Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Notwendigkeit einer Wurzelbehandlung nach Koronektomie bei dritten Molaren im Unterkiefer

15. Februar 2023 aktualisiert von: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Die Studie umfasste 24 Patienten mit schriftlicher und mündlicher Einwilligung. Ergebnisse mit unmittelbarer Nähe zu IAN, die auf der Grundlage von Röntgenbildern und einer Bewertung nach den Kriterien von Howe und Poyton diagnostiziert wurden, wurden ausgewählt und per Losverfahren in zwei Gruppen eingeteilt, in Koronektomie und Koronektomie mit Wurzelkanalbehandlung nach Koronektomie Gruppen. Die Patienten wurden nach drei Wochen auf Komplikationen und nach drei Monaten zur radiologischen Beurteilung der Migration von Wurzelfragmenten erneut untersucht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 24 Patienten mit schriftlicher und mündlicher Zustimmung aufgenommen, von denen 15 Frauen und 9 Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren waren, mit einem Durchschnittsalter der Männer von 24 ± 2,6 Jahren und der Frauen von 23,5 ± 2,8 Jahren. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikprüfungsausschuss des Altamash Institute of Dental Medicine mit IRB-Nr.: AIDM/ERC/12/2022/04 erteilt.

Insgesamt 24 retinierte Unterkieferzähne von 24 Patienten mit unmittelbarer Nähe zu IAN, die anhand von Röntgenaufnahmen und einer Bewertung nach den Kriterien von Howe und Poyton4 diagnostiziert wurden, wurden für den Zweck dieser Studie ausgewählt. Der Zeitrahmen der Studie lag zwischen Januar 2021 und Januar 2022.

Die für die Studie berechnete geschätzte Stichprobengröße betrug 12 (6 Teilnehmer in jeder Gruppe), die auf mindestens 24 (12 Teilnehmer in jeder Gruppe) angehoben wurde. Die Berechnungen wurden unter Verwendung von 12,5 % als Infektionsanteil in der Kontrollgruppe und 87,5 % als Infektionsanteil in der Versuchsgruppe aus der von Sencimen et al. Pearsons Chi-Quadrat-Test für den Proportionstest bei zwei Stichproben". Folgende Parameter wurden berücksichtigt:

Alpha = 0,05 Leistung = 0,8 Delta = 0,75 Anteile der Kontrollgruppe = 0,125 (12,5 %) Anteile der experimentellen Gruppe = 0,875 (87,5 %) Unter Berücksichtigung der hohen Lost-to-Follow-up-Fälle wurde die Stichprobengröße auf 24 Teilnehmer mit einem Zahn pro Person erhöht. (ANHANG-I)

Die Patienten wurden diagnostiziert und dann an die Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsheilkunde des Altamash Institute of Dental Medicine überwiesen. Vierundzwanzig Patienten mit 24 retinierten dritten Unterkiefermolaren wurden zu gleichen Teilen in eine Kontrollgruppe und eine Studiengruppe eingeteilt. Zwölf Patienten in der Studiengruppe hatten ihre Wurzelkanalbehandlung nach Koronektomien, während bei der anderen Hälfte, der Kontrollgruppe, nur ihre Koronektomien ohne weitere Eingriffe durchgeführt wurden.

Alle Teilnehmer wurden zu gleichen Teilen in eine Kontrollgruppe und eine Studiengruppe aufgeteilt, indem sie versteckte Umschläge mit einem Teilnehmercode für die Teilnehmerzuteilung in Gruppen entnehmen mussten. Die experimentelle Gruppe bestand aus zwölf Teilnehmern, die nach Koronektomien eine Wurzelkanalbehandlung hatten, während bei den übrigen Teilnehmern ohne Wurzelkanalbehandlung nur Koronektomien durchgeführt wurden.

Patienten, die bereit und kooperativ waren, zusammen mit keinen bekannten unkontrollierten Erkrankungen und ohne Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich, wurden in diese Forschung eingeschlossen, während Patienten, die Widerstand zeigten oder nicht kooperativ waren, eine Vorgeschichte von unkontrollierten medizinischen gaben Zustand, Anzeichen einer lokalen Pathologie oder Infektion zeigten, Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich in der Anamnese wurden von der Aufnahme in die Studie ausgeschlossen.

Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung vom selben Chirurgen durchgeführt. Keinem der Patienten wurden prophylaktische Antibiotika verschrieben, aber vor dem Eingriff wurde Chlorhexidin verabreicht. Den Patienten wurden postoperative Antibiotika mit Analgetika und gründliche schriftliche Anweisungen für die richtige Wundversorgung verschrieben. Bei allen führte der Chirurg einen bukkalen Zugang zur Koronektomie durch. Darüber hinaus wurden alle endodontischen Behandlungen von demselben Endodontisten durchgeführt.

In der Studiengruppe führte der Endodontist eine Pulpektomie durch und verwendete eine Hypochloritlösung zur Spülung der Kanäle. Schließlich wurde Guttapercha (GP) als Kanalfüllmaterial verwendet. Alle von der Endodontie durchgeführten Eingriffe folgten den aseptischen Bedingungen und dem Protokoll.

Der Chirurg entschied sich für einen bukkalen Zugang mit einer dreieckigen Hüllschnittinzision, die zu einem Mukoperiostlappen in voller Dicke führte. Die Inzision und schließlich der Lappen wurden nach den Prinzipien der Inzision und des Lappens angehoben, um eine saubere Operation zu fördern, die zu einer komplikationslosen und komplikationsfreien Heilung führt. Die Krone entlang des Zahnfollikels wurde entfernt, zusätzlich zur Entfernung von einem Drittel der Wurzel koronal.

Der Kliniker entschied sich für eine geneigte oder abgewinkelte Neigung, wobei das Niveau der Neigung lingual über die bukkale Oberfläche abfällt. Diese Neigung führte zu einer Abweichung von etwa 3–4 mm in den Höhen der entsprechenden Wurzeloberflächen, was zur Folge hatte, dass sich an der bukkalen Wurzeloberfläche eine scharfe Kante bildete. Während die linguale Wurzel 3-4 mm unter dem Niveau des lingualen Alveolarkamms lag. Um den Höhenunterschied der bukkalen und lingualen Wurzeloberflächen auszugleichen, wurde eine Verringerung der Höhe der bukkalen Oberfläche durchgeführt, um sie an den abgesenkten lingualen Wurzelanteil anzupassen. Abschluss der Operation mit reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung, gefolgt von primärem Wundverschluss Der erwähnte Schritt wurde sowohl für die Studien- als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt, aber in der Studiengruppe wurden nach Entfernung der Pulpa und biomechanischer Präparation die Kanäle gefüllt GP. Während des endodontischen Eingriffs wurden mehrere periapikale Röntgenaufnahmen gemacht, um die korrekte Füllung der Kanäle und eine optimale Füllung bis zu den Spitzen sicherzustellen.

Darüber hinaus legte der Chirurg Wert darauf, bei jeder Operation einen scharfen Bohrer zu verwenden, um die Krone zu exzidieren, ohne die Wurzeln zu mobilisieren. In der Kontrollgruppe wurde die Pulpa an Ort und Stelle belassen. Follow-ups in der dritten Woche, gefolgt vom sechsten Monat, wurden mit Hilfe einer Panorama-Röntgenaufnahme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative,
  • keine bekannten unkontrollierten Erkrankungen
  • keine Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit mitzumachen
  • Vorgeschichte eines unkontrollierten medizinischen Zustands
  • Zeichen einer lokalen Pathologie
  • Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
keine weitere Behandlung nach Koronektomie
Wurzelbehandlung
Andere Namen:
  • Verfahren
Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Wurzelkanalbehandlung nach Koronektomie
Wurzelbehandlung
Andere Namen:
  • Verfahren
Wurzelbehandlung
Andere Namen:
  • rkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Patienten mit Schmerzen oder Schwellungen oder beidem postoperativ innerhalb der 3. Woche bis 3. Monat nach dem Eingriff. Das klinische Erscheinungsbild wurde von einem Kliniker bei einer klinischen Untersuchung bestätigt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parästhesien
Zeitfenster: 3 Monate
Patient, der sich bei jedem Nachsorgebesuch mit Taubheitsgefühl in der Vorgeschichte vorstellt.
3 Monate
Bewegung des verbleibenden Wurzelfragments
Zeitfenster: 3 Monate
Restwurzelfragment der apikalen Bewegung, gemessen senkrecht von der Okklusionsebene durch Vergleich einer präoperativen OPG-Röntgenaufnahme und einer anderen, die nach 3 Monaten aufgenommen wurde.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren