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Impact d'une intervention combinant repas enrichis et activité physique dans la prévention de la dénutrition chez les aînés (FORTIPHY)

21 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impact d'une intervention associant repas enrichis et activité physique dans la prévention de la dénutrition chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Dans un contexte de vieillissement de la population, la prévention de la dénutrition et des risques associés chez les personnes âgées est un enjeu majeur pour la décennie à venir. La dénutrition, pathologie reconnue des personnes âgées, a de nombreux impacts négatifs sur la santé et le bien-être d'une personne. Elle augmente le risque de chutes, de fractures, d'épisodes pathologiques et d'hospitalisations. Elle induit ou aggrave un état de fragilité et de dépendance, affectant in fine la qualité de vie et l'espérance de vie des personnes âgées.

Une baisse de l'appétit et un apport alimentaire insuffisant sont des facteurs clés de risque de dénutrition. Contrairement aux idées reçues, les besoins énergétiques et protéiques ne diminuent pas avec l'âge et sont parfois plus élevés chez les personnes âgées que chez les plus jeunes. Cependant, plusieurs études ont montré que les apports caloriques et protéiques sont inférieurs à ceux recommandés pour les personnes âgées. Cette diminution de l'appétit s'accompagne également d'une diminution de l'apport en micronutriments. Des apports insuffisants en micronutriments sont associés à l'apparition ou à la progression plus rapide de maladies liées à l'âge. Par exemple, des apports insuffisants en micronutriments lipophiles (caroténoïdes, vitamines liposolubles A, D et E, acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne) sont associés à une apparition ou à une aggravation plus rapide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Afin de prévenir la dénutrition, un enjeu majeur est de permettre aux personnes âgées ayant peu d'appétit de couvrir leurs besoins nutritionnels. L'enrichissement des repas, qui consiste à ajouter des ingrédients à haute valeur nutritive aux aliments et boissons couramment consommés par les personnes âgées, est une stratégie prometteuse. Elle permet une meilleure adaptation aux préférences des personnes âgées, souvent réticentes à modifier leurs habitudes de consommation. Cependant, l'enrichissement des repas reste largement méconnu et sous-utilisé. En parallèle, plusieurs études ont montré qu'une forte adhésion au régime méditerranéen, qui se caractérise par un apport élevé en ces micronutriments, est associée à une réduction de 40 % du risque de progression vers la DMLA.

Enfin, il existe un lien fort entre l'activité physique et la nutrition pour prévenir la fonte musculaire chez les personnes âgées. En effet, les résultats montrent qu'une intervention associant supplémentation protéique et exercice physique a un effet plus important sur la synthèse des protéines musculaires qu'une supplémentation protéique seule. Cependant, l'avancée en âge s'accompagne fréquemment d'une diminution de l'activité physique et d'une augmentation de la sédentarité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personne de plus de 70 ans
  • Personne vivant à domicile ou chez un proche
  • Personne ayant un faible niveau d'activité physique (pas plus de 30 minutes d'exercice pendant au moins 2 jours par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant une ordonnance pour un supplément nutritionnel oral
  • Toute personne allergique ou intolérante aux aliments/ingrédients utilisés dans les aliments enrichis
  • Toute personne ayant une aversion pour le poisson
  • Toute personne suivant un régime restrictif ou un régime végétalien/végétarien
  • Personnes suivant un régime à texture modifiée (mixte, en purée)
  • Personne nécessitant une nutrition entérale ou parentérale
  • Personne souffrant de dysphagie
  • Personne en fauteuil roulant
  • Les personnes avec des stimulateurs cardiaques
  • Personnes allergiques ou intolérantes aux aliments/ingrédients utilisés dans les recettes enrichies
  • Les personnes suivant un régime restrictif ou un régime végétalien/végétarien
  • Personnes sous régimes spéciaux (texture modifiée, entérale, parentérale)
  • Personne sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • Personne sous mesure de protection légale
  • Une personne incapable ou incapable de donner son consentement
  • Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Personne en période d'exclusion d'une étude antérieure

Critères secondaires d'exclusion :

  • Personne souffrant de malnutrition (score MNA Long-Form < 17)
  • Personne à faibles capacités cognitives (MMSE < 20) sans soignant
  • Personne avec un IMC ≥ 35 kg/m2
  • Personne ayant des troubles de l'équilibre (temps d'exécution du test Get up and Go > 20 secondes ou temps en équilibre unipodal < 5 secondes).
  • Personne atteinte d'une pathologie aiguë pouvant influencer le pronostic vital (cancer, insuffisance rénale avec dialyse...)
  • Personne souffrant de troubles neuropsychologiques chroniques altérant les capacités décisionnelles sans l'aide d'un proche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: fortification (POUR)
L'intervention nutritionnelle sera basée sur les 4 éléments suivants : suivi nutritionnel par une diététicienne, repas enrichis, plats de viandes tendres et juteuses et plats de poissons
Expérimental: fortification + activité physique (FAP)
L'intervention nutritionnelle sera basée sur les 4 éléments suivants : suivi nutritionnel par une diététicienne, repas enrichis, plats de viandes tendres et juteuses et plats de poissons
L'intervention en activité physique sera basée sur les 2 éléments suivants : Suivi avec un entraîneur pour des exercices adaptés et des fiches d'instructions d'exercices physiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain ou perte de poids
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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