- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739448
Impacto de uma Intervenção Combinando Refeições Fortificadas e Atividade Física na Prevenção da Desnutrição em Idosos (FORTIPHY)
Impacto de uma intervenção combinando refeições fortificadas e atividade física na prevenção da desnutrição em idosos: um estudo controlado randomizado
No contexto de uma população envelhecida, prevenir a desnutrição e seus riscos associados em idosos é um grande desafio para a próxima década. A desnutrição, uma reconhecida patologia dos idosos, tem muitos impactos negativos na saúde e no bem-estar de uma pessoa. Aumenta o risco de quedas, fraturas, episódios patológicos e internações. Induz ou agrava um estado de fragilidade e dependência, acabando por afetar a qualidade e esperança de vida dos idosos.
A diminuição do apetite e a ingestão insuficiente de alimentos são fatores-chave no risco de desnutrição. Ao contrário da crença popular, os requisitos de energia e proteína não diminuem com a idade e às vezes são maiores para os idosos do que para os mais jovens. No entanto, vários estudos têm mostrado que a ingestão calórica e protéica é menor do que o recomendado para idosos. Essa diminuição do apetite também é acompanhada por uma diminuição na ingestão de micronutrientes. A ingestão inadequada de micronutrientes está associada ao aparecimento ou progressão mais rápida de doenças relacionadas à idade. Por exemplo, a ingestão inadequada de micronutrientes lipofílicos (carotenoides, vitaminas lipossolúveis A, D e E, ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 de cadeia longa) está associada a um início mais rápido ou piora da degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
Para prevenir a desnutrição, um grande desafio é permitir que os idosos com falta de apetite atendam às suas necessidades nutricionais. A fortificação de refeições, que consiste na adição de ingredientes com alto valor nutricional aos alimentos e bebidas comumente consumidos por idosos, é uma estratégia promissora. Permite uma melhor adaptação às preferências dos idosos, muitas vezes relutantes em mudar os seus hábitos de consumo. No entanto, a fortificação de refeições permanece amplamente desconhecida e subutilizada. Paralelamente, vários estudos têm demonstrado que uma elevada adesão à dieta mediterrânica, caracterizada por uma elevada ingestão destes micronutrientes, está associada a uma redução de 40% no risco de progressão para DMRI.
Finalmente, existe uma forte ligação entre atividade física e nutrição para prevenir a perda de massa muscular em idosos. De fato, os resultados mostram que uma intervenção que combina suplementação de proteína e exercício físico tem um efeito maior na síntese de proteína muscular do que a suplementação de proteína sozinha. No entanto, o avanço da idade é frequentemente acompanhado de diminuição da atividade física e aumento do sedentarismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com mais de 70 anos
- Pessoa que mora em casa ou na casa de um parente
- Pessoa com baixo nível de atividade física (não mais de 30 minutos de exercício por pelo menos 2 dias por semana)
Critério de exclusão:
- Pessoa com receita de suplemento nutricional oral
- Qualquer pessoa com alergia ou intolerância a alimentos/ingredientes utilizados nos alimentos fortificados
- Qualquer pessoa com aversão a pescar
- Qualquer pessoa em uma dieta restritiva ou dieta vegana/vegetariana
- Pessoas em uma dieta de textura modificada (misturada, purê)
- Pessoa que requer nutrição enteral ou parenteral
- Pessoa que sofre de disfagia
- Pessoa em cadeira de rodas
- Pessoas com marcapassos
- Pessoas com alergias ou intolerâncias aos alimentos/ingredientes utilizados nas receitas fortificadas
- Pessoas em dieta restritiva ou dieta vegana/vegetariana
- Pessoas em dietas especiais (textura modificada, enteral, parenteral)
- Pessoa sob proteção legal (tutela, curatela)
- Pessoa ao abrigo de medida de proteção legal
- Uma pessoa que é incapaz ou incapaz de dar consentimento
- Pessoa que não está filiada ou não é beneficiária de um sistema de segurança social
- Pessoa em período de exclusão de um estudo anterior
Critérios de exclusão secundários:
- Pessoa desnutrida (escore MNA Long-Form < 17)
- Pessoa com baixa capacidade cognitiva (MEEM < 20) sem cuidador
- Pessoa com IMC ≥ 35 kg/m2
- Pessoa com distúrbios de equilíbrio (tempo de execução do teste Get up and Go > 20 segundos ou tempo em equilíbrio unipodal < 5 segundos).
- Pessoa que sofre de uma patologia aguda que pode influenciar o prognóstico vital (câncer, insuficiência renal com diálise...)
- Pessoa que sofre de distúrbios neuropsicológicos crônicos que alteram as capacidades de decisão sem a ajuda de um parente próximo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: fortificação (PARA)
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A intervenção nutricional assentará nos 4 seguintes elementos: acompanhamento nutricional por nutricionista, refeições fortificadas, carnes tenras e suculentas e pratos de peixe
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Experimental: fortificação + atividade física (FAP)
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A intervenção nutricional assentará nos 4 seguintes elementos: acompanhamento nutricional por nutricionista, refeições fortificadas, carnes tenras e suculentas e pratos de peixe
A intervenção de atividade física será baseada nos 2 seguintes elementos: Acompanhamento com um treinador para exercícios adaptados e fichas de instruções de exercícios físicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ganho ou perda de peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAN WYMELBEKE ERA 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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