Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en intervention som kombinerar berikade måltider och fysisk aktivitet för att förebygga undernäring hos seniorer (FORTIPHY)

21 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effekten av en intervention som kombinerar berikade måltider och fysisk aktivitet för att förebygga undernäring hos seniorer: en randomiserad kontrollerad studie

I samband med en åldrande befolkning är det en stor utmaning för det kommande decenniet att förebygga undernäring och dess risker för äldre. Undernäring, en erkänd patologi hos äldre, har många negativa effekter på en persons hälsa och välbefinnande. Det ökar risken för fall, frakturer, patologiska episoder och sjukhusvistelser. Det framkallar eller förvärrar ett tillstånd av svaghet och beroende, vilket i slutändan påverkar äldres livskvalitet och förväntade livslängd.

Nedgång i aptit och otillräckligt matintag är nyckelfaktorer för risken för undernäring. Tvärtemot vad många tror, ​​minskar inte energi- och proteinbehovet med åldern och är ibland högre för äldre än för yngre. Flera studier har dock visat att kalori- och proteinintaget är lägre än vad som rekommenderas för äldre. Denna minskning av aptiten åtföljs också av ett minskat intag av mikronäringsämnen. Otillräckligt intag av mikronäringsämnen är associerat med uppkomsten eller snabbare progression av åldersrelaterade sjukdomar. Till exempel är otillräckligt intag av lipofila mikronäringsämnen (karotenoider, fettlösliga vitaminer A, D och E, långkedjiga omega-3 fleromättade fettsyror) associerade med en snabbare uppkomst eller försämring av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

För att förhindra undernäring är en stor utmaning att låta äldre personer med dålig aptit täcka sina näringsbehov. Måltidsförstärkning, som består av att tillsätta ingredienser med högt näringsvärde till mat och dryck som vanligtvis konsumeras av äldre, är en lovande strategi. Det möjliggör bättre anpassning till de äldres preferenser, som ofta är ovilliga att ändra sina konsumtionsvanor. Men måltidsberikningen är fortfarande i stort sett okänd och underutnyttjad. Parallellt har flera studier visat att en hög följsamhet till medelhavskosten, som kännetecknas av ett högt intag av dessa mikronäringsämnen, är förknippat med en 40% minskning av risken för progression till AMD.

Slutligen finns det ett starkt samband mellan fysisk aktivitet och kost för att förhindra muskelförtvining hos äldre. Faktum är att resultaten visar att en intervention som kombinerar proteintillskott och fysisk träning har en större effekt på muskelproteinsyntesen än proteintillskott enbart. Men stigande ålder åtföljs ofta av en minskning av fysisk aktivitet och en ökad stillasittande livsstil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

209

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person över 70 år
  • Person som bor hemma eller i en anhörigs hem
  • Person med låg fysisk aktivitet (högst 30 minuters träning i minst 2 dagar i veckan)

Exklusions kriterier:

  • Person med recept på ett oralt näringstillskott
  • Alla med allergier eller intoleranser mot livsmedel/ingredienser som används i de berikade livsmedlen
  • Alla som har en motvilja mot fisk
  • Alla på en restriktiv diet eller vegan/vegetarisk kost
  • Personer på en konsistensmodifierad diet (blandad, mosad)
  • Person som behöver enteral eller parenteral näring
  • Person som lider av dysfagi
  • Person i rullstol
  • Människor med pacemakers
  • Personer med allergier eller intoleranser mot de livsmedel/ingredienser som används i de berikade recepten
  • Människor på en restriktiv diet eller vegan/vegetarisk kost
  • Personer på specialkost (texturmodifierad, enteral, parenteral)
  • Person under rättsligt skydd (förmyndarskap, förvaltarskap)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • En person som är oförmögen eller oförmögen att ge samtycke
  • Person som inte är ansluten till eller inte förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Person i en period av uteslutning från en tidigare studie

Sekundära uteslutningskriterier:

  • Person som är undernärd (MNA Long-Form score < 17)
  • Person med låg kognitiva förmågor (MMSE < 20) utan vårdgivare
  • Person med ett BMI ≥ 35 kg/m2
  • Person med balansstörningar (Get up and Go testkörningstid > 20 sekunder eller tid i unipodal balans < 5 sekunder).
  • Person som lider av en akut patologi som kan påverka den vitala prognosen (cancer, njursvikt med dialys...)
  • Person som lider av kroniska neuropsykologiska störningar som förändrar beslutsförmågan utan hjälp av en nära anhörig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Experimentell: befästning (FOR)
Näringsinterventionen kommer att baseras på följande 4 element: näringsuppföljning av en dietist, berikade måltider, möra och saftiga kötträtter och fiskrätter
Experimentell: förstärkning + fysisk aktivitet (FAP)
Näringsinterventionen kommer att baseras på följande 4 element: näringsuppföljning av en dietist, berikade måltider, möra och saftiga kötträtter och fiskrätter
Den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att baseras på följande 2 moment: Uppföljning med tränare för anpassad träning och instruktionsblad för fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktökning eller viktminskning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Genom avslutad studie i snitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera