Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La nécessité d'un traitement de canal après coronectomie dans les troisièmes molaires mandibulaires

15 février 2023 mis à jour par: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
L'étude a inclus 24 patients avec un consentement écrit et verbal. Les résultats à proximité immédiate d'IAN diagnostiqués sur la base de radiographies et d'une évaluation sur les critères de Howe et Poyton ont été sélectionnés et divisés en deux groupes par méthode de loterie en coronectomie et coronectomie avec traitement de canal après coronectomie. groupes. Les patients ont été réévalués à trois semaines pour les complications et à trois mois de suivi pour les évaluations radiographiques de la migration des fragments radiculaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a recruté 24 patients avec consentement écrit et verbal, dont 15 femmes et 9 hommes âgés de 18 à 30 ans, avec un âge moyen des hommes de 24 ± 2,6 ans et des femmes de 23,5 ± 2,8 ans. L'approbation éthique a été prise par le comité d'examen éthique de l'Institut de médecine dentaire d'Altamash avec le numéro IRB : AIDM/ERC/12/2022/04.

Un total de 24 dents mandibulaires incluses provenant de 24 patients à proximité d'un IAN diagnostiqué sur la base de radiographies et d'une évaluation selon les critères de Howe et Poyton4 ont été sélectionnés pour les besoins de cette étude. Le calendrier de l'étude était de janvier 2021 à janvier 2022.

La taille estimée de l'échantillon calculée pour l'étude était de 12 (6 participants dans chaque groupe) qui a été portée à un minimum de 24 (12 participants dans chaque groupe). Les calculs ont été effectués en utilisant 12,5 % comme proportion d'infection dans le groupe témoin et 87,5 % comme proportion d'infection dans le groupe d'expérimentation de l'étude publiée par Sencimen et al.1 Le logiciel utilisé pour l'estimation de la taille de l'échantillon était STATA 13.0 utilisant " test du chi carré de Pearson pour le test des proportions à deux échantillons ». Les paramètres suivants ont été pris en compte :

Alpha = 0,05 Puissance = 0,8 Delta = 0,75 Proportions du groupe témoin = 0,125 (12,5 %) Proportions du groupe expérimental = 0,875 (87,5 %) Compte tenu du nombre élevé de cas perdus de vue, la taille de l'échantillon a été portée à 24 participants avec une dent par individu. (ANNEXE-I)

Les patients ont été diagnostiqués et ensuite référés au département oral maxillo-facial de l'Institut de médecine dentaire d'Altamash. Vingt-quatre patients avec 24 troisièmes molaires mandibulaires incluses ont été également divisés en un groupe témoin et un groupe d'étude. Douze patients du groupe d'étude ont subi leur traitement de canal après coronectomies tandis que l'autre moitié, le groupe témoin, n'a subi que leurs coronectomies sans aucune autre intervention.

Tous les participants ont été divisés de manière égale en un groupe de contrôle et un groupe d'étude en leur faisant choisir des enveloppes cachées contenant un code de participant pour la répartition des participants en groupes. Le groupe expérimental comprenait douze participants qui avaient subi un traitement radiculaire à la suite de coronectomies, tandis que d'autre part, seules des coronectomies ont été réalisées chez le reste des participants sans traitement radiculaire.

Les patients consentants et coopératifs, sans conditions médicales incontrôlées connues et sans antécédent de radiothérapie dans la région de la tête et du cou, ont été inclus dans cette recherche, tandis que les patients qui ont montré une résistance ou qui n'ont pas coopéré ont donné des antécédents médicaux incontrôlés. état, présentaient des signes de pathologie locale ou d'infection, des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou ont été exclus de l'étude.

Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie locale par le même chirurgien. Aucun des patients ne s'est vu prescrire d'antibiotiques prophylactiques, mais on leur a donné une bouche à la chlorhexidine avant l'intervention. Les patients se sont vu prescrire des antibiotiques postopératoires avec des analgésiques et des instructions écrites détaillées pour un soin approprié des plaies. Une voie d'abord buccale pour coronectomie a été réalisée pour chacun d'eux par le chirurgien. De plus, tous les traitements endodontiques ont été effectués par le même endodontiste.

Dans le groupe d'étude, l'endodontiste a effectué une pulpectomie et a utilisé une solution d'hypochlorite pour l'irrigation des canaux. Enfin, la gutta-percha (GP) a été utilisée comme matériau de remplissage canalaire. Toutes les procédures réalisées par l'endodontiste ont suivi les conditions et le protocole aseptiques.

Le chirurgien a opté pour une approche vestibulaire avec une incision d'enveloppe à trois coins résultant en un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. L'incision et éventuellement le lambeau ont été soulevés selon les principes de l'incision et du lambeau afin de favoriser une chirurgie propre conduisant à une cicatrisation sans incident et sans complication. La couronne le long du follicule dentaire a été éliminée en plus d'enlever un tiers de la racine coronairement.

Le clinicien a décidé d'établir une pente inclinée ou inclinée, le niveau de la pente descendant lingualement par la surface buccale. Cette inclinaison a entraîné une différence d'environ 3 à 4 mm dans les niveaux des surfaces radiculaires correspondantes, ce qui a eu pour conséquence la formation d'une arête vive sur la surface radiculaire buccale. Alors que la racine linguale était de 3 à 4 mm en dessous du niveau de la crête alvéolaire linguale. Pour compenser la hauteur, différence entre les surfaces radiculaires vestibulaire et linguale, une réduction de la hauteur de la surface buccale a été effectuée afin de correspondre à la partie racinaire linguale abaissée. Conclusion de la chirurgie avec une irrigation abondante avec une solution saline suivie d'une fermeture primaire de la plaie L'étape mentionnée a été effectuée à la fois pour le groupe d'étude et le groupe de contrôle, mais dans le groupe d'étude, après le retrait de la pulpe et la préparation biomécanique, les canaux ont été remplis de généraliste. Plusieurs radiographies périapicales ont été prises au cours de la procédure endodontique pour assurer le remplissage correct des canaux et un remplissage optimal jusqu'aux apex.

De plus, le chirurgien a tenu à utiliser une fraise pointue à chaque opération afin d'exciser la couronne sans mobiliser les racines. Dans le groupe témoin, la pulpe a été laissée en place. Les suivis d'abord la troisième semaine suivis du sixième mois ont été effectués à l'aide d'une radiographie panoramique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • coopérative,
  • aucune condition médicale non contrôlée connue
  • aucun antécédent de radiothérapie dans la région de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • pas disposé à participer
  • antécédent de condition médicale non contrôlée
  • signe de toute pathologie locale
  • antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
aucun autre traitement fourni après la coronectomie
traitement de canal
Autres noms:
  • procédure
Comparateur actif: Groupe expérimental
traitement du canal radiculaire fourni après la procédure de coronectomie
traitement de canal
Autres noms:
  • procédure
traitement de canal
Autres noms:
  • RCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection
Délai: 3 mois
Patients présentant une douleur ou un gonflement ou les deux en postopératoire entre la 3ème semaine et le 3ème mois de la procédure. La présentation clinique a été confirmée par un clinicien lors d'un examen clinique.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paresthésie
Délai: 3 mois
Patient présentant des antécédents d'engourdissement lors de toute visite de suivi.
3 mois
Mouvement du fragment de racine restante
Délai: 3 mois
Fragment de racine rémanent du mouvement apical mesuré perpendiculairement au plan occlusal en comparant la radiographie OPG préopératoire et une autre prise au suivi de 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner