Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence spojující obohacené stravování a pohybovou aktivitu v prevenci podvýživy u seniorů (FORTIPHY)

21. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vliv intervence spojující obohacené jídlo a fyzickou aktivitu v prevenci podvýživy u seniorů : Randomizovaná kontrolovaná studie

V kontextu stárnoucí populace je prevence podvýživy a jejích souvisejících rizik u starších lidí hlavní výzvou pro nadcházející desetiletí. Podvýživa, uznávaná patologie seniorů, má mnoho negativních dopadů na zdraví a pohodu člověka. Zvyšuje riziko pádů, zlomenin, patologických epizod a hospitalizací. Navozuje nebo zhoršuje stav křehkosti a závislosti, což v konečném důsledku ovlivňuje kvalitu života a očekávanou délku života starších osob.

Pokles chuti k jídlu a nedostatečný příjem potravy jsou klíčovými faktory rizika podvýživy. Na rozdíl od všeobecného přesvědčení se požadavky na energii a bílkoviny s věkem nesnižují a u starších lidí jsou někdy vyšší než u mladších lidí. Několik studií však ukázalo, že příjem kalorií a bílkovin je nižší, než je doporučeno pro starší osoby. Toto snížení chuti k jídlu je také doprovázeno snížením příjmu mikroživin. Nedostatečný příjem mikroživin je spojen s nástupem nebo rychlejší progresí nemocí souvisejících s věkem. Například nedostatečný příjem lipofilních mikroživin (karotenoidy, vitaminy A, D a E rozpustné v tucích, omega-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem) je spojen s rychlejším nástupem nebo zhoršením věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD).

Aby se zabránilo podvýživě, je hlavním úkolem umožnit starším lidem se špatnou chutí k jídlu pokrýt své nutriční potřeby. Slibnou strategií je obohacování pokrmů, které spočívá v přidávání přísad s vysokou nutriční hodnotou do potravin a nápojů běžně konzumovaných seniory. Umožňuje lepší přizpůsobení preferencím starších lidí, kteří se často zdráhají změnit své spotřební návyky. Fortifikace moučkou však zůstává velkou neznámou a nedostatečně využívaná. Souběžně s tím několik studií ukázalo, že vysoké dodržování středomořské stravy, která se vyznačuje vysokým příjmem těchto mikroživin, je spojena se 40% snížením rizika progrese AMD.

A konečně, existuje silná vazba mezi fyzickou aktivitou a výživou, aby se předešlo úbytku svalů u starších lidí. Výsledky skutečně ukazují, že intervence kombinující suplementaci bílkovin a fyzické cvičení má větší vliv na syntézu svalových bílkovin než samotná suplementace bílkovin. Postupující věk je však často doprovázen poklesem fyzické aktivity a nárůstem sedavého způsobu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba starší 70 let
  • Osoba žijící doma nebo v bytě příbuzného
  • Osoba s nízkou úrovní fyzické aktivity (ne více než 30 minut cvičení alespoň 2 dny v týdnu)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s předpisem na perorální výživový doplněk
  • Každý, kdo má alergie nebo nesnášenlivost na potraviny/ingredience používané v obohacených potravinách
  • Každý, kdo má averzi k rybám
  • Každý, kdo má omezující dietu nebo veganskou/vegetariánskou dietu
  • Osoby na dietě s upravenou texturou (směs, pyré)
  • Osoba vyžadující enterální nebo parenterální výživu
  • Osoba trpící dysfagií
  • Osoba na invalidním vozíku
  • Lidé s kardiostimulátory
  • Osoby s alergiemi nebo intolerancí na potraviny/ingredience používané v obohacených receptech
  • Lidé na restriktivní nebo veganské/vegetariánské dietě
  • Osoby na speciální dietě (upravená textura, enterální, parenterální)
  • Osoba pod právní ochranou (poručnictví, poručenství)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Osoba, která je neschopná nebo neschopná dát souhlas
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo není příjemcem systému sociálního zabezpečení
  • Osoba v období vyloučení z předchozího studia

Sekundární kritéria vyloučení :

  • Osoba, která je podvyživená (skóre MNA Long-Form < 17)
  • Osoba s nízkými kognitivními schopnostmi (MMSE < 20) bez pečovatele
  • Osoba s BMI ≥ 35 kg/m2
  • Osoba s poruchami rovnováhy (doba provedení testu Vstaň a jdi > 20 sekund nebo doba v unipodální rovnováze < 5 sekund).
  • Osoba trpící akutní patologií, která může ovlivnit vitální prognózu (rakovina, selhání ledvin s dialýzou...)
  • Osoba trpící chronickými neuropsychologickými poruchami měnící rozhodovací schopnosti bez pomoci blízkého příbuzného.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: opevnění (FOR)
Nutriční intervence bude založena na následujících 4 prvcích: nutriční sledování dietologem, obohacená jídla, křehká a šťavnatá masová jídla a rybí pokrmy
Experimentální: opevnění + fyzická aktivita (FAP)
Nutriční intervence bude založena na následujících 4 prvcích: nutriční sledování dietologem, obohacená jídla, křehká a šťavnatá masová jídla a rybí pokrmy
Intervence fyzické aktivity bude založena na následujících 2 prvcích: Následná kontrola s trenérem pro přizpůsobené cvičení a instruktážní listy fyzického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení nebo ztráta hmotnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senior

Klinické studie na nutriční intervence

Předplatit