- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05739448
강화 식사와 신체 활동을 결합한 개입이 노인의 영양결핍 예방에 미치는 영향 (FORTIPHY)
강화 식사와 신체 활동을 결합한 중재가 노인의 영양결핍 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
고령화 인구의 맥락에서 노인의 영양결핍 및 관련 위험을 예방하는 것은 향후 10년 동안의 주요 과제입니다. 노인의 인지된 병리인 영양결핍은 사람의 건강과 복지에 많은 부정적인 영향을 미칩니다. 이는 낙상, 골절, 병적 에피소드 및 입원의 위험을 증가시킵니다. 노약자와 의존 상태를 유발하거나 악화시켜 궁극적으로 노인의 삶의 질과 기대 수명에 영향을 미칩니다.
식욕 감퇴와 불충분한 음식 섭취는 영양결핍 위험의 핵심 요인입니다. 통념과는 달리, 에너지와 단백질 요구량은 나이가 들어도 줄어들지 않으며 때로는 젊은 사람들보다 노인들에게 더 높습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 칼로리와 단백질 섭취량이 노인에게 권장되는 것보다 적습니다. 이러한 식욕 감소는 또한 미량 영양소 섭취 감소를 동반합니다. 부적절한 미량영양소 섭취는 노화 관련 질병의 발병 또는 더 빠른 진행과 관련이 있습니다. 예를 들어, 친유성 미량영양소(카로티노이드, 지용성 비타민 A, D, E, 장쇄 오메가-3 고도불포화 지방산)의 부적절한 섭취는 연령 관련 황반 변성(AMD)의 더 빠른 발병 또는 악화와 관련이 있습니다.
영양결핍을 예방하기 위한 주요 과제는 식욕이 약한 노인들이 필요한 영양분을 충당할 수 있도록 하는 것입니다. 노인들이 일반적으로 섭취하는 음식과 음료에 영양가가 높은 성분을 추가하는 식사 강화는 유망한 전략입니다. 소비 습관을 바꾸는 것을 꺼리는 경우가 많은 노인들의 선호도에 더 잘 적응할 수 있습니다. 그러나 식사 강화는 대부분 알려지지 않았으며 활용도가 낮습니다. 이와 병행하여 여러 연구에서 이러한 미량 영양소를 많이 섭취하는 것이 특징인 지중해식 식단을 고수하면 AMD 진행 위험이 40% 감소하는 것으로 나타났습니다.
마지막으로 노인의 근육 소모를 예방하기 위해 신체 활동과 영양 사이에는 강한 연관성이 있습니다. 실제로, 그 결과는 단백질 보충과 신체 운동을 결합한 개입이 단백질 보충 단독보다 근육 단백질 합성에 더 큰 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 그러나 고령화는 종종 신체 활동의 감소와 좌식 생활 방식의 증가를 동반합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상인 사람
- 자택 또는 친척의 집에 거주하는 사람
- 신체활동량이 낮은 사람(주 2일 이상 30분 이내의 운동)
제외 기준:
- 경구용 영양제 처방을 받은 자
- 강화 식품에 사용되는 식품/성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 사람
- 물고기를 싫어하는 사람
- 제한적인 식단 또는 비건/채식 식단을 섭취하는 사람
- 질감이 수정된 식단(혼합, 퓌레)을 섭취하는 사람
- 경장 또는 비경구 영양이 필요한 사람
- 연하곤란으로 고통받는 사람
- 휠체어를 탄 사람
- 심박 조율기를 착용한 사람
- 강화 레시피에 사용된 식품/성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 사람
- 제한적인 식단 또는 비건/채식 식단을 섭취하는 사람
- 특수 식이요법을 하는 사람(질감 변형, 경장, 비경구)
- 법적 보호를 받는 사람(후견, 신탁)
- 법적 보호조치를 받고 있는 사람
- 동의할 수 없거나 동의할 수 없는 사람
- 사회보장제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 자
- 이전 연구에서 제외 기간에 있는 사람
2차 제외 기준:
- 영양실조 상태인 사람(MNA Long-Form 점수 < 17)
- 간병인이 없는 저인지 능력(MMSE < 20)인 사람
- BMI ≥ 35kg/m2인 사람
- 균형 장애가 있는 사람(Get up and Go 테스트 실행 시간 > 20초 또는 일각 균형 시간 < 5초).
- 생명 예후에 영향을 미칠 수 있는 급성 병리(암, 투석을 동반한 신부전...)를 앓고 있는 사람
- 가까운 친척의 도움 없이 의사결정 능력을 바꾸는 만성 신경심리학적 장애를 앓고 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 요새화(FOR)
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영양 개입은 다음 4가지 요소를 기반으로 합니다: 영양사에 의한 영양 추적, 강화 식사, 부드럽고 육즙이 많은 고기 요리 및 생선 요리
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실험적: 강화 + 신체 활동(FAP)
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영양 개입은 다음 4가지 요소를 기반으로 합니다: 영양사에 의한 영양 추적, 강화 식사, 부드럽고 육즙이 많은 고기 요리 및 생선 요리
신체 활동 중재는 다음 2가지 요소를 기반으로 합니다. 적응 운동을 위한 트레이너와의 후속 조치 및 신체 운동 지침 시트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 증가 또는 감소
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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학업 수료까지 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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