Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behovet av rotbehandling efter koronektomi i underkäkens tredje molarer

15 februari 2023 uppdaterad av: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Studien inkluderade 24 patienter med skriftligt och muntligt samtycke. Resultat med närhet till IAN diagnostiserade baserat på röntgenbilder och utvärdering enligt kriterierna för Howe och Poyton valdes ut och delades in i två grupper genom lotterimetoder i koronektomi och koronektomi med rotkanalbehandling efter koronektomi grupper. Patienterna utvärderades på nytt på tre veckor för komplikationer och tre månaders uppföljningar för radiografiska utvärderingar av migration av rotfragment

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 24 patienter med skriftligt och muntligt samtycke, av vilka 15 var kvinnor och 9 var män i åldern 18-30 år, med en medelålder på män 24 ± 2,6 år och kvinnor 23,5 ± 2,8 år. Etiskt godkännande togs från den etiska granskningsnämnden vid Altamash Institute of Dental Medicine med IRB-nr: AIDM/ERC/12/2022/04.

Totalt 24 påverkade underkäkständer från 24 patienter med närhet till IAN som diagnostiserades baserat på röntgenbilder och utvärdering enligt kriterierna för Howe och Poyton4 valdes ut för syftet med denna studie. Tidslinjen för studien var mellan januari 2021 och januari 2022.

Den beräknade urvalsstorleken som beräknades för studien var 12 (6 deltagare i varje grupp) vilket höjdes till minst 24 (12 deltagare i varje grupp). Beräkningarna utfördes med 12,5 % som andel av infektionen i kontrollgruppen och 87,5 % som andelen infektion i experimentgruppen från studien publicerad av Sencimen et al.1 Mjukvaran som användes för uppskattningen av provstorleken var STATA 13,0 med " pearsons chi-kvadrattest för proportionstest med två prover". Följande parametrar övervägdes:

Alfa = 0,05 Effekt = 0,8 Delta = 0,75 Andel kontrollgrupp = 0,125 (12,5 %) Proportioner av experimentgrupp = 0,875 (87,5 %) Med tanke på de höga förlorade fallen för uppföljning ökades urvalsstorleken till 24 deltagare med en tand per individ. (BILAGA-I)

Patienterna diagnostiserades och hänvisades sedan till den orala maxillofaciala avdelningen vid Altamash Institute of Dental Medicine. Tjugofyra patienter med 24 påverkade mandibular tredje molarer delades lika upp i en kontrollgrupp och en studiegrupp. Tolv patienter i studiegruppen fick sin rotkanalbehandling efter koronektomier medan den andra hälften, kontrollgruppen, endast fick sina koronektomier gjorda utan ytterligare ingrepp.

Alla deltagare delades lika upp i en kontrollgrupp och en studiegrupp genom att de fick plocka dolda kuvert som innehöll en deltagarkod för deltagarfördelningen i grupper. Försöksgruppen innehöll tolv deltagare som genomgått rotbehandling efter koronektomier, medan det å andra sidan endast utfördes koronektomi hos resten av deltagarna utan rotbehandling.

Patienter som var villiga och samarbetsvilliga, tillsammans med inga kända okontrollerade medicinska tillstånd och ingen historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen, inkluderades som en del av denna forskning, medan patienter som visade motstånd eller inte samarbetade, gav en historia av okontrollerad medicinsk tillstånd, visade tecken på lokal patologi eller infektion, historia av strålbehandling i huvud- och halsområdet uteslöts från att inkluderas i studien.

Alla kirurgiska ingrepp utfördes under lokalbedövning av samma kirurg. Ingen av patienterna ordinerades profylaktisk antibiotika men gavs en klorhexidinmun var given före proceduren. Patienterna ordinerades postoperativa antibiotika med analgetika och noggranna skriftliga instruktioner för korrekt sårvård. En buckal metod för koronektomi utfördes för dem alla av kirurgen. Vidare utfördes all endodontisk behandling av samma endodontist.

I studiegruppen utförde endodontist en pulpektomi och använde en hypokloritlösning för bevattning av kanalerna. Slutligen användes guttaperka (GP) som kanalfyllningsmaterial. Alla procedurer som utfördes av endodontierna följde de aseptiska förhållandena och protokollet.

Kirurgen bestämde sig för ett buckalt tillvägagångssätt med ett trehörnigt kuvertsnitt vilket resulterade i en mucoperiosteal flik av full tjocklek. Snittet och så småningom fliken höjdes enligt principerna för snitt och flik för att främja en ren operation som ledde till en händelselös och komplikationsfri läkning. Kronan längs tandfollikeln eliminerades förutom att en tredjedel av roten koronalt avlägsnades.

Klinikern bestämde sig för att etablera en lutande eller vinklad lutning, varvid nivån på lutningen sjunker lingualt via den buckala ytan. Denna lutning resulterade i en diskrepans på cirka 3-4 mm i nivåerna på motsvarande rotytor, vilket resulterade i en bildning av en skarp kant på den buckala rotytan. Medan den linguala roten var 3-4 mm under den linguala alveolära toppen. För att kompensera för höjden, skillnaden mellan buckala och linguala rotytorna, utfördes en minskning av höjden på buckala ytan för att matcha den sänkta linguala rotdelen. Avveckling av operationen med riklig spolning med koksaltlösning följt av primär sårtillslutning Det nämnda steget genomfördes för både studien och kontrollgruppen men i studiegruppen fylldes kanalerna efter borttagning av massan och biomekanisk preparat med GP. Flera periapikala röntgenbilder togs under endodontisk procedur för att säkerställa korrekt fyllning av kanalerna och optimal fyllning fram till topparna.

Mer över kirurgen gjorde en poäng att använda en vass borr för varje operation för att skära ut kronan utan att mobilisera rötterna. I kontrollgruppen lämnades pulpan på plats. Uppföljningar från början tredje veckan följt av sjätte månaden gjordes med hjälp av panoramaröntgen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kooperativ,
  • inga kända okontrollerade medicinska tillstånd
  • ingen historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen

Exklusions kriterier:

  • inte villig att delta
  • historia av okontrollerat medicinskt tillstånd
  • tecken på någon lokal patologi
  • historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
ingen ytterligare behandling ges efter koronektomi
rotbehandling
Andra namn:
  • procedur
Aktiv komparator: Experimentgrupp
rotkanalbehandling som ges efter koronektomiingreppet
rotbehandling
Andra namn:
  • procedur
rotbehandling
Andra namn:
  • rct

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion
Tidsram: 3 månader
Patienter som uppvisar smärta eller svullnad eller båda postoperativt inom 3:e veckan till 3:e månaden efter ingreppet. Den kliniska presentationen bekräftades av en läkare vid klinisk undersökning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parestesi
Tidsram: 3 månader
Patient som uppvisar en historia av domningar vid något uppföljningsbesök.
3 månader
Rörelse av restrotfragment
Tidsram: 3 månader
Apikal rörelseresterande rotfragment mätt vinkelrätt från ocklusalplanet genom att jämföra preoperativ OPG-röntgenbild och en annan tagen vid 3 månaders uppföljning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera