Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji łączącej posiłki wzbogacone i aktywność fizyczną w profilaktyce niedożywienia u seniorów (FORTIPHY)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Wpływ interwencji łączącej wzbogacone posiłki i aktywność fizyczną w zapobieganie niedożywieniu u seniorów: randomizowana, kontrolowana próba

W kontekście starzejącego się społeczeństwa zapobieganie niedożywieniu i związanym z nim zagrożeniom u osób starszych jest głównym wyzwaniem na nadchodzącą dekadę. Niedożywienie, uznana patologia osób starszych, ma wiele negatywnych skutków dla zdrowia i samopoczucia człowieka. Zwiększa ryzyko upadków, złamań, epizodów patologicznych i hospitalizacji. Wywołuje lub pogłębia stan osłabienia i zależności, ostatecznie wpływając na jakość i długość życia osób starszych.

Spadek apetytu i niedostateczne spożycie pokarmu to kluczowe czynniki ryzyka niedożywienia. Wbrew powszechnemu przekonaniu zapotrzebowanie na energię i białko nie zmniejsza się wraz z wiekiem i czasami jest wyższe u osób starszych niż u młodszych. Jednak kilka badań wykazało, że spożycie kalorii i białka jest niższe niż zalecane dla osób starszych. Temu spadkowi apetytu towarzyszy również zmniejszenie spożycia mikroelementów. Niewystarczające spożycie mikroskładników odżywczych wiąże się z początkiem lub szybszym postępem chorób związanych z wiekiem. Na przykład niewystarczające spożycie mikroelementów lipofilowych (karotenoidów, rozpuszczalnych w tłuszczach witamin A, D i E, długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3) wiąże się z szybszym wystąpieniem lub pogorszeniem zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).

Aby zapobiec niedożywieniu, dużym wyzwaniem jest umożliwienie osobom starszym o słabym apetycie zaspokojenia ich potrzeb żywieniowych. Obiecującą strategią jest wzbogacanie posiłków, polegające na dodawaniu składników o wysokiej wartości odżywczej do żywności i napojów powszechnie spożywanych przez osoby starsze. Pozwala to na lepsze dostosowanie się do preferencji osób starszych, które często niechętnie zmieniają swoje nawyki konsumpcyjne. Jednak wzbogacanie posiłków pozostaje w dużej mierze nieznane i niedostatecznie wykorzystywane. Równolegle kilka badań wykazało, że wysokie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, która charakteryzuje się wysokim spożyciem tych mikroelementów, wiąże się z 40% redukcją ryzyka progresji do AMD.

Wreszcie, istnieje silny związek między aktywnością fizyczną a odżywianiem, aby zapobiegać zanikowi mięśni u osób starszych. Rzeczywiście, wyniki pokazują, że interwencja łącząca suplementację białka i ćwiczenia fizyczne ma większy wpływ na syntezę białek mięśniowych niż sama suplementacja białka. Jednak postępującemu wiekowi często towarzyszy spadek aktywności fizycznej i wzrost siedzącego trybu życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba powyżej 70 roku życia
  • Osoba mieszkająca w domu lub w domu krewnego
  • Osoba o niskim poziomie aktywności fizycznej (nie więcej niż 30 minut ćwiczeń przez co najmniej 2 dni w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z receptą na doustny suplement diety
  • Każdy, kto ma alergię lub nietolerancję na żywność/składniki stosowane we wzbogaconej żywności
  • Każdy, kto ma awersję do ryb
  • Każdy na restrykcyjnej diecie lub diecie wegańskiej/wegetariańskiej
  • Osoby na diecie o zmodyfikowanej konsystencji (mieszane, puree)
  • Osoba wymagająca żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Osoba cierpiąca na dysfagię
  • Osoba na wózku inwalidzkim
  • Ludzie z rozrusznikami serca
  • Osoby z alergiami lub nietolerancjami na żywność/składniki stosowane we wzbogaconych recepturach
  • Osoby na restrykcyjnej diecie lub diecie wegańskiej/wegetariańskiej
  • Osoby na specjalnych dietach (zmodyfikowana tekstura, dojelitowa, pozajelitowa)
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (opieka, kuratela)
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej
  • Osoba niezdolna lub niezdolna do wyrażenia zgody
  • Osoba, która nie jest zrzeszona lub nie jest beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Osoba w okresie wykluczenia z poprzedniego badania

Wtórne kryteria wykluczenia:

  • Osoba niedożywiona (wynik MNA Long-Form < 17)
  • Osoba z niskimi zdolnościami poznawczymi (MMSE < 20) bez opiekuna
  • Osoba z BMI ≥ 35 kg/m2
  • Osoba z zaburzeniami równowagi (czas wykonania testu Wstań i idź > 20 sekund lub czas w równowadze jednonożnej < 5 sekund).
  • Osoba cierpiąca na ostrą patologię, która może mieć wpływ na rokowanie życiowe (rak, niewydolność nerek z dializami...)
  • Osoba cierpiąca na przewlekłe zaburzenia neuropsychologiczne zmieniające zdolności decyzyjne bez pomocy bliskiej osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: fortyfikacja (DLA)
Interwencja żywieniowa będzie oparta na 4 elementach: obserwacji żywieniowej przez dietetyka, posiłkach wzbogaconych, delikatnych i soczystych daniach mięsnych i rybnych
Eksperymentalny: fortyfikacja + aktywność fizyczna (FAP)
Interwencja żywieniowa będzie oparta na 4 elementach: obserwacji żywieniowej przez dietetyka, posiłkach wzbogaconych, delikatnych i soczystych daniach mięsnych i rybnych
Interwencja związana z aktywnością fizyczną będzie opierać się na następujących 2 elementach: Kontynuacja z trenerem w celu dostosowania ćwiczeń i instrukcji ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost lub utrata masy ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj