Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność leczenia kanałowego po koronektomii trzecich zębów trzonowych żuchwy

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Badaniem objęto 24 pacjentów, którzy wyrazili pisemną i ustną zgodę. Wyniki z bliskim sąsiedztwem IAN rozpoznanego na podstawie radiogramów i oceny na podstawie kryteriów Howe'a i Poytona zostały wybrane i podzielone metodą losowania na dwie grupy na koronektomię i koronektomię z leczeniem kanałowym po koronektomii grupy. Pacjentów poddano ponownej ocenie po trzech tygodniach pod kątem powikłań i trzymiesięcznej obserwacji w celu oceny radiograficznej migracji fragmentów korzeni

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono 24 pacjentów z pisemną i ustną zgodą, w tym 15 kobiet i 9 mężczyzn w wieku od 18 do 30 lat, średni wiek mężczyzn 24 ± 2,6 lat i kobiet 23,5 ± 2,8 lat. Zgodę etyczną uzyskano od komisji etycznej Instytutu Medycyny Stomatologicznej Altamash o numerze IRB: AIDM/ERC/12/2022/04.

Do tego badania wybrano łącznie 24 zatrzymane zęby żuchwy od 24 pacjentów z bliskim sąsiedztwem IAN, zdiagnozowanych na podstawie radiogramów i oceny na podstawie kryteriów Howe'a i Poytona4. Harmonogram badania obejmował okres od stycznia 2021 r. do stycznia 2022 r.

Szacunkowa wielkość próby obliczona dla badania wynosiła 12 (6 uczestników w każdej grupie), którą zwiększono do minimum 24 (12 uczestników w każdej grupie). Obliczenia przeprowadzono przy użyciu 12,5% jako odsetka infekcji w grupie kontrolnej i 87,5% jako odsetka infekcji w grupie eksperymentalnej z badania opublikowanego przez Sencimen i wsp.1 Oprogramowaniem użytym do oszacowania wielkości próby był STATA 13.0 przy użyciu „ test chi-kwadrat Pearsona dla testu proporcji dwóch próbek”. Brano pod uwagę następujące parametry:

Alfa = 0,05 Moc = 0,8 Delta = 0,75 Proporcje grupy kontrolnej = 0,125 (12,5%) Proporcje grupy eksperymentalnej = 0,875 (87,5%) Biorąc pod uwagę dużą liczbę utraconych przypadków w okresie obserwacji, wielkość próby zwiększono do 24 uczestników z jednym zębem na osobę. (ZAŁĄCZNIK-I)

Pacjenci zostali zdiagnozowani, a następnie skierowani do oddziału szczękowo-twarzowego Altamash Institute of Dental Medicine. Dwudziestu czterech pacjentów z 24 zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi żuchwy podzielono równo na grupę kontrolną i badaną. Dwunastu pacjentów z grupy badanej przeszło leczenie kanałowe po koronektomii, podczas gdy druga połowa, grupa kontrolna, miała wykonane koronektomie bez dalszych zabiegów.

Wszyscy uczestnicy zostali równo podzieleni na grupę kontrolną i grupę badawczą, zmuszając ich do pobrania ukrytych kopert zawierających kod uczestnika do przydziału uczestników do grup. Grupa eksperymentalna składała się z dwunastu uczestników, którzy mieli leczenie kanałowe po koronektomii, podczas gdy u pozostałych uczestników bez leczenia kanałowego wykonano tylko koronektomię.

Pacjenci, którzy byli chętni i chętni do współpracy, a także bez znanych niekontrolowanych schorzeń i bez historii radioterapii w okolicy głowy i szyi, zostali włączeni do tego badania, podczas gdy pacjenci, którzy wykazywali opór lub byli niechętni do współpracy, przedstawili historię niekontrolowanej z badania wykluczono osoby z objawami miejscowej patologii lub zakażenia, przebytą radioterapię w okolicy głowy i szyi.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne były wykonywane w znieczuleniu miejscowym przez tego samego chirurga. Żadnemu z pacjentów nie przepisano profilaktycznie antybiotyków, ale przed zabiegiem podano chlorheksydynę do ust. Pacjentom przepisano antybiotyki pooperacyjne z lekami przeciwbólowymi oraz dokładne pisemne instrukcje dotyczące prawidłowego leczenia rany. U wszystkich chirurg wykonał dostęp przezpoliczkowy do koronektomii. Ponadto całe leczenie endodontyczne przeprowadzał ten sam endodonta.

W grupie badanej endodonta wykonał pulpektomię i zastosował roztwór podchlorynu do płukania kanałów. Ostatecznie jako materiał do wypełnienia kanałów zastosowano gutaperkę (GP). Wszystkie zabiegi wykonywane przez endodontę odbywały się z zachowaniem zasad aseptyki i protokołu.

Chirurg zdecydował się na dostęp policzkowy z trójstronnym nacięciem kopertowym, w wyniku którego uzyskano płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości. Nacięcie i ostatecznie płat zostały podniesione zgodnie z zasadami nacięcia i płata w celu promowania czystego zabiegu prowadzącego do niezakłóconego i wolnego od powikłań gojenia. Korona wzdłuż mieszków zębowych została usunięta oprócz usunięcia jednej trzeciej korzenia dokoronowo.

Klinicysta zdecydował o ustaleniu nachylonego lub skośnego nachylenia, poziom nachylenia opadającego językowo przez powierzchnię policzkową. Nachylenie to skutkowało rozbieżnością poziomów odpowiadających sobie powierzchni korzeni o około 3-4 mm, czego konsekwencją było powstanie ostrej krawędzi na powierzchni korzenia policzka. Podczas gdy korzeń językowy znajdował się 3-4 mm poniżej poziomu grzebienia zębodołowego. Aby zrekompensować wysokość, różnicę między policzkową i językową powierzchnią korzenia, wykonano redukcję wysokości powierzchni policzkowej w celu dopasowania do obniżonej części korzenia językowego. Zakończenie zabiegu obfitym płukaniem solą fizjologiczną i pierwotnym zamknięciem rany Wspomniany krok przeprowadzono zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej, przy czym w grupie badanej po usunięciu miazgi i preparacji biomechanicznej kanały wypełniono lekarz ogólny Podczas leczenia endodontycznego wykonano wiele zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej, aby zapewnić prawidłowe wypełnienie kanałów i optymalne wypełnienie aż do wierzchołków.

Co więcej, chirurg zadbał o to, aby przy każdej operacji używać ostrego wiertła, aby wyciąć koronę bez mobilizacji korzeni. W grupie kontrolnej miazgę pozostawiono na miejscu. Kontrole początkowo w trzecim tygodniu, a następnie w szóstym miesiącu przeprowadzono za pomocą zdjęcia pantomograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spółdzielnia,
  • brak znanych niekontrolowanych schorzeń
  • brak historii radioterapii w okolicy głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce uczestniczyć
  • historia niekontrolowanego stanu zdrowia
  • oznaki jakiejkolwiek lokalnej patologii
  • historia radioterapii okolicy głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
brak dalszego leczenia po koronektomii
leczenie kanałowe
Inne nazwy:
  • procedura
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
leczenie kanałowe po zabiegu koronektomii
leczenie kanałowe
Inne nazwy:
  • procedura
leczenie kanałowe
Inne nazwy:
  • rct

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci zgłaszający się z bólem lub obrzękiem lub jednym i drugim w okresie pooperacyjnym w okresie od 3 tygodnia do 3 miesiąca od zabiegu. Obraz kliniczny został potwierdzony przez klinicystę podczas badania klinicznego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parestezje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent zgłaszający się z historią drętwienia podczas każdej wizyty kontrolnej.
3 miesiące
Ruch pozostałego fragmentu korzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ruch wierzchołkowy pozostałego fragmentu korzenia mierzono prostopadle do płaszczyzny okluzyjnej, porównując przedoperacyjny radiogram OPG z innym wykonanym po 3 miesiącach obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj