，但尚未在产后妇女中进行研究。 这项研究将采用改变性别的计划生育干预措施，以支持以社区为基础的计划生育和婴儿疫苗接种；这种干预有可能增加资源匮乏和农村环境中需求未得到满足的产后妇女对计划生育的使用。
这是一项双臂、整群随机试验，其中产后妇女将被分配参与关联护理模式 (PIVoT) 或护理标准（将妇女转介到公共卫生中心进行计划生育咨询和提供避孕药具）。 研究小组将招募 286 名女性参与研究，干预组和对照组各 143 名。 随机化将发生在亚中心水平。 参与者将在 VHND 接受婴儿疫苗接种服务的产后妇女中招募。
将在产后 6 个月和 12 个月对女性进行随访，结果将通过基于平板电脑的调查进行评估。 此外，将对一组 PIVoT 干预参与者、他们的丈夫和完成研究后提供该计划的医疗保健提供者进行总共 40 次深入访谈，以进行进一步评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在过去 8 周内分娩的产后妇女
- 讲马拉地语
- 居住在马哈拉施特拉邦农村
- 未接受绝育、子宫切除术或产后立即放置宫内节育器 (IUD)
排除标准：
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枢
在婴儿接种疫苗时提供性别转变计划生育咨询和避孕措施
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PIVoT 干预是一个 30 分钟的重点信息交流，支持共享避孕决策。
该方案包括一个性别平等和计划生育课程，涵盖基本的计划生育信息以及性别规范和儿子偏好以及交互式计划生育方法索引卡（详细说明方法的特点、用途、作用持续时间、功效、副作用和禁忌症）每种方法）。
该计划旨在支持以人为本的避孕选择，并鼓励女性考虑与男性伴侣共同做出计划生育决策。
如果需要避孕方法，将由接受过全面计划生育护理培训的护士提供。
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无干预：护理标准
标准婴儿疫苗接种和计划生育转诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of Women Using Modern Contraception at 6 Months Postpartum
大体时间：6 months after delivery
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Contraceptive use will be measured through a self-reported survey collected at 6 months postpartum.
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6 months after delivery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility, Acceptability and Appropriateness of the PiVOT Intervention
大体时间：6 months after delivery
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Self-reported survey questions using validated items regarding feasibility, acceptability and appropriateness of linked care will be collected at 6 months postpartum.
Participants will rate the 3 constructs using 12 items comprising 3 4-item scales with a 5-point Likert scale: completely agree=1, agree=2, neither agree nor disagree=3, disagree=4, completely disagree=5.
Higher scores on these items reflect more supportive attitudes toward the linked care model.
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6 months after delivery
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Proportion of Women Using Modern Contraception at 12 Months Postpartum
大体时间：12 months after delivery
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Contraceptive use will be measured through a self-reported survey collected at 12 months postpartum
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12 months after delivery
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shahina Begum, PhD、Indian Council of Medical Research-National Institute for Research in Reproductive and Child Health
- 首席研究员：Sarah Averbach, MD, MAS、University of California, San Diego
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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