Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periocularis fiatalítás helyi hialuronsav nanorészecskékkel

2023. július 18. frissítette: Shimaa Ismail Abdelhamid, Alexandria University

Az új, gyógyszermentes hialuronsav helyileg alkalmazható nanohordozó hatékonyságának és biztonságosságának klinikai értékelése a szemkörnyéki fiatalításban

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a topikális hialuronsav nanorészecskék, mint új nanodermatológiai eszközök hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szemkörnyéki fiatalításban, mint az invazív dermális töltőanyag injekciók helyettesítője.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A könnycsatorna deformitása sok ember (férfi vagy nő) számára aggasztja, akik életkora 21 és 65 év között van. Az ilyen állapotot a szem beesett megjelenése jellemzi, ami a szem elöregedett és szétszórt megjelenését eredményezi. A kezelési módok az álcázó sminktől, a lézeres újrafelszínezéstől, a vérlemezkékben gazdag plazmaterápiától, a karboxiterápiától, a mezoterápiától és a térfogatnöveléstől injektálható hialuronsavval savas töltőanyagok és zsírok, valamint sebészeti eljárások, például blefaroplasztika. Következésképpen a könnyvályú biztonságos, hatékony és kevésbé invazív kezelési lehetőségei továbbra is kihívást jelentenek.

A vizsgálatban 30 felnőtt beteget (férfit vagy nőt) vonnak be, akik könnyezési deformitásban szenvednek.

Őket az Alexandriai Fő Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​Klinikájából választják ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elazarita
      • Alexandria, Elazarita, Egyiptom, 21500
        • Toborzás
        • Shaimaa Ismail Omar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 és 65 év közötti egészséges férfi vagy nő
  2. Önként hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  3. Hajlandó betartani a vizsgálat összes követelményét, beleértve a fényképezést, követni a kezelés utáni gondozási utasításokat, részt venni az összes kezelésen és a nyomon követésen
  4. Hajlandóság lemondani az állóképek felhasználási jogáról kutatási, marketing vagy promóciós okokból, beleértve az interneten és a közösségi médiában.
  5. Hajlandóság tartózkodni az egyéb sebészeti, lézeres vagy injekciós kezelésektől a periorbitális régióban a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  6. Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hialuronsav nanorészecskék (2%)
a könnyedényes betegek hialuronsav nano-gélt (2%) kapnak naponta 2 alkalommal (reggel és este) könnycseppen 1 hónapig
Drog: Hialuronsav NanoGel
Hialuronsav nanorészecskék (2%)
Placebo Comparator: Placebo
könnycseppes betegek 1 hónapig placebo hagyományos gélt kapnak azonos színű, formájú és csomagolású
Drog: Placebo gél
azonos színű, formájú és csomagolású hagyományos gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi hialuronsav nanorészecskék hatékonysága a könnyteknő kezelésében
Időkeret: 1 hónap
A topikális hialuronsav nanorészecskék hatékonyságának értékelése a könnyvályú kezelésében Sadick és munkatársai skála segítségével a kiinduláskor és egy hónapos kezelés után. a pontszám 1-14 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény
1 hónap
A könnycsatorna javulásának értékelése helyi hialuronsav nanorészecskék hatására
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az orvos értékelése az egyhónapos utóellenőrző látogatás során, vak értékelő által értékelt Globális Esztétikai Javulás Pontszámon keresztül történik. a pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1-es pontszám a legjobb eredményekhez, az 5-ös pedig a legrosszabb eredményekhez kapcsolódik.
legfeljebb 4 hétig
A lokális hialuronsav nanorészecskék betegelégedettsége a könnyteknő kezelésében
Időkeret: 1 hónap
A betegek elégedettségét egy vizuális analóg skála segítségével értékelik, amely 0-tól 3-ig terjed, a 0 a legkevésbé elégedettséget, a 3-as pedig a legjobb elégedettséget jelenti.
1 hónap
A szem körüli helyi hialuronsav nanorészecskék mellékhatásainak előfordulása
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A mellékhatások előfordulását minden vizit alkalmával értékelni fogják az esetleges nemkívánatos események, például bőrpír, szárazság, viszketés, ödéma vagy hiperpigmentáció bejelentésével.
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi hialuronsav nanorészecskék hatékonysága a sötét karikák kezelésében
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A helyi hialuronsav nanorészecskék hatékonyságának értékelése a sötét karikák kezelésében a pigmentfoltok intenzitása szerint (enyhe, közepes vagy intenzív)
legfeljebb 4 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi hialuronsav nanorészecskék hatékonysága a szemkörnyéki ráncok kezelésében
Időkeret: 1 hónap
A topikális hialuronsav nanorészecskék hatékonyságának értékelése a ráncok kezelésében a Glogau ráncskála szerint a kiinduláskor és egy hónapos kezelés után. 1-4 között mozog. az egy a legfiatalabb, a 4 pedig a legidősebb
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yosra S.R Elnaggar, MD, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Diab HM, Elhosseiny R, Bedair NI, Khorkhed AH. Efficacy and safety of plasma gel versus platelet-rich plasma in periorbital rejuvenation: a comparative split-face clinical and Antera 3D camera study. Archives of dermatological research. 2021. 2. Sharad J. Dermal Fillers for the Treatment of Tear Trough Deformity: A Review of Anatomy, Treatment Techniques, and their Outcomes. Journal of cutaneous and aesthetic surgery. 2012;5(4):229-38. 3. Viana GA, Osaki MH, Cariello AJ, Damasceno RW, Osaki TH. Treatment of the tear trough deformity with hyaluronic acid. Aesthetic surgery journal. 2011;31(2):225-31. 4. Hirmand H. Anatomy and nonsurgical correction of the tear trough deformity. Plastic and reconstructive surgery. 2010;125(2):699-708. 5. Shah-Desai S, Joganathan V. Novel technique of non-surgical rejuvenation of infraorbital dark circles. Journal of cosmetic dermatology. 2021;20(4):1214-20. 6. Trinh LN, Grond SE, Gupta A. Dermal Fillers for Tear Trough Rejuvenation: A Systematic Review. Facial plastic surgery : FPS. 2021. 7. Lubart R, Yariv I, Fixler D, Lipovsky A. Topical Hyaluronic Acid Facial Cream with New Micronized Molecule Technology Effectively Penetrates and Improves Facial Skin Quality: Results from In-vitro, Ex-vivo, and In-vivo (Open-label) Studies. The Journal of clinical and aesthetic dermatology. 2019;12(10):39-44. 8. Chiari-Andréo BG, Almeida-Cincotto MGJd, Oshiro JA, Taniguchi CYY, Chiavacci LA, Isaac VLB. Chapter 5 - Nanoparticles for cosmetic use and its application. In: Grumezescu AM, editor. Nanoparticles in Pharmacotherapy: William Andrew Publishing; 2019.113-46.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0305360
  • 00012098 (Egyéb azonosító: IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mert a tanulmányt folyóiratban közöljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav NanoGel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel