外用透明质酸纳米粒子眼周年轻化
2025年1月29日 更新者：Shimaa Ismail Abdelhamid、Alexandria University
新型无药透明质酸外用纳米载体在眼周年轻化中的疗效和安全性的临床评价
在这项研究中，研究人员旨在评估局部透明质酸纳米粒子作为一种新型纳米皮肤病学工具在眼周年轻化中的有效性和安全性，作为侵入性真皮填充剂注射的替代方法。
研究概览
详细说明
泪沟畸形是许多年龄在 21 至 65 岁或以上的人（男性或女性）的主要关注点。 这种情况的特点是眼睛凹陷，导致眼睛老化和消散。治疗方式包括伪装化妆、激光换肤、富含血小板的血浆疗法、羧基疗法、中胚层疗法、注射透明质酸体积增大酸填充剂和脂肪，以及眼睑成形术等外科手术。 因此，安全、有效和微创的泪沟治疗方案仍然是一个挑战。
该研究将包括 30 名患有泪沟畸形的成年患者（男性或女性）。
他们将从亚历山大大学医院的皮肤科门诊中挑选。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Elazarita
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Alexandria、Elazarita、埃及、21500
- Shaimaa Ismail Omar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是 21 至 65 岁之间的健康男性或女性
- 自愿同意参加研究
- 愿意遵守研究的所有要求，包括拍照、遵循治疗后护理说明、参加所有治疗和随访
- 愿意放弃出于研究、营销或促销原因（包括在互联网和社交媒体渠道上）使用自己的静态照片的权利。
- 愿意在整个研究期间避免在眶周区域进行其他手术、激光或注射治疗。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：透明质酸纳米颗粒 (2%)
泪沟患者将在泪沟上接受透明质酸纳米凝胶 (2%) 2 次应用/天（早晚），持续 1 个月
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透明质酸纳米颗粒 (2%)
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安慰剂比较：安慰剂
泪沟患者将接受具有相同颜色、形状和包装的安慰剂常规凝胶 1 个月
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具有相同颜色、形状和包装的常规凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外用透明质酸纳米粒治疗泪沟的疗效
大体时间：1个月
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使用 Sadick 等人的量表评估局部透明质酸纳米颗粒在基线和治疗一个月后治疗泪沟的疗效。
分数范围为 1-14，其中分数越高，结果越差
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1个月
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外用透明质酸纳米粒改善泪沟的评估
大体时间：长达 4 周
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医生评估将在一个月的随访中通过盲法评估员评估的全球审美改善评分进行。分数范围为 1-5，其中 1 分与最佳结果相关，5 分与最差结果相关。
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长达 4 周
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外用透明质酸纳米粒治疗泪沟的患者满意度
大体时间：1个月
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患者满意度将使用范围为 0-3 的视觉模拟量表进行评估，0 表示最不满意，3 表示最满意。
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1个月
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眼周外用透明质酸纳米粒子的副作用发生率
大体时间：长达 4 周
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通过报告任何不良事件，如红斑、干燥、瘙痒、水肿或色素沉着过度，将在所有访问中评估副作用的发生率。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外用透明质酸纳米粒治疗黑眼圈的疗效
大体时间：长达 4 周
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根据色素沉着的强度（轻度、中度或强烈）评估外用透明质酸纳米粒子治疗黑眼圈的功效
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长达 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外用透明质酸纳米粒治疗眼周皱纹的疗效
大体时间：1个月
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根据基线时和治疗一个月后的 Glogau 皱纹量表评估外用透明质酸纳米颗粒治疗皱纹的疗效。
它的范围是 1-4。 1 表示最年轻，4 表示最年长
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yosra S.R Elnaggar, MD、Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Diab HM, Elhosseiny R, Bedair NI, Khorkhed AH. Efficacy and safety of plasma gel versus platelet-rich plasma in periorbital rejuvenation: a comparative split-face clinical and Antera 3D camera study. Archives of dermatological research. 2021. 2. Sharad J. Dermal Fillers for the Treatment of Tear Trough Deformity: A Review of Anatomy, Treatment Techniques, and their Outcomes. Journal of cutaneous and aesthetic surgery. 2012;5(4):229-38. 3. Viana GA, Osaki MH, Cariello AJ, Damasceno RW, Osaki TH. Treatment of the tear trough deformity with hyaluronic acid. Aesthetic surgery journal. 2011;31(2):225-31. 4. Hirmand H. Anatomy and nonsurgical correction of the tear trough deformity. Plastic and reconstructive surgery. 2010;125(2):699-708. 5. Shah-Desai S, Joganathan V. Novel technique of non-surgical rejuvenation of infraorbital dark circles. Journal of cosmetic dermatology. 2021;20(4):1214-20. 6. Trinh LN, Grond SE, Gupta A. Dermal Fillers for Tear Trough Rejuvenation: A Systematic Review. Facial plastic surgery : FPS. 2021. 7. Lubart R, Yariv I, Fixler D, Lipovsky A. Topical Hyaluronic Acid Facial Cream with New Micronized Molecule Technology Effectively Penetrates and Improves Facial Skin Quality: Results from In-vitro, Ex-vivo, and In-vivo (Open-label) Studies. The Journal of clinical and aesthetic dermatology. 2019;12(10):39-44. 8. Chiari-Andréo BG, Almeida-Cincotto MGJd, Oshiro JA, Taniguchi CYY, Chiavacci LA, Isaac VLB. Chapter 5 - Nanoparticles for cosmetic use and its application. In: Grumezescu AM, editor. Nanoparticles in Pharmacotherapy: William Andrew Publishing; 2019.113-46.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月21日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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