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强化膳食和身体活动相结合的干预措施对预防老年人营养不良的影响 (FORTIPHY)

2024年2月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

强化膳食和身体活动相结合的干预措施对预防老年人营养不良的影响:一项随机对照试验

在人口老龄化的背景下,预防老年人营养不良及其相关风险是未来十年的一项重大挑战。 营养不良是公认的老年人病症,对一个人的健康和福祉有许多负面影响。 它会增加跌倒、骨折、病理发作和住院的风险。 诱发或加重老年人的虚弱和依赖状态,最终影响老年人的生活质量和预期寿命。

食欲下降和食物摄入不足是营养不良风险的关键因素。 与普遍的看法相反,能量和蛋白质的需求不会随着年龄的增长而减少,而且有时老年人的需求量高于年轻人。 然而,一些研究表明,热量和蛋白质的摄入量低于老年人的推荐摄入量。 食欲下降还伴随着微量营养素摄入量的减少。 微量营养素摄入不足与年龄相关疾病的发生或进展更快有关。 例如,亲脂性微量营养素(类胡萝卜素、脂溶性维生素 A、D 和 E、长链 omega-3 多不饱和脂肪酸)摄入不足与年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的更快发作或恶化有关。

为了防止营养不良,一个主要的挑战是让食欲不振的老年人能够满足他们的营养需求。 膳食强化,包括在老年人通常食用的食品和饮料中添加具有高营养价值的成分,是一种很有前途的策略。 它可以更好地适应老年人的喜好,他们往往不愿意改变自己的消费习惯。 然而,膳食强化在很大程度上仍然未知且未得到充分利用。 与此同时,几项研究表明,高度坚持地中海饮食(其特点是大量摄入这些微量营养素)与进展为 AMD 的风险降低 40% 有关。

最后,身体活动和营养之间存在着密切的联系,可以防止老年人肌肉萎缩。 事实上,结果表明,结合蛋白质补充和体育锻炼的干预对肌肉蛋白质合成的影响比单独补充蛋白质更大。 然而,随着年龄的增长,体力活动的减少和久坐不动的生活方式的增加往往伴随着年龄的增长。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

209

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 70岁以上的人
  • 住在家里或亲戚家里的人
  • 体力活动量低的人(每周至少 2 天运动时间不超过 30 分钟)

排除标准:

  • 有口服营养补充剂处方的人
  • 任何对强化食品中使用的食品/成分过敏或不耐受的人
  • 厌恶鱼的人
  • 任何限制饮食或纯素/素食的人
  • 改变质地饮食的人(混合,浓汤)
  • 需要肠内或肠外营养的人
  • 患有吞咽困难的人
  • 坐在轮椅上的人
  • 有心脏起搏器的人
  • 对强化食谱中使用的食物/成分过敏或不耐受的人
  • 限制饮食或纯素/素食的人
  • 特殊饮食的人(质地改良、肠内、肠外)
  • 受法律保护的人(监护、托管)
  • 受法律保护措施的人
  • 无能力或无法给予同意的人
  • 不属于或不是社会保障体系受益人的人
  • 处于被排除在先前研究之外的时期的人

二级排除标准:

  • 营养不良者(MNA Long-Form 分数 < 17)
  • 没有照顾者的低认知能力者(MMSE < 20)
  • BMI ≥ 35 kg/m2 的人
  • 有平衡障碍的人(起床和走动测试执行时间 > 20 秒或单足平衡时间 < 5 秒)。
  • 患有可影响重要预后的急性病症(癌症、透析肾功能衰竭......)的人
  • 患有慢性神经心理障碍的人在没有近亲帮助的情况下改变了决策能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:设防 (FOR)
营养干预将基于以下4个要素:营养师的营养跟进、强化膳食、鲜嫩多汁的肉类菜肴和鱼类菜肴
实验性的:强化 + 体力活动 (FAP)
营养干预将基于以下4个要素:营养师的营养跟进、强化膳食、鲜嫩多汁的肉类菜肴和鱼类菜肴
身体活动干预将基于以下 2 个要素: 跟进教练的适应性锻炼和身体锻炼说明表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重增加或减少
大体时间:通过学习完成,平均4个月
通过学习完成,平均4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月27日

研究完成 (实际的)

2023年9月27日

研究注册日期

首次提交

2023年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (实际的)

2023年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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