여성의 요실금 및 성기능 개선을 위한 질공 사용의 효능.
2023년 2월 8일 업데이트: Inés Ramírez-García, RAPbarcelona
여성의 요실금 및 성기능 개선을 위한 질공 사용의 효능. 무작위 대조 시험.
기존의 골반저근육 훈련(PFMT)에 질 구체 치료를 추가하면 복압성 요실금의 심각성이 더 크게 감소하는지 또는 요실금과 관련된 삶의 질이 더 크게 인지되는지 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 골반기저근 훈련(PFMT)과 질 구체 사용을 수행하는 반면, 대조군은 집에서 매일 PFMT 치료만 수행합니다.
이 연구는 복압성 요실금이 있는 여성을 대상으로 실시됩니다.
개입은 4개월 동안 지속되며 물리치료사와의 월별 세션으로 구성되며 총 4개의 세션과 최종 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08037
- RAPbarcelona SL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금으로 고통받습니다.
- 설문지를 스스로 완성할 수 있도록 스페인어를 이해합니다(스페인어로 검증됨).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 변실금이 있는 여성.
- III-IV 등급의 탈출증이 있는 여성.
- 신경-근육 반응에 영향을 줄 수 있는 병리를 가진 여성.
- 기능적 원인이 아닌 요실금이 있는 여성.
- 구를 적용할 수 없는 회음부 통증이 있는 여성.
- 질 입구가 2.5cm 이상 열려 있는 여성
- 임신 중입니다.
- 치료의 최소 80%를 준수하지 않음.
- 이전에 다른 골반 물리 치료를 시작한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Enna 골반 공을 사용한 중재 그룹
이 그룹은 집에서 매일 PFMT를 수행하는 방법에 대한 지침과 Enna 골반 볼 질 구체의 배치에 대한 적응증을 매일 받게 됩니다.
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질구 배치에 대한 홈 가이드라인은 다음에 설명된 것과 같습니다. 제 2주 15분 1일 1회 제 4주 30분 1일 1회 4주 ~ 8주 1시간 1일 1회 8주 ~ 12주 2시간 1일 1회 12주 ~ 16주 3시간 , 1일 1회 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 집에서 매일 PFMT를 수행하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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PERFECT 점수에 따라 PFMT 수행을 위한 일일 가정 지침은 하루에 세 번, 두 가지 유형의 운동(지구력 및 근력), 각 운동을 8회 반복하도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 ICIQ-SF 설문지(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short form)를 사용한 요실금의 중증도.
기간: 기간: 기준선 및 16주차
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ICIQ-SF는 요실금의 중증도와 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(요실금 없음)에서 21(심각한 요실금)까지입니다.
변화=(16주차 점수 - 기준선 점수).
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기간: 기준선 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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