Emätinpallojen käytön tehokkuus virtsankarkailun ja seksuaalisen toiminnan parantamiseksi naisilla.
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Inés Ramírez-García, RAPbarcelona
Emätinpallojen käytön tehokkuus virtsankarkailun ja seksuaalisen toiminnan parantamiseksi naisilla. Satunnaistettu kontrollikoe.
Arvioi, vähentääkö emättimen sfäärihoidon lisääminen tavanomaiseen lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) stressiinkontinenssiin liittyvän virtsankarkailun vaikeusastetta enemmän tai parantaako inkontinenssiin liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä suorittaa lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) sekä emätinpallojen käytön, kun taas kontrolliryhmä suorittaa vain PFMT-hoidon päivittäin kotona.
Tutkimus tehdään naisilla, joilla on stressiinkontinenssi.
Interventio kestää neljä kuukautta ja koostuu kuukausittain fysioterapeutin tapaamisesta, yhteensä 4 istunnosta ja loppuarvioinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- RAPbarcelona SL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset
- Kärsitkö stressiinkontinenssista tai sekavirtsankarkailusta.
- Ymmärrä espanjaa, jotta voit itse täyttää kyselylomakkeet (vahvistettu espanjaksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna tietoista suostumusta.
- Naiset, joilla on ulosteenpidätyskyvyttömyys.
- Naiset, joilla on III-IV asteen prolapsi.
- Naiset, joilla on patologia, joka voi vaikuttaa hermo-lihasvasteeseen.
- Naiset, joilla on inkontinenssi, joka ei ole toiminnallista alkuperää.
- Naiset, joilla on perineaalikipu, joka tekee pallojen kiinnittämisen mahdottomaksi.
- Naiset, joiden emättimen aukko on yli 2,5 cm
- Raskaana oleminen.
- Ei ole sitoutunut noudattamaan vähintään 80 % hoidosta.
- Olen aiemmin aloittanut muita lantion fysioterapiahoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä Enna lantiopallolla
Tämä ryhmä saa ohjeet PFMT:n suorittamiseen päivittäin kotona ja ohjeet Enna lantiopallon emätinpallojen sijoittamiseen päivittäin.
|
Kotiohje emättimen pallojen sijoittamiselle on seuraavanlainen: st-2. viikko 15 minuuttia, 1 kerta päivässä nd-4. viikko 30 minuuttia, 1 kerta päivässä 4.-8. viikko 1 tunti, 1 kerta päivässä 8.-12. viikko 2 tuntia, 1 kerta päivässä 12.-16. viikko 3 tuntia , 1 kerta päivässä |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa ohjeet PFMT:n suorittamiseen päivittäin kotona.
|
PERFECT-pistemäärän mukaan päivittäinen kotiohje PFMT:n suorittamiseen pyydetään kolme kertaa päivässä, kahdenlaisia harjoituksia (kestävyys ja voima) ja kahdeksan toistoa kutakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vakavuus ICIQ-SF-kyselylomakkeella (International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short form) viikolla 16.
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja viikko 16
|
ICIQ-SF on validoitu itseraportoitu instrumentti, joka arvioi virtsankarkailun vaikeusastetta ja sen elämänlaatua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei inkontinenssia) 21:een (vaikea inkontinenssi).
Muutos=(Viikon 16 pisteet - peruspisteet).
|
Aikakehys: Lähtötilanne ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAIA_bolas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .