Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een interventie die verrijkte maaltijden en lichaamsbeweging combineert ter voorkoming van ondervoeding bij senioren (FORTIPHY)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impact van een interventie die verrijkte maaltijden en lichaamsbeweging combineert ter voorkoming van ondervoeding bij senioren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de context van een vergrijzende bevolking is het voorkomen van ondervoeding en de daaraan verbonden risico's bij ouderen een grote uitdaging voor het komende decennium. Ondervoeding, een erkende pathologie van ouderen, heeft veel negatieve gevolgen voor de gezondheid en het welzijn van een persoon. Het verhoogt het risico op vallen, breuken, pathologische episodes en ziekenhuisopnames. Het veroorzaakt of verergert een staat van kwetsbaarheid en afhankelijkheid, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven en de levensverwachting van ouderen aantast.

Een verminderde eetlust en onvoldoende voedselinname zijn sleutelfactoren in het risico op ondervoeding. In tegenstelling tot wat vaak wordt gedacht, nemen de energie- en eiwitbehoeften niet af met de leeftijd en zijn ze soms hoger voor ouderen dan voor jongeren. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat de inname van calorieën en eiwitten lager is dan aanbevolen voor ouderen. Deze verminderde eetlust gaat ook gepaard met een afname van de inname van micronutriënten. Onvoldoende inname van micronutriënten wordt in verband gebracht met het ontstaan ​​of snellere progressie van ouderdomsziekten. Een ontoereikende inname van lipofiele micronutriënten (carotenoïden, in vet oplosbare vitamines A, D en E, langketenige omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren) wordt bijvoorbeeld in verband gebracht met een sneller begin of een verslechtering van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD).

Om ondervoeding te voorkomen, is het een grote uitdaging om ouderen met een slechte eetlust te laten voorzien in hun voedingsbehoefte. Maaltijdverrijking, waarbij ingrediënten met een hoge voedingswaarde worden toegevoegd aan voedingsmiddelen en dranken die vaak door ouderen worden geconsumeerd, is een veelbelovende strategie. Het zorgt voor een betere aanpassing aan de voorkeuren van ouderen, die vaak aarzelen om hun consumptiegewoonten te veranderen. Maaltijdverrijking blijft echter grotendeels onbekend en onderbenut. Tegelijkertijd hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat een hoge naleving van het mediterrane dieet, dat wordt gekenmerkt door een hoge inname van deze micronutriënten, gepaard gaat met een vermindering van 40% van het risico op progressie naar AMD.

Ten slotte is er een sterk verband tussen fysieke activiteit en voeding om spierafbraak bij ouderen te voorkomen. De resultaten laten inderdaad zien dat een interventie die eiwitsuppletie combineert met lichaamsbeweging een groter effect heeft op de spiereiwitsynthese dan eiwitsuppletie alleen. Ouder worden gaat echter vaak gepaard met een afname van lichamelijke activiteit en een toename van een sedentaire levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon ouder dan 70 jaar
  • Persoon die thuis of bij een familielid woont
  • Persoon met weinig lichamelijke activiteit (niet meer dan 30 minuten lichaamsbeweging gedurende minstens 2 dagen per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met een recept voor een oraal voedingssupplement
  • Iedereen met allergieën of intoleranties voor voedingsmiddelen/ingrediënten die in de verrijkte voedingsmiddelen worden gebruikt
  • Iedereen met een afkeer van vissen
  • Iedereen met een restrictief dieet of veganistisch/vegetarisch dieet
  • Personen op een textuurgemodificeerd dieet (gemengd, gepureerd)
  • Persoon die enterale of parenterale voeding nodig heeft
  • Persoon die lijdt aan dysfagie
  • Persoon in een rolstoel
  • Mensen met gangmakers
  • Personen met allergieën of intoleranties voor de voedingsmiddelen/ingrediënten die in de verrijkte recepten worden gebruikt
  • Mensen met een restrictief dieet of veganistisch/vegetarisch dieet
  • Personen met speciale diëten (textuur gemodificeerd, enteraal, parenteraal)
  • Persoon onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele)
  • Persoon onder een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Een persoon die niet in staat of in staat is toestemming te geven
  • Persoon die niet is aangesloten bij of geen begunstigde is van een socialezekerheidsstelsel
  • Persoon in een periode van uitsluiting van een eerdere studie

Secundaire uitsluitingscriteria:

  • Persoon die ondervoed is (MNA Long-Form-score < 17)
  • Persoon met lage cognitieve vaardigheden (MMSE < 20) zonder verzorger
  • Persoon met een BMI ≥ 35 kg/m2
  • Persoon met evenwichtsstoornissen (uitvoeringstijd van de opstaan-en-gaan-test > 20 seconden of tijd in unipodaal evenwicht < 5 seconden).
  • Persoon die lijdt aan een acute pathologie die de vitale prognose kan beïnvloeden (kanker, nierfalen met dialyse...)
  • Persoon die lijdt aan chronische neuropsychologische stoornissen die de beslissingscapaciteiten veranderen zonder de hulp van een naast familielid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: fortificatie (VOOR)
De voedingsinterventie zal gebaseerd zijn op volgende 4 elementen: voedingsopvolging door een diëtist, verrijkte maaltijden, malse en sappige vleesgerechten en visgerechten
Experimenteel: verrijking + fysieke activiteit (FAP)
De voedingsinterventie zal gebaseerd zijn op volgende 4 elementen: voedingsopvolging door een diëtist, verrijkte maaltijden, malse en sappige vleesgerechten en visgerechten
De beweeginterventie zal gebaseerd zijn op volgende 2 elementen: Opvolging door een trainer voor aangepast bewegen en beweeginstructiefiches

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename of -verlies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren