高齢者の低栄養の予防における栄養強化食と身体活動を組み合わせた介入の影響 (FORTIPHY)
強化された食事と身体活動を組み合わせた高齢者の低栄養予防への介入の影響:ランダム化比較試験
高齢化が進む中、高齢者の低栄養とそれに伴うリスクを防止することは、今後 10 年間の大きな課題です。 高齢者の病状として認識されている低栄養は、人の健康と幸福に多くの悪影響を及ぼします。 転倒、骨折、病理学的エピソード、入院のリスクが高まります。 それは虚弱と依存の状態を誘発または悪化させ、最終的に高齢者の生活の質と平均余命に影響を与えます。
食欲の低下と不十分な食物摂取は、低栄養のリスクの主な要因です。 一般に信じられていることとは反対に、エネルギーとタンパク質の必要量は年齢とともに減少せず、若年者より高齢者の方が高い場合があります. しかし、いくつかの研究では、カロリーとタンパク質の摂取量が高齢者に推奨されているよりも低いことが示されています. この食欲の低下は、微量栄養素の摂取量の減少も伴います。 不十分な微量栄養素の摂取は、加齢関連疾患の発症またはより急速な進行に関連しています。 たとえば、親油性微量栄養素(カロテノイド、脂溶性ビタミン A、D、E、長鎖オメガ 3 多価不飽和脂肪酸)の不十分な摂取は、加齢黄斑変性症(AMD)のより急速な発症または悪化と関連しています。
低栄養を防ぐためには、食欲のない高齢者が必要な栄養を賄えるようにすることが大きな課題です。 高齢者が一般的に摂取する食品や飲料に栄養価の高い成分を加えることで構成される食事強化は、有望な戦略です。 これにより、消費習慣を変えることに消極的であることが多い高齢者の好みによりよく適応することができます。 しかし、食事の強化はほとんど知られておらず、十分に活用されていません。 並行して、いくつかの研究は、これらの微量栄養素の摂取量が多いことを特徴とする地中海式食事への高い順守が、AMD への進行リスクの 40% の減少と関連していることを示しています。
最後に、高齢者の筋肉消耗を防ぐための身体活動と栄養との間には強い関連性があります。 実際、結果は、タンパク質補給と運動を組み合わせた介入が、タンパク質補給のみよりも筋肉タンパク質合成に大きな影響を与えることを示しています. しかし、年齢が上がると、身体活動の減少と座りっぱなしのライフスタイルの増加が頻繁に伴います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上の方
- 実家または親族宅にお住まいの方
- 身体活動のレベルが低い人 (少なくとも週に 2 日、30 分以下の運動)
除外基準:
- 経口栄養補助食品を処方されている方
- 強化食品に使用されている食品/成分にアレルギーまたは不耐性のある人
- 魚が嫌いな人
- 食事制限やビーガン/ベジタリアンの食事をしている方
- 食感調整食(ブレンド、ピューレ)を食べている人
- 経腸または非経口栄養が必要な人
- 嚥下障害に苦しんでいる人
- 車椅子の人
- ペースメーカーを装着している人
- 栄養強化レシピで使用される食品/成分にアレルギーまたは不耐性のある人
- 食事制限やビーガン/ベジタリアンの食事をしている人
- 特別な食事(食感調整、経腸、非経口)を行っている人
- 法定保護(後見、受託)を受けている者
- 法定保護措置を受けている者
- 同意することができない、またはできない人
- 社会保障制度に加入していない、または受給していない人
- 先行研究除外期間中の人
二次除外基準:
- 栄養失調の人 (MNA Long-Form score < 17)
- 介護者のいない低認知能力(MMSE < 20)の人
- BMIが35kg/m2以上の人
- バランス障害のある人 (Get up and Go テストの実行時間 > 20 秒または一脚バランスの時間 < 5 秒)。
- 生命予後に影響を与える可能性のある急性の病状に苦しんでいる人(癌、透析を伴う腎不全...)
- 近親者の助けなしに決定能力を変える慢性神経心理学的障害に苦しんでいる人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:強化 (FOR)
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栄養介入は、次の 4 つの要素に基づいています: 管理栄養士による栄養フォローアップ、栄養強化食、柔らかくジューシーな肉料理と魚料理
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実験的:強化 + 身体活動 (FAP)
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栄養介入は、次の 4 つの要素に基づいています: 管理栄養士による栄養フォローアップ、栄養強化食、柔らかくジューシーな肉料理と魚料理
身体活動への介入は、次の 2 つの要素に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の増減
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
|
研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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