Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en intervensjon som kombinerer berikede måltider og fysisk aktivitet i forebygging av underernæring hos eldre (FORTIPHY)

21. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effekten av en intervensjon som kombinerer berikede måltider og fysisk aktivitet for å forebygge underernæring hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse

I sammenheng med en aldrende befolkning er det en stor utfordring for det kommende tiåret å forhindre underernæring og dens tilhørende risiko hos eldre. Underernæring, en anerkjent patologi hos eldre, har mange negative innvirkninger på en persons helse og velvære. Det øker risikoen for fall, brudd, patologiske episoder og sykehusinnleggelser. Det induserer eller forverrer en tilstand av skrøpelighet og avhengighet, og påvirker til slutt livskvaliteten og forventet levealder for eldre.

Nedgang i matlyst og utilstrekkelig matinntak er nøkkelfaktorer for risikoen for underernæring. I motsetning til hva mange tror, ​​avtar ikke energi- og proteinbehovet med alderen og er noen ganger høyere for eldre enn for yngre mennesker. Flere studier har imidlertid vist at kalori- og proteininntaket er lavere enn anbefalt for eldre. Denne nedgangen i appetitten er også ledsaget av en reduksjon i inntaket av mikronæringsstoffer. Utilstrekkelig inntak av mikronæringsstoffer er assosiert med utbruddet eller raskere progresjon av aldersrelaterte sykdommer. For eksempel er utilstrekkelig inntak av lipofile mikronæringsstoffer (karotenoider, fettløselige vitaminer A, D og E, langkjedede omega-3 flerumettede fettsyrer) assosiert med en raskere inntreden eller forverring av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

For å forhindre underernæring er en stor utfordring å la eldre mennesker med dårlig matlyst dekke sine ernæringsmessige behov. Måltidsforsterkning, som består av å tilsette ingredienser med høy næringsverdi til mat og drikke som vanligvis konsumeres av eldre, er en lovende strategi. Det gir mulighet for bedre tilpasning til preferansene til de eldre, som ofte er motvillige til å endre forbruksvanene sine. Imidlertid er måltidsbefestning stort sett ukjent og underutnyttet. Parallelt har flere studier vist at høy etterlevelse av middelhavsdietten, som er preget av et høyt inntak av disse mikronæringsstoffene, er assosiert med 40 % reduksjon i risikoen for progresjon til AMD.

Til slutt er det en sterk sammenheng mellom fysisk aktivitet og ernæring for å forhindre muskelsvinn hos eldre. Faktisk viser resultatene at en intervensjon som kombinerer proteintilskudd og fysisk trening har større effekt på muskelproteinsyntesen enn proteintilskudd alene. Høy alder er imidlertid ofte ledsaget av en reduksjon i fysisk aktivitet og en økning i stillesittende livsstil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 70 år
  • Person som bor hjemme eller i en pårørendes hjem
  • Person med lavt fysisk aktivitetsnivå (ikke mer enn 30 minutter med trening i minst 2 dager i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Person med resept på oralt kosttilskudd
  • Alle som har allergi eller intoleranse mot matvarer/ingredienser som brukes i de berikede matvarene
  • Alle med aversjon mot fisk
  • Alle på en restriktiv diett eller vegansk/vegetarisk diett
  • Personer på en teksturmodifisert diett (blandet, purert)
  • Person som trenger enteral eller parenteral ernæring
  • Person som lider av dysfagi
  • Person i rullestol
  • Folk med pacemakere
  • Personer med allergi eller intoleranse overfor maten/ingrediensene som brukes i de berikede oppskriftene
  • Folk på en restriktiv diett eller vegansk/vegetarisk diett
  • Personer på spesielle dietter (teksturmodifisert, enteral, parenteral)
  • Person under juridisk beskyttelse (vergemål, forvalterskap)
  • Person under et rettsverntiltak
  • En person som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Person som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av et trygdesystem
  • Person i en ekskluderingsperiode fra en tidligere studie

Sekundære eksklusjonskriterier:

  • Person som er underernært (MNA Long-Form score < 17)
  • Person med lave kognitive evner (MMSE < 20) uten omsorgsperson
  • Person med BMI ≥ 35 kg/m2
  • Person med balanseforstyrrelser (Stå opp og gå testgjennomføringstid > 20 sekunder eller tid i unipodal balanse < 5 sekunder).
  • Person som lider av en akutt patologi som kan påvirke den vitale prognosen (kreft, nyresvikt med dialyse...)
  • Person som lider av kroniske nevropsykologiske lidelser som endrer beslutningsevnen uten hjelp fra en nær slektning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: befestning (FOR)
Ernæringsintervensjonen vil være basert på følgende 4 elementer: ernæringsoppfølging av kostholdsekspert, berikede måltider, møre og saftige kjøttretter og fiskeretter
Eksperimentell: forsterkning + fysisk aktivitet (FAP)
Ernæringsintervensjonen vil være basert på følgende 4 elementer: ernæringsoppfølging av kostholdsekspert, berikede måltider, møre og saftige kjøttretter og fiskeretter
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil ta utgangspunkt i følgende 2 elementer: Oppfølging med trener for tilpasset trening og instruksjonsark for fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkning eller -tap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAN WYMELBEKE ERA 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere