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La necessità del trattamento canalare dopo la coronectomia nei terzi molari mandibolari

15 febbraio 2023 aggiornato da: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Lo studio ha incluso 24 pazienti con consenso scritto e verbale I risultati con una stretta vicinanza al IAN diagnosticato sulla base di radiografie e valutazione sui criteri di Howe e Poyton sono stati selezionati e divisi in due gruppi con il metodo della lotteria in coronectomia e coronectomia con trattamento canalare dopo coronectomia gruppi. I pazienti sono stati rivalutati dopo tre settimane per le complicanze e tre mesi di follow-up per le valutazioni radiografiche della migrazione del frammento radicolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha arruolato 24 pazienti con consenso scritto e verbale, di cui 15 femmine e 9 maschi di età compresa tra 18-30 anni, con un'età media dei maschi di 24 ± 2,6 anni e delle femmine di 23,5 ± 2,8 anni. L'approvazione etica è stata presa dal comitato di revisione etica dell'Altamash Institute of Dental Medicine con IRB n.: AIDM/ERC/12/2022/04.

Per lo scopo di questo studio sono stati selezionati un totale di 24 denti mandibolari inclusi da 24 pazienti con diagnosi di NIA ravvicinata sulla base di radiografie e valutazione secondo i criteri di Howe e Poyton4. La sequenza temporale dello studio era compresa tra gennaio 2021 e gennaio 2022.

La dimensione stimata del campione calcolata per lo studio era di 12 (6 partecipanti in ciascun gruppo) che è stata portata a un minimo di 24 (12 partecipanti in ciascun gruppo). I calcoli sono stati eseguiti utilizzando il 12,5% come percentuale di infezione nel gruppo di controllo e l'87,5% come percentuale di infezione nel gruppo di sperimentazione dallo studio pubblicato da Sencimen et al.1 Il software utilizzato per la stima della dimensione del campione era STATA 13.0 utilizzando " test del chi quadrato di Pearson per il test delle proporzioni a due campioni". Sono stati considerati i seguenti parametri:

Alfa = 0,05 Potenza = 0,8 Delta = 0,75 Proporzioni del gruppo di controllo = 0,125 (12,5%) Proporzioni del gruppo sperimentale = 0,875 (87,5%) Considerando l'elevato numero di casi persi al follow-up, la dimensione del campione è stata aumentata a 24 partecipanti con un dente per individuo. (ALLEGATO-I)

I pazienti sono stati diagnosticati e poi indirizzati al dipartimento maxillo-facciale orale dell'Altamash Institute of Dental Medicine. Ventiquattro pazienti con 24 terzi molari mandibolari inclusi sono stati equamente divisi in un gruppo di controllo e un gruppo di studio. Dodici pazienti nel gruppo di studio hanno subito il trattamento canalare dopo coronectomia, mentre l'altra metà, il gruppo di controllo, ha subito solo la coronectomia senza ulteriori procedure.

Tutti i partecipanti sono stati equamente divisi in un gruppo di controllo e un gruppo di studio facendo prelevare buste nascoste contenenti un codice partecipante per l'assegnazione dei partecipanti in gruppi. Il gruppo sperimentale comprendeva dodici partecipanti sottoposti a trattamento canalare a seguito di coronectomia, mentre d'altra parte, solo coronectomie sono state eseguite nel resto dei partecipanti senza trattamento canalare.

I pazienti che erano disponibili e collaborativi, insieme a nessuna condizione medica incontrollata nota e nessuna storia di radioterapia nella regione della testa e del collo, sono stati inclusi come parte di questa ricerca, mentre i pazienti che hanno mostrato resistenza o non hanno collaborato, hanno fornito una storia di malattia medica incontrollata condizione, mostravano segni di patologia locale o infezione, storia di radioterapia nell'area della testa e del collo sono stati esclusi dall'inclusione nello studio.

Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite in anestesia locale dallo stesso chirurgo. A nessuno dei pazienti è stata prescritta una profilassi antibiotica, ma prima della procedura è stata somministrata una bocca di clorexidina. Ai pazienti sono stati prescritti antibiotici postoperatori con analgesici e istruzioni scritte complete per un'adeguata cura della ferita. Per tutti è stato eseguito dal chirurgo un approccio vestibolare per la coronectomia. Inoltre, tutto il trattamento endodontico è stato eseguito dallo stesso endodontista.

Nel gruppo di studio, l'endodontista ha eseguito una pulpectomia e utilizzato una soluzione di ipoclorito per l'irrigazione dei canali. Infine, la guttaperca (GP) è stata utilizzata come materiale di riempimento del canale. Tutte le procedure eseguite dall'endodontico hanno seguito le condizioni e il protocollo asettico.

Il chirurgo ha optato per un approccio buccale con un'incisione a busta a tre angoli che ha portato a un lembo mucoperiosteo a tutto spessore. L'incisione e infine il lembo sono stati sollevati seguendo i principi dell'incisione e del lembo al fine di promuovere un intervento chirurgico pulito che porti a una guarigione tranquilla e senza complicazioni. La corona lungo il follicolo dentale è stata eliminata oltre a rimuovere un terzo della radice coronalmente.

Il medico ha deciso di stabilire una pendenza inclinata o angolata, il livello della pendenza scendendo lingualmente attraverso la superficie vestibolare. Questa inclinazione ha provocato una discrepanza di circa 3-4 mm nei livelli delle superfici radicolari corrispondenti, la cui conseguenza è stata la formazione di un bordo tagliente sulla superficie radicolare vestibolare. Mentre la radice linguale era 3-4 mm sotto il livello della cresta alveolare linguale. Per compensare l'altezza, la differenza tra le superfici radicolari vestibolari e linguali, è stata eseguita una riduzione dell'altezza della superficie vestibolare in modo da corrispondere con la porzione radicolare linguale abbassata. Conclusione dell'intervento chirurgico con abbondante irrigazione con soluzione fisiologica seguita da chiusura primaria della ferita Il passaggio citato è stato eseguito sia per il gruppo di studio che per il gruppo di controllo ma nel gruppo di studio, dopo la rimozione della polpa e la preparazione biomeccanica, i canali sono stati riempiti con GP. Durante la procedura endodontica sono state eseguite radiografie periapicali multiple per garantire il corretto riempimento dei canali e un riempimento ottimale fino agli apici.

Inoltre il chirurgo si è premurato di utilizzare una fresa affilata per ogni intervento in modo da asportare la corona senza mobilizzare le radici. Nel gruppo di controllo la polpa è stata lasciata in sede. I follow-up inizialmente della terza settimana seguiti dal sesto mese sono stati eseguiti con l'ausilio della radiografia panoramica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cooperativa,
  • nessuna condizione medica incontrollata nota
  • nessuna storia di radioterapia nella regione della testa e del collo

Criteri di esclusione:

  • non disposti a partecipare
  • storia di condizione medica incontrollata
  • segno di qualsiasi patologia locale
  • storia di radioterapia nella regione della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
nessun ulteriore trattamento fornito dopo la coronectomia
trattamento del canale radicolare
Altri nomi:
  • procedura
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
trattamento del canale radicolare fornito dopo la procedura di coronectomia
trattamento del canale radicolare
Altri nomi:
  • procedura
trattamento del canale radicolare
Altri nomi:
  • rct

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Pazienti che presentano dolore o gonfiore o entrambi dopo l'intervento entro la 3a settimana al 3o mese di procedura. La presentazione clinica è stata confermata da un medico all'esame clinico.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parestesia
Lasso di tempo: 3 mesi
Paziente che presenta una storia di intorpidimento in qualsiasi visita di follow-up.
3 mesi
Movimento del frammento di radice residuo
Lasso di tempo: 3 mesi
Frammento radicolare residuo del movimento apicale misurato perpendicolarmente dal piano occlusale confrontando la radiografia OPG preoperatoria e un'altra presa al follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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