Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennettyjen aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden yhdistämisen vaikutus eläkeläisten aliravitsemuksen ehkäisyyn (FORTIPHY)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Täydennettyjen aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden yhdistämisen vaikutus eläkeläisten aliravitsemuksen ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Väestön ikääntyessä aliravitsemuksen ja siihen liittyvien riskien ehkäiseminen vanhusten keskuudessa on tulevan vuosikymmenen suuri haaste. Aliravitsemuksella, vanhusten tunnustetulla patologialla, on monia kielteisiä vaikutuksia ihmisen terveyteen ja hyvinvointiin. Se lisää kaatumisten, murtumien, patologisten jaksojen ja sairaalahoitojen riskiä. Se aiheuttaa tai pahentaa heikkoutta ja riippuvuutta, mikä vaikuttaa viime kädessä ikääntyneiden elämänlaatuun ja elinajanodotteeseen.

Ruokahalun heikkeneminen ja riittämätön ravinnon saanti ovat keskeisiä tekijöitä aliravitsemusriskissä. Vastoin yleistä käsitystä energian ja proteiinin tarve ei vähene iän myötä ja joskus vanhuksilla suurempi kuin nuoremmilla. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kalorien ja proteiinien saanti on pienempi kuin vanhuksille suositellaan. Tähän ruokahalun laskuun liittyy myös hivenravinteiden saannin väheneminen. Riittämätön mikroravinteiden saanti liittyy ikään liittyvien sairauksien puhkeamiseen tai nopeampaan etenemiseen. Esimerkiksi lipofiilisten mikroravinteiden (karotenoidit, rasvaliukoiset A-, D- ja E-vitamiinit, pitkäketjuiset omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot) riittämätön saanti liittyy ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) nopeampaan alkamiseen tai pahenemiseen.

Aliravitsemuksen ehkäisemiseksi suuri haaste on antaa huonon ruokahaluisten iäkkäiden ihmisten kattaa ravintotarpeensa. Lupaava strategia on aterian täydentäminen, joka koostuu ravintoarvoltaan korkean ainesosan lisäämisestä vanhusten yleisesti käyttämiin ruokiin ja juomiin. Se mahdollistaa paremman sopeutumisen ikääntyneiden mieltymyksiin, koska he ovat usein haluttomia muuttamaan kulutustottumuksiaan. Aterian väkevöinti on kuitenkin suurelta osin tuntematonta ja vajaakäyttöä. Samanaikaisesti useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea sitoutuminen Välimeren ruokavalioon, jolle on ominaista näiden mikroravinteiden runsas saanti, liittyy 40 prosentin pienenemiseen AMD:n etenemisen riskissä.

Lopuksi, fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon välillä on vahva yhteys ikääntyneiden lihasten tuhlaamisen estämiseksi. Tulokset osoittavatkin, että proteiinilisän ja fyysisen harjoituksen yhdistävillä interventioilla on suurempi vaikutus lihasten proteiinisynteesiin kuin pelkällä proteiinilisällä. Ikääntymiseen liittyy kuitenkin usein fyysisen aktiivisuuden väheneminen ja istumisen lisääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias henkilö
  • Kotona tai sukulaisensa kotona asuva henkilö
  • Henkilö, jolla on alhainen fyysinen aktiivisuus (enintään 30 minuuttia liikuntaa vähintään 2 päivänä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on resepti suun kautta annettavaa ravintolisää varten
  • Jokainen, jolla on allergioita tai intoleransseja elintarvikkeille/ainesosille, joita käytetään täydennetyissä elintarvikkeissa
  • Kaikki, jotka eivät pidä kalasta
  • Jokainen, joka noudattaa rajoittavaa ruokavaliota tai vegaani-/kasvisruokavaliota
  • Henkilöt, joilla on muunneltu koostumus (sekoitettu, soseutettu)
  • Henkilö, joka tarvitsee enteraalista tai parenteraalista ravintoa
  • Henkilö, joka kärsii dysfagiasta
  • Henkilö pyörätuolissa
  • Ihmiset, joilla on tahdistimet
  • Henkilöt, joilla on allergioita tai intoleransseja vahvistetuissa resepteissä käytetyille elintarvikkeille/ainesosille
  • Ihmiset, jotka noudattavat rajoittavaa ruokavaliota tai vegaani-/kasvisruokavaliota
  • Henkilöt, jotka noudattavat erityisruokavaliota (muokattu koostumus, enteraalinen, parenteraalinen)
  • Lainsuojan alainen henkilö (huoltaja, edunvalvonta)
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Henkilö, joka on kyvytön tai kykenemätön antamaan suostumustaan
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
  • Henkilö, joka on jäänyt pois edellisestä tutkimuksesta

Toissijaiset poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on aliravittu (MNA Long-Form -pisteet < 17)
  • Henkilö, jolla on huonot kognitiiviset kyvyt (MMSE < 20) ilman hoitajaa
  • Henkilö, jonka BMI on ≥ 35 kg/m2
  • Henkilö, jolla on tasapainohäiriöitä (Nouse ja mene -testin suoritusaika > 20 sekuntia tai aika yksijalkaisessa tasapainossa < 5 sekuntia).
  • Henkilö, jolla on akuutti patologia, joka voi vaikuttaa elintärkeään ennusteeseen (syöpä, munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidolla...)
  • Kroonisista neuropsykologisista häiriöistä kärsivä henkilö, joka muuttaa päätöksentekokykyään ilman lähisukulaisen apua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: linnoitus (FOR)
Ravitsemusinterventio perustuu seuraaviin neljään osatekijään: ravitsemusterapeutin suorittama ravitsemusseuranta, väkevöidyt ateriat, pehmeät ja mehukkaat liharuoat ja kalaruoat
Kokeellinen: linnoitus + fyysinen aktiivisuus (FAP)
Ravitsemusinterventio perustuu seuraaviin neljään osatekijään: ravitsemusterapeutin suorittama ravitsemusseuranta, väkevöidyt ateriat, pehmeät ja mehukkaat liharuoat ja kalaruoat
Fyysisen aktiivisuuden interventio perustuu seuraaviin kahteen elementtiin: Seuranta valmentajan kanssa mukautetun harjoituksen ja fyysisen harjoituksen ohjelomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon nousu tai lasku
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa