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Impacto de uma Intervenção Combinando Refeições Fortificadas e Atividade Física na Prevenção da Desnutrição em Idosos (FORTIPHY)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impacto de uma intervenção combinando refeições fortificadas e atividade física na prevenção da desnutrição em idosos: um estudo controlado randomizado

No contexto de uma população envelhecida, prevenir a desnutrição e seus riscos associados em idosos é um grande desafio para a próxima década. A desnutrição, uma reconhecida patologia dos idosos, tem muitos impactos negativos na saúde e no bem-estar de uma pessoa. Aumenta o risco de quedas, fraturas, episódios patológicos e internações. Induz ou agrava um estado de fragilidade e dependência, acabando por afetar a qualidade e esperança de vida dos idosos.

A diminuição do apetite e a ingestão insuficiente de alimentos são fatores-chave no risco de desnutrição. Ao contrário da crença popular, os requisitos de energia e proteína não diminuem com a idade e às vezes são maiores para os idosos do que para os mais jovens. No entanto, vários estudos têm mostrado que a ingestão calórica e protéica é menor do que o recomendado para idosos. Essa diminuição do apetite também é acompanhada por uma diminuição na ingestão de micronutrientes. A ingestão inadequada de micronutrientes está associada ao aparecimento ou progressão mais rápida de doenças relacionadas à idade. Por exemplo, a ingestão inadequada de micronutrientes lipofílicos (carotenoides, vitaminas lipossolúveis A, D e E, ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 de cadeia longa) está associada a um início mais rápido ou piora da degeneração macular relacionada à idade (DMRI).

Para prevenir a desnutrição, um grande desafio é permitir que os idosos com falta de apetite atendam às suas necessidades nutricionais. A fortificação de refeições, que consiste na adição de ingredientes com alto valor nutricional aos alimentos e bebidas comumente consumidos por idosos, é uma estratégia promissora. Permite uma melhor adaptação às preferências dos idosos, muitas vezes relutantes em mudar os seus hábitos de consumo. No entanto, a fortificação de refeições permanece amplamente desconhecida e subutilizada. Paralelamente, vários estudos têm demonstrado que uma elevada adesão à dieta mediterrânica, caracterizada por uma elevada ingestão destes micronutrientes, está associada a uma redução de 40% no risco de progressão para DMRI.

Finalmente, existe uma forte ligação entre atividade física e nutrição para prevenir a perda de massa muscular em idosos. De fato, os resultados mostram que uma intervenção que combina suplementação de proteína e exercício físico tem um efeito maior na síntese de proteína muscular do que a suplementação de proteína sozinha. No entanto, o avanço da idade é frequentemente acompanhado de diminuição da atividade física e aumento do sedentarismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa com mais de 70 anos
  • Pessoa que mora em casa ou na casa de um parente
  • Pessoa com baixo nível de atividade física (não mais de 30 minutos de exercício por pelo menos 2 dias por semana)

Critério de exclusão:

  • Pessoa com receita de suplemento nutricional oral
  • Qualquer pessoa com alergia ou intolerância a alimentos/ingredientes utilizados nos alimentos fortificados
  • Qualquer pessoa com aversão a pescar
  • Qualquer pessoa em uma dieta restritiva ou dieta vegana/vegetariana
  • Pessoas em uma dieta de textura modificada (misturada, purê)
  • Pessoa que requer nutrição enteral ou parenteral
  • Pessoa que sofre de disfagia
  • Pessoa em cadeira de rodas
  • Pessoas com marcapassos
  • Pessoas com alergias ou intolerâncias aos alimentos/ingredientes utilizados nas receitas fortificadas
  • Pessoas em dieta restritiva ou dieta vegana/vegetariana
  • Pessoas em dietas especiais (textura modificada, enteral, parenteral)
  • Pessoa sob proteção legal (tutela, curatela)
  • Pessoa ao abrigo de medida de proteção legal
  • Uma pessoa que é incapaz ou incapaz de dar consentimento
  • Pessoa que não está filiada ou não é beneficiária de um sistema de segurança social
  • Pessoa em período de exclusão de um estudo anterior

Critérios de exclusão secundários:

  • Pessoa desnutrida (escore MNA Long-Form < 17)
  • Pessoa com baixa capacidade cognitiva (MEEM < 20) sem cuidador
  • Pessoa com IMC ≥ 35 kg/m2
  • Pessoa com distúrbios de equilíbrio (tempo de execução do teste Get up and Go > 20 segundos ou tempo em equilíbrio unipodal < 5 segundos).
  • Pessoa que sofre de uma patologia aguda que pode influenciar o prognóstico vital (câncer, insuficiência renal com diálise...)
  • Pessoa que sofre de distúrbios neuropsicológicos crônicos que alteram as capacidades de decisão sem a ajuda de um parente próximo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: fortificação (PARA)
A intervenção nutricional assentará nos 4 seguintes elementos: acompanhamento nutricional por nutricionista, refeições fortificadas, carnes tenras e suculentas e pratos de peixe
Experimental: fortificação + atividade física (FAP)
A intervenção nutricional assentará nos 4 seguintes elementos: acompanhamento nutricional por nutricionista, refeições fortificadas, carnes tenras e suculentas e pratos de peixe
A intervenção de atividade física será baseada nos 2 seguintes elementos: Acompanhamento com um treinador para exercícios adaptados e fichas de instruções de exercícios físicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho ou perda de peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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