- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739448
Impacto de una intervención que combina comidas fortificadas y actividad física en la prevención de la desnutrición en adultos mayores (FORTIPHY)
Impacto de una intervención que combina comidas fortificadas y actividad física en la prevención de la desnutrición en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio
En el contexto de una población que envejece, prevenir la desnutrición y los riesgos asociados en las personas mayores es un gran desafío para la próxima década. La desnutrición, una patología reconocida de los ancianos, tiene muchos impactos negativos en la salud y el bienestar de una persona. Aumenta el riesgo de caídas, fracturas, episodios patológicos y hospitalizaciones. Induce o agrava un estado de fragilidad y dependencia, afectando finalmente a la calidad y esperanza de vida de las personas mayores.
La disminución del apetito y la ingesta insuficiente de alimentos son factores clave en el riesgo de desnutrición. Contrariamente a la creencia popular, las necesidades de energía y proteínas no disminuyen con la edad y, a veces, son más altas para las personas mayores que para las personas más jóvenes. Sin embargo, varios estudios han demostrado que las ingestas calóricas y proteicas son inferiores a las recomendadas para las personas mayores. Esta disminución del apetito también va acompañada de una disminución de la ingesta de micronutrientes. La ingesta inadecuada de micronutrientes está asociada con la aparición o una progresión más rápida de enfermedades relacionadas con la edad. Por ejemplo, la ingesta inadecuada de micronutrientes lipofílicos (carotenoides, vitaminas liposolubles A, D y E, ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga) se asocia con un inicio más rápido o un empeoramiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
Para prevenir la desnutrición, un desafío importante es permitir que las personas mayores con poco apetito cubran sus necesidades nutricionales. La fortificación de las comidas, que consiste en agregar ingredientes con alto valor nutricional a los alimentos y bebidas que consumen comúnmente los ancianos, es una estrategia prometedora. Permite una mejor adaptación a las preferencias de las personas mayores, que muchas veces son reticentes a cambiar sus hábitos de consumo. Sin embargo, la fortificación de comidas sigue siendo en gran parte desconocida y subutilizada. Paralelamente, varios estudios han demostrado que una alta adherencia a la dieta mediterránea, que se caracteriza por una alta ingesta de estos micronutrientes, se asocia con una reducción del 40% en el riesgo de progresión a DMAE.
Finalmente, existe un fuerte vínculo entre la actividad física y la nutrición para prevenir el desgaste muscular en los ancianos. De hecho, los resultados muestran que una intervención que combina la suplementación con proteínas y el ejercicio físico tiene un mayor efecto sobre la síntesis de proteínas musculares que la suplementación con proteínas sola. Sin embargo, el avance de la edad suele ir acompañado de una disminución de la actividad física y un aumento del sedentarismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 70 años
- Persona que vive en casa o en casa de un pariente
- Persona con bajo nivel de actividad física (no más de 30 minutos de ejercicio por lo menos 2 días a la semana)
Criterio de exclusión:
- Persona con receta para un suplemento nutricional oral
- Cualquier persona con alergias o intolerancias a los alimentos/ingredientes utilizados en los alimentos enriquecidos
- Cualquier persona con aversión al pescado.
- Cualquiera que siga una dieta restrictiva o una dieta vegana/vegetariana
- Personas con una dieta de textura modificada (mezclada, en puré)
- Persona que requiere nutrición enteral o parenteral
- Persona que sufre de disfagia
- persona en silla de ruedas
- Personas con marcapasos
- Personas con alergias o intolerancias a los alimentos/ingredientes utilizados en las recetas fortificadas
- Personas con dieta restrictiva o dieta vegana/vegetariana
- Personas con dietas especiales (textura modificada, enteral, parenteral)
- Persona bajo tutela legal (tutela, tutela)
- Persona bajo una medida legal de protección
- Una persona que es incapaz o incapaz de dar su consentimiento
- Persona que no está afiliada o no es beneficiaria de un sistema de seguridad social
- Persona en periodo de exclusión de un estudio previo
Criterios de exclusión secundarios:
- Persona que está desnutrida (puntuación MNA Long-Form < 17)
- Persona con capacidades cognitivas bajas (MMSE < 20) sin cuidador
- Persona con un IMC ≥ 35 kg/m2
- Persona con trastornos del equilibrio (Tiempo de ejecución de la prueba Get up and Go > 20 segundos o tiempo en equilibrio unipodal < 5 segundos).
- Persona que padece una patología aguda que puede influir en el pronóstico vital (cáncer, insuficiencia renal con diálisis...)
- Persona que padece trastornos neuropsicológicos crónicos que alteran la capacidad de decisión sin la ayuda de un familiar cercano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: fortificación (FOR)
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La intervención nutricional se basará en los siguientes 4 elementos: seguimiento nutricional por dietista, comidas enriquecidas, platos de carne tiernos y jugosos y platos de pescado
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Experimental: fortificación + actividad física (FAP)
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La intervención nutricional se basará en los siguientes 4 elementos: seguimiento nutricional por dietista, comidas enriquecidas, platos de carne tiernos y jugosos y platos de pescado
La intervención de actividad física se basará en los siguientes 2 elementos: Seguimiento con un entrenador para el ejercicio adaptado y hojas de instrucciones de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento o pérdida de peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAN WYMELBEKE ERA 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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