국소 히알루론산 나노입자에 의한 눈주위 회춘
2025년 1월 29일 업데이트: Shimaa Ismail Abdelhamid, Alexandria University
안구주위 회춘에 있어 약물 없는 새로운 히알루론산 국소 나노캐리어의 효능 및 안전성에 대한 임상 평가
이 연구에서 연구자들은 침습성 진피 필러 주사의 대체 접근법으로서 눈 주위 회춘에서 새로운 나노피부과 도구로서 국소 히알루론산 나노입자의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
눈물고랑 기형은 21세에서 65세 또는 그 이상의 연령대에 있는 많은 사람들(남성 또는 여성)의 주요 관심사입니다. 이러한 상태는 눈이 움푹 들어간 모습을 특징으로 하며 눈에 나이가 들고 흐트러진 모습을 가져옵니다. 치료 양식은 위장 메이크업, 레이저 재포장, 혈소판 풍부 플라즈마 요법, 카르복시 요법, 메조테라피, 히알루론산 주입을 통한 볼륨 확대 등입니다. 산성 필러 및 지방뿐만 아니라 안검 성형술과 같은 수술 절차. 결과적으로 눈물고랑의 안전하고 효과적이며 덜 침습적인 치료 옵션은 여전히 도전 과제로 남아 있습니다.
이 연구에는 눈물샘 기형을 앓고 있는 30명의 성인 환자(남성 또는 여성)가 포함될 것입니다.
Alexandria Main University Hospital의 피부과 외래 진료소에서 선발됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Elazarita
-
Alexandria, Elazarita, 이집트, 21500
- Shaimaa Ismail Omar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니다.
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 의사가 있는 자
- 사진 촬영, 치료 후 관리 지침 준수, 모든 치료 참여 및 후속 방문을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 인터넷 및 소셜 미디어 아울렛을 포함하여 연구, 마케팅 또는 홍보 목적으로 자신의 스틸 사진을 사용할 권리를 기꺼이 포기합니다.
- 전체 연구 기간 동안 눈주위 영역에서 다른 수술, 레이저 또는 주사 가능한 치료를 자제하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 히알루론산 나노입자(2%)
눈물고랑이 있는 환자는 1개월 동안 눈물고랑에 히알루론산 나노겔(2%)을 1일(아침, 저녁) 2번 도포합니다.
|
히알루론산 나노입자(2%)
|
|
위약 비교기: 위약
눈물 여물통이 있는 환자는 1개월 동안 동일한 색상, 형태 및 포장을 가진 위약 기존 젤을 받게 됩니다.
|
색상, 형태 및 포장이 동일한 기존 젤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
히알루론산 나노입자의 눈물고랑 치료 효능
기간: 1 개월
|
베이스라인과 1개월 치료 후 Sadick 등의 척도를 사용하여 눈물 고랑 치료에서 국소 히알루론산 나노입자의 효능을 평가합니다.
점수 범위는 1-14이며 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
|
1 개월
|
|
국소 히알루론산 나노입자에 의한 눈물고랑 개선 평가
기간: 최대 4주
|
맹검 평가자가 평가하는 글로벌 미적 개선 점수를 통해 의사 평가가 1개월 후속 방문에서 수행됩니다. 점수 범위는 1-5이며, 점수 1은 최상의 결과와 관련되고 점수 5는 최악의 결과와 관련됩니다.
|
최대 4주
|
|
눈물고랑 치료에서 국소 히알루론산 나노입자의 환자 만족도
기간: 1 개월
|
환자 만족도는 0-3 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 0은 가장 낮은 만족도와 연관되고 3은 가장 높은 만족도와 관련됩니다.
|
1 개월
|
|
눈 주위 국소 히알루론산 나노입자의 부작용 발생률
기간: 최대 4주
|
홍반, 건조, 가려움증, 부종 또는 과색소침착과 같은 부작용을 보고함으로써 모든 방문에서 부작용 발생률을 평가할 것입니다.
|
최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소용 히알루론산 나노입자의 다크서클 치료 효능
기간: 최대 4주
|
색소 침착의 강도(약함, 중간 또는 강렬함)에 따라 다크 서클 치료에서 국소 히알루론산 나노입자의 효능을 평가하기 위해
|
최대 4주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈주위 주름 치료에 있어 국소용 히알루론산 나노입자의 효능
기간: 1 개월
|
기준선 및 1개월 치료 후 Glogau 주름 척도에 따라 주름 치료에서 국소 히알루론산 나노입자의 효능을 평가하기 위함.
그것은 1-4의 범위입니다. 1은 막내를 의미하고 4는 맏이를 의미합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yosra S.R Elnaggar, MD, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Diab HM, Elhosseiny R, Bedair NI, Khorkhed AH. Efficacy and safety of plasma gel versus platelet-rich plasma in periorbital rejuvenation: a comparative split-face clinical and Antera 3D camera study. Archives of dermatological research. 2021. 2. Sharad J. Dermal Fillers for the Treatment of Tear Trough Deformity: A Review of Anatomy, Treatment Techniques, and their Outcomes. Journal of cutaneous and aesthetic surgery. 2012;5(4):229-38. 3. Viana GA, Osaki MH, Cariello AJ, Damasceno RW, Osaki TH. Treatment of the tear trough deformity with hyaluronic acid. Aesthetic surgery journal. 2011;31(2):225-31. 4. Hirmand H. Anatomy and nonsurgical correction of the tear trough deformity. Plastic and reconstructive surgery. 2010;125(2):699-708. 5. Shah-Desai S, Joganathan V. Novel technique of non-surgical rejuvenation of infraorbital dark circles. Journal of cosmetic dermatology. 2021;20(4):1214-20. 6. Trinh LN, Grond SE, Gupta A. Dermal Fillers for Tear Trough Rejuvenation: A Systematic Review. Facial plastic surgery : FPS. 2021. 7. Lubart R, Yariv I, Fixler D, Lipovsky A. Topical Hyaluronic Acid Facial Cream with New Micronized Molecule Technology Effectively Penetrates and Improves Facial Skin Quality: Results from In-vitro, Ex-vivo, and In-vivo (Open-label) Studies. The Journal of clinical and aesthetic dermatology. 2019;12(10):39-44. 8. Chiari-Andréo BG, Almeida-Cincotto MGJd, Oshiro JA, Taniguchi CYY, Chiavacci LA, Isaac VLB. Chapter 5 - Nanoparticles for cosmetic use and its application. In: Grumezescu AM, editor. Nanoparticles in Pharmacotherapy: William Andrew Publishing; 2019.113-46.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0305360
- 00012098 (기타 식별자: (IRB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
저널에 연구를 게재할 예정이기 때문에
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .