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Impacto de una intervención que combina comidas fortificadas y actividad física en la prevención de la desnutrición en adultos mayores (FORTIPHY)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impacto de una intervención que combina comidas fortificadas y actividad física en la prevención de la desnutrición en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio

En el contexto de una población que envejece, prevenir la desnutrición y los riesgos asociados en las personas mayores es un gran desafío para la próxima década. La desnutrición, una patología reconocida de los ancianos, tiene muchos impactos negativos en la salud y el bienestar de una persona. Aumenta el riesgo de caídas, fracturas, episodios patológicos y hospitalizaciones. Induce o agrava un estado de fragilidad y dependencia, afectando finalmente a la calidad y esperanza de vida de las personas mayores.

La disminución del apetito y la ingesta insuficiente de alimentos son factores clave en el riesgo de desnutrición. Contrariamente a la creencia popular, las necesidades de energía y proteínas no disminuyen con la edad y, a veces, son más altas para las personas mayores que para las personas más jóvenes. Sin embargo, varios estudios han demostrado que las ingestas calóricas y proteicas son inferiores a las recomendadas para las personas mayores. Esta disminución del apetito también va acompañada de una disminución de la ingesta de micronutrientes. La ingesta inadecuada de micronutrientes está asociada con la aparición o una progresión más rápida de enfermedades relacionadas con la edad. Por ejemplo, la ingesta inadecuada de micronutrientes lipofílicos (carotenoides, vitaminas liposolubles A, D y E, ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga) se asocia con un inicio más rápido o un empeoramiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).

Para prevenir la desnutrición, un desafío importante es permitir que las personas mayores con poco apetito cubran sus necesidades nutricionales. La fortificación de las comidas, que consiste en agregar ingredientes con alto valor nutricional a los alimentos y bebidas que consumen comúnmente los ancianos, es una estrategia prometedora. Permite una mejor adaptación a las preferencias de las personas mayores, que muchas veces son reticentes a cambiar sus hábitos de consumo. Sin embargo, la fortificación de comidas sigue siendo en gran parte desconocida y subutilizada. Paralelamente, varios estudios han demostrado que una alta adherencia a la dieta mediterránea, que se caracteriza por una alta ingesta de estos micronutrientes, se asocia con una reducción del 40% en el riesgo de progresión a DMAE.

Finalmente, existe un fuerte vínculo entre la actividad física y la nutrición para prevenir el desgaste muscular en los ancianos. De hecho, los resultados muestran que una intervención que combina la suplementación con proteínas y el ejercicio físico tiene un mayor efecto sobre la síntesis de proteínas musculares que la suplementación con proteínas sola. Sin embargo, el avance de la edad suele ir acompañado de una disminución de la actividad física y un aumento del sedentarismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona mayor de 70 años
  • Persona que vive en casa o en casa de un pariente
  • Persona con bajo nivel de actividad física (no más de 30 minutos de ejercicio por lo menos 2 días a la semana)

Criterio de exclusión:

  • Persona con receta para un suplemento nutricional oral
  • Cualquier persona con alergias o intolerancias a los alimentos/ingredientes utilizados en los alimentos enriquecidos
  • Cualquier persona con aversión al pescado.
  • Cualquiera que siga una dieta restrictiva o una dieta vegana/vegetariana
  • Personas con una dieta de textura modificada (mezclada, en puré)
  • Persona que requiere nutrición enteral o parenteral
  • Persona que sufre de disfagia
  • persona en silla de ruedas
  • Personas con marcapasos
  • Personas con alergias o intolerancias a los alimentos/ingredientes utilizados en las recetas fortificadas
  • Personas con dieta restrictiva o dieta vegana/vegetariana
  • Personas con dietas especiales (textura modificada, enteral, parenteral)
  • Persona bajo tutela legal (tutela, tutela)
  • Persona bajo una medida legal de protección
  • Una persona que es incapaz o incapaz de dar su consentimiento
  • Persona que no está afiliada o no es beneficiaria de un sistema de seguridad social
  • Persona en periodo de exclusión de un estudio previo

Criterios de exclusión secundarios:

  • Persona que está desnutrida (puntuación MNA Long-Form < 17)
  • Persona con capacidades cognitivas bajas (MMSE < 20) sin cuidador
  • Persona con un IMC ≥ 35 kg/m2
  • Persona con trastornos del equilibrio (Tiempo de ejecución de la prueba Get up and Go > 20 segundos o tiempo en equilibrio unipodal < 5 segundos).
  • Persona que padece una patología aguda que puede influir en el pronóstico vital (cáncer, insuficiencia renal con diálisis...)
  • Persona que padece trastornos neuropsicológicos crónicos que alteran la capacidad de decisión sin la ayuda de un familiar cercano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: fortificación (FOR)
La intervención nutricional se basará en los siguientes 4 elementos: seguimiento nutricional por dietista, comidas enriquecidas, platos de carne tiernos y jugosos y platos de pescado
Experimental: fortificación + actividad física (FAP)
La intervención nutricional se basará en los siguientes 4 elementos: seguimiento nutricional por dietista, comidas enriquecidas, platos de carne tiernos y jugosos y platos de pescado
La intervención de actividad física se basará en los siguientes 2 elementos: Seguimiento con un entrenador para el ejercicio adaptado y hojas de instrucciones de ejercicio físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento o pérdida de peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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