하악 제3대구치의 관상절제술 후 근관치료의 필요성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 서면 및 구두 동의를 얻은 24명의 환자를 등록했으며, 그 중 15명은 여성이었고 9명은 18-30세 사이의 남성이었으며 평균 연령은 남성 24 ± 2.6세, 여성 23.5 ± 2.8세였습니다. IRB 번호가 AIDM/ERC/12/2022/04인 Altamash Institute of Dental Medicine의 윤리 검토 위원회에서 윤리적 승인을 받았습니다.
방사선 사진과 Howe 및 Poyton4 기준에 대한 평가를 기반으로 진단된 IAN에 근접한 24명의 환자로부터 총 24개의 매복된 하악 치아가 이 연구의 목적을 위해 선택되었습니다. 연구 일정은 2021년 1월부터 2022년 1월까지였습니다.
연구를 위해 계산된 예상 샘플 크기는 12명(각 그룹에 6명의 참가자)에서 최소 24명(각 그룹에 12명의 참가자)으로 증가했습니다. 계산은 Sencimen 등이 발표한 연구에서 대조군의 감염 비율로 12.5%, 실험군의 감염 비율로 87.5%를 사용하여 수행되었습니다.1 표본 크기 추정에 사용된 소프트웨어는 " 2-표본 비율 검정에 대한 피어슨의 카이제곱 검정". 다음 매개 변수가 고려되었습니다.
알파 = 0.05 검정력 = 0.8 델타 = 0.75 대조군 비율 = 0.125(12.5%) 실험군 비율 = 0.875(87.5%) 후속 사례에 대한 높은 손실을 고려하여 샘플 크기는 개인당 하나의 치아를 가진 24명의 참가자로 증가했습니다. (별첨-I)
환자들은 진단을 받은 후 Altamash Institute of Dental Medicine의 구강 악안면 부서로 의뢰되었습니다. 24개의 하악 제3대구치가 매복된 24명의 환자를 대조군과 연구군으로 균등하게 나누었다. 연구 그룹의 12명의 환자는 치관 절제술 후 근관 치료를 받았고, 나머지 절반인 대조군은 추가 절차 없이 치근 절제술만 시행했습니다.
모든 참가자는 그룹으로 참가자 할당을 위한 참가자 코드가 포함된 숨겨진 봉투를 선택하도록 하여 통제 그룹과 연구 그룹으로 균등하게 나뉩니다. 실험군은 12명의 참가자가 관치관 절제술 후 근관치료를 받았고, 나머지 참가자들은 근관치료 없이 치관절제술만 시행하였다.
통제되지 않는 의학적 상태가 없고 머리와 목 부위에 방사선 치료 이력이 없는 의지와 협조적인 환자가 이 연구의 일부로 포함되었으며, 저항을 보이거나 비협조적인 환자는 통제되지 않는 의료 병력을 제공했습니다. 상태, 국소 병리학 또는 감염의 징후를 보였고, 머리와 목 부위의 방사선 치료 병력은 연구 포함에서 제외되었습니다.
모든 수술 절차는 동일한 외과의에 의해 국소 마취하에 시행되었습니다. 환자 중 누구도 예방적 항생제를 처방받지 않았지만 절차 전에 클로르헥시딘을 입에 뿌렸습니다. 환자는 진통제와 함께 수술 후 항생제를 처방받았고 적절한 상처 치료를 위한 철저한 서면 지침을 받았습니다. 정관 절제술을 위한 협측 접근법은 외과의에 의해 모두 시행되었습니다. 또한, 모든 근관치료는 동일한 근관전문의에 의해 시행되었다.
연구 그룹에서 근관 전문의는 치수 절제술을 수행하고 근관 관개를 위해 차아염소산염 용액을 사용했습니다. 마지막으로 Gutta-percha(GP)가 근관 충전재로 사용되었습니다. 근관치료에 의해 수행된 모든 절차는 무균 조건 및 프로토콜을 따랐습니다.
외과의는 전체 두께의 점막 골막 플랩을 생성하는 세 모서리 봉투 절개로 협측 접근 방식을 결정했습니다. 절개와 피판의 원리에 따라 절개와 피판을 올려 깨끗한 수술을 유도하여 합병증 없이 순조로운 치유를 유도합니다. 치관을 따라 치관을 제거하고 치근의 1/3을 치관적으로 제거했습니다.
임상의는 협측 표면을 통해 설측으로 내려가는 경사의 수준인 기울어지거나 각진 경사를 설정하기로 결정했습니다. 이러한 경사는 상응하는 치근 표면의 레벨에서 약 3-4mm의 불일치를 초래했고, 그 결과 협측 치근 표면에 날카로운 모서리가 형성되었습니다. 설측 치근은 설측 치조 능선 수준보다 3-4mm 아래에 있었습니다. 높낮이를 보상하기 위해 협측과 설측 치근면의 차이를 보상하기 위해 낮아진 설측 치근 부분과 일치시키기 위해 협측면의 높이 감소가 수행되었습니다. 식염수로 다량의 세척 후 1차 상처 봉합으로 수술 마무리 언급된 단계는 연구 그룹과 대조군 모두에 대해 수행되었지만 연구 그룹에서는 치수 제거 및 생체역학적 준비 후 근관을 다음으로 채웠습니다. GP. 근관을 올바르게 채우고 정점까지 최적의 충전을 보장하기 위해 근관 치료 중에 여러 개의 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
더 나아가 외과의는 뿌리를 움직이지 않고 치관을 절제하기 위해 모든 수술에 날카로운 버를 사용하는 것을 강조했습니다. 대조군에서는 펄프를 제자리에 두었습니다. 파노라마 방사선 사진의 도움으로 처음 세 번째 주에 이어 여섯 번째 달까지 후속 조치를 취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Altamash Institute of dental medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협력적인,
- 알려진 통제되지 않은 의학적 상태 없음
- 두경부 부위에 방사선 치료 이력 없음
제외 기준:
- 참여할 의향이 없다
- 통제되지 않는 의학적 상태의 병력
- 국소 병리의 징후
- 두경부 방사선 치료의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
정관 절제술 후 추가 치료 없음
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근관 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군
정관 절제술 후 제공되는 근관 치료
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근관 치료
다른 이름들:
근관 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 3 개월
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수술 후 3주에서 3개월 이내에 통증이나 부종 또는 둘 다를 나타내는 환자.
임상 프리젠테이션은 임상 검사에서 임상의에 의해 확인되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 이상
기간: 3 개월
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후속 방문 시 무감각의 병력이 있는 환자.
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3 개월
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잔여 뿌리 조각의 움직임
기간: 3 개월
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수술 전 OPG-방사선 사진과 3개월 추시에서 촬영한 다른 하나를 비교하여 교합면에서 수직으로 측정한 치근단 이동 잔존 치근편.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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