Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dúsított étkezést és a fizikai aktivitást kombináló beavatkozás hatása az idősek alultápláltságának megelőzésére (FORTIPHY)

2024. február 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A dúsított étkezést és a fizikai aktivitást kombináló beavatkozás hatása az idősek alultápláltságának megelőzésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A népesség elöregedésével összefüggésben az alultápláltság és az azzal járó kockázatok megelőzése az időseknél a következő évtized egyik legnagyobb kihívása. Az alultápláltság, az idősek elismert patológiája, számos negatív hatással van az ember egészségére és jólétére. Növeli az esések, törések, kóros epizódok és kórházi kezelések kockázatát. Gyarlóságot és függőséget vált ki vagy súlyosbít, végső soron befolyásolva az idősek életminőségét és várható élettartamát.

Az étvágycsökkenés és az elégtelen táplálékbevitel kulcsfontosságú tényezők az alultápláltság kockázatában. A közhiedelemmel ellentétben az energia- és fehérjeszükséglet nem csökken az életkorral, és néha magasabb az időseknél, mint a fiataloknál. Ugyanakkor több tanulmány kimutatta, hogy a kalória- és fehérjebevitel alacsonyabb az idősek számára ajánlottnál. Ez az étvágycsökkenés a mikrotápanyagok bevitelének csökkenésével is együtt jár. A nem megfelelő mikroelem-bevitel összefüggésbe hozható az életkorral összefüggő betegségek kialakulásával vagy gyorsabb progressziójával. Például a lipofil mikrotápanyagok (karotinoidok, zsírban oldódó A-, D- és E-vitaminok, hosszú szénláncú omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak) nem megfelelő bevitele az időskori makuladegeneráció (AMD) gyorsabb megjelenésével vagy súlyosbodásával jár együtt.

Az alultápláltság megelőzése érdekében nagy kihívást jelent annak biztosítása, hogy a rossz étvágyú idősek fedezzék táplálkozási szükségleteiket. Ígéretes stratégia az étkezés dúsítása, amely abból áll, hogy magas tápértékű összetevőket adnak az idősek által általában fogyasztott ételekhez és italokhoz. Lehetővé teszi az idősek preferenciáihoz való jobb alkalmazkodást, akik gyakran nem szívesen változtatnak fogyasztási szokásaikon. Az étkezés dúsítása azonban nagyrészt ismeretlen és alulhasznosított. Ezzel párhuzamosan számos tanulmány kimutatta, hogy a mediterrán diétához való erős ragaszkodás, amelyet ezeknek a mikrotápanyagoknak a magas bevitele jellemez, az AMD-vé való progresszió kockázatának 40%-os csökkenésével jár.

Végül, szoros kapcsolat van a fizikai aktivitás és a táplálkozás között, hogy megelőzzük az idősek izomsorvadását. Valójában az eredmények azt mutatják, hogy a fehérje-kiegészítést és a testmozgást kombináló beavatkozás nagyobb hatással van az izomfehérje szintézisére, mint a fehérje-kiegészítés önmagában. Az életkor előrehaladtával azonban gyakran együtt jár a fizikai aktivitás csökkenése és a mozgásszegény életmód növekedése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti személy
  • Otthon vagy rokon otthonában élő személy
  • Alacsony fizikai aktivitású személy (legfeljebb 30 perc testmozgás heti 2 napon keresztül)

Kizárási kritériumok:

  • Személy szájon át szedhető táplálék-kiegészítő receptjére
  • Bárki, akinek allergiája vagy intoleranciája a dúsított élelmiszerekben használt élelmiszerekre/összetevőkre
  • Bárki, aki idegenkedik a halaktól
  • Bárki, aki korlátozó diétát vagy vegán/vegetáriánus étrendet folytat
  • Állagmódosított diétán lévő személyek (turmixolva, pürésítve)
  • Enterális vagy parenterális táplálást igénylő személy
  • Dysphagiában szenvedő személy
  • Személy kerekesszékben
  • Emberek szívritmus-szabályozóval
  • A dúsított receptekben használt élelmiszerekre/összetevőkre allergiás vagy intoleranciában szenvedő személyek
  • Korlátozó vagy vegán/vegetáriánus étrendet folytató emberek
  • Speciális diétán lévő személyek (módosított állagú, enterális, parenterális)
  • Jogi védelem alatt álló személy (gyámság, gondnokság)
  • Jogi védelmi intézkedés alatt álló személy
  • Olyan személy, aki nem képes vagy nem képes beleegyezését adni
  • Olyan személy, aki nem tartozik valamely társadalombiztosítási rendszerhez, vagy nem kedvezményezettje
  • Személy egy korábbi vizsgálatból kizárt időszakban

Másodlagos kizárási kritériumok:

  • Alultáplált személy (MNA Long-Form pontszám < 17)
  • Alacsony kognitív képességekkel rendelkező személy (MMSE < 20), gondozó nélkül
  • Személy, akinek a BMI értéke ≥ 35 kg/m2
  • Egyensúlyzavarral küzdő személy (a kelj fel és indulj teszt végrehajtási ideje > 20 másodperc vagy egylábú egyensúlyi idő < 5 másodperc).
  • Olyan akut patológiában szenvedő személy, aki befolyásolhatja a létfontosságú prognózist (rák, veseelégtelenség dialízissel...)
  • Krónikus neuropszichológiai rendellenességben szenvedő személy, aki közeli hozzátartozója segítsége nélkül megváltoztatja döntési képességeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Kísérleti: erődítmény (FOR)
A táplálkozási beavatkozás a következő 4 elemen fog alapulni: dietetikus általi táplálkozási nyomon követés, dúsított ételek, lágy és lédús húsételek és halételek
Kísérleti: erődítés + fizikai aktivitás (FAP)
A táplálkozási beavatkozás a következő 4 elemen fog alapulni: dietetikus általi táplálkozási nyomon követés, dúsított ételek, lágy és lédús húsételek és halételek
A fizikai aktivitási beavatkozás a következő 2 elemen fog alapulni: Nyomon követés egy edzővel az adaptált gyakorlatokhoz és a testmozgásra vonatkozó utasítások lapjai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlygyarapodás vagy -csökkenés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb

Klinikai vizsgálatok a táplálkozási beavatkozás

3
Iratkozz fel