Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en intervention, der kombinerer berigede måltider og fysisk aktivitet til forebyggelse af underernæring hos seniorer (FORTIPHY)

21. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Virkningen af ​​en intervention, der kombinerer berigede måltider og fysisk aktivitet til forebyggelse af underernæring hos seniorer: et randomiseret kontrolleret forsøg

I forbindelse med en aldrende befolkning er forebyggelse af underernæring og de dermed forbundne risici hos ældre en stor udfordring for det kommende årti. Underernæring, en anerkendt patologi hos ældre, har mange negative indvirkninger på en persons sundhed og velvære. Det øger risikoen for fald, brud, patologiske episoder og indlæggelser. Det fremkalder eller forværrer en tilstand af skrøbelighed og afhængighed, hvilket i sidste ende påvirker ældres livskvalitet og forventede levetid.

Et fald i appetit og utilstrækkeligt fødeindtag er nøglefaktorer i risikoen for underernæring. I modsætning til hvad mange tror, ​​falder energi- og proteinbehovet ikke med alderen og er nogle gange højere for ældre end for yngre mennesker. Flere undersøgelser har dog vist, at kalorie- og proteinindtaget er lavere end anbefalet til ældre. Dette fald i appetit er også ledsaget af et fald i mikronæringsstofindtaget. Utilstrækkeligt indtag af mikronæringsstoffer er forbundet med debut eller hurtigere progression af aldersrelaterede sygdomme. For eksempel er utilstrækkeligt indtag af lipofile mikronæringsstoffer (carotenoider, fedtopløselige vitaminer A, D og E, langkædede omega-3 flerumættede fedtsyrer) forbundet med en hurtigere indtræden eller forværring af aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

For at forebygge underernæring er en stor udfordring at lade ældre mennesker med dårlig appetit få dækket deres ernæringsbehov. Måltidsforstærkning, som består i at tilføje ingredienser med høj ernæringsværdi til fødevarer og drikkevarer, som almindeligvis indtages af ældre, er en lovende strategi. Det giver mulighed for bedre tilpasning til de ældres præferencer, som ofte er tilbageholdende med at ændre deres forbrugsvaner. Imidlertid er melberigelse stort set ukendt og underudnyttet. Sideløbende har flere undersøgelser vist, at en høj overholdelse af middelhavskosten, som er karakteriseret ved et højt indtag af disse mikronæringsstoffer, er forbundet med en 40 % reduktion af risikoen for progression til AMD.

Endelig er der en stærk sammenhæng mellem fysisk aktivitet og ernæring for at forhindre muskelsvind hos ældre. Resultaterne viser nemlig, at en intervention, der kombinerer proteintilskud og fysisk træning, har en større effekt på muskelproteinsyntesen end proteintilskud alene. Fremskridende alder er dog ofte ledsaget af et fald i fysisk aktivitet og en stigning i stillesiddende livsstil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person over 70 år
  • Person, der bor hjemme eller i en pårørendes hjem
  • Person med lavt fysisk aktivitetsniveau (ikke mere end 30 minutters træning i mindst 2 dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en recept på et oralt kosttilskud
  • Alle med allergi eller intolerance over for fødevarer/ingredienser, der anvendes i de berigede fødevarer
  • Enhver med en modvilje mod fisk
  • Enhver på en restriktiv diæt eller vegansk/vegetarisk diæt
  • Personer på en teksturmodificeret diæt (blandet, pureret)
  • Person, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
  • Person, der lider af dysfagi
  • Person i kørestol
  • Folk med pacemakere
  • Personer med allergi eller intolerance over for de fødevarer/ingredienser, der er brugt i de berigede opskrifter
  • Folk på restriktiv diæt eller vegansk/vegetarisk diæt
  • Personer på specialdiæter (teksturmodificeret, enteral, parenteral)
  • Person under juridisk beskyttelse (værgemål, formynderskab)
  • Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • En person, der er ude af stand eller ude af stand til at give samtykke
  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er begunstiget af et socialsikringssystem
  • Person i en periode med udelukkelse fra en tidligere undersøgelse

Sekundære eksklusionskriterier:

  • Person, der er underernæret (MNA Long-Form score < 17)
  • Person med lave kognitive evner (MMSE < 20) uden omsorgsperson
  • Person med et BMI ≥ 35 kg/m2
  • Person med balanceforstyrrelser (Rest up and Go-testudførelsestid > 20 sekunder eller tid i unipodal balance < 5 sekunder).
  • Person, der lider af en akut patologi, der kan påvirke den vitale prognose (kræft, nyresvigt med dialyse...)
  • Person, der lider af kroniske neuropsykologiske lidelser, der ændrer beslutningsevnen uden hjælp fra en nærtstående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: befæstning (FOR)
Ernæringsinterventionen vil være baseret på følgende 4 elementer: ernæringsopfølgning af diætist, berigede måltider, møre og saftige kødretter og fiskeretter
Eksperimentel: befæstning + fysisk aktivitet (FAP)
Ernæringsinterventionen vil være baseret på følgende 4 elementer: ernæringsopfølgning af diætist, berigede måltider, møre og saftige kødretter og fiskeretter
Den fysiske aktivitetsintervention vil tage udgangspunkt i følgende 2 elementer: Opfølgning med træner til tilpasset trænings- og træningsvejledningsark

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtøgning eller -tab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senior

Kliniske forsøg med ernæringsintervention

Abonner