Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juurikanavahoidon tarve koronapoiston jälkeen alaleuan kolmannessa poskihassa

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joilla oli kirjallinen ja suullinen suostumus. Tulokset lähellä IAN-diagnoosia diagnosoitiin röntgenkuvien ja Howen kriteerien perusteella tehdyn arvioinnin perusteella, ja Poyton valittiin ja jaettiin arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään koronapoistoon ja sepelvaltimoleikkauksen jälkeiseen juurihoitoon. ryhmiä. Potilaat arvioitiin uudelleen kolmen viikon kuluttua komplikaatioiden varalta ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen juurenfragmenttien kulkeutumisen radiografisista arvioinneista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 24 potilasta kirjallisella ja suullisella suostumuksella, joista 15 oli naisia ​​ja 9 miehiä iältään 18-30 vuotta. Miesten keski-ikä oli 24 ± 2,6 vuotta ja naisten 23,5 ± 2,8 vuotta. Eettinen hyväksyntä saatiin Altamash Institute of Dental Medicine -instituutin eettiseltä tarkastuslautakunnalta IRB-numerolla: AIDM/ERC/12/2022/04.

Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 24 vaurioitunutta alaleuan hammasta 24 potilaalta, joilla oli IAN:n läheisyys ja jotka diagnosoitiin röntgenkuvien ja Howen ja Poytonin4 kriteerien perusteella tehdyn arvioinnin perusteella. Tutkimuksen aikajana oli tammikuusta 2021 tammikuuhun 2022.

Tutkimukseen laskettu arvioitu otoskoko oli 12 (6 osallistujaa kussakin ryhmässä), joka nostettiin minimiin 24 (12 osallistujaa kussakin ryhmässä). Laskelmat suoritettiin käyttämällä 12,5 % tartunnan osuutta kontrolliryhmässä ja 87,5 % tartunnan osuutta koeryhmässä tutkimuksesta, jonka ovat julkaisseet Sencimen et al.1 Otoskoon arvioinnissa käytetty ohjelmisto oli STATA 13.0 käyttäen " Pearsonin khin-neliötesti kahden näytteen mittasuhteiden testille". Seuraavat parametrit otettiin huomioon:

Alfa = 0,05 Teho = 0,8 Delta = 0,75 Kontrolliryhmän osuudet = 0,125 (12,5 %) Kokeellisen ryhmän osuudet = 0,875 (87,5 %) Ottaen huomioon seurantatapausten suuri menetys, otoskoko nostettiin 24 osallistujaan, joilla oli yksi hammas per henkilö. (LIITE-I)

Potilaat diagnosoitiin ja lähetettiin sitten Altamash Institute of Dental Medicine -instituutin suu-leuan ja kasvojen osastolle. 24 potilasta, joilla oli 24 kolarista alaleuan kolmatta poskihampaa, jaettiin tasan kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään. Tutkimusryhmän 12 potilaalle tehtiin juurihoito sepelvaltimoleikkausten jälkeen, kun taas toiselle puolelle, kontrolliryhmälle, tehtiin vain koronan poisto ilman lisätoimenpiteitä.

Kaikki osallistujat jaettiin tasan kontrolli- ja tutkimusryhmään siten, että heidät poimittiin piilokirjekuoret, jotka sisälsivät osallistujakoodin osallistujien jakamiseen ryhmiin. Koeryhmässä oli kaksitoista osallistujaa, jotka saivat juurihoitoa koronanpoistoleikkausten jälkeen, kun taas toisaalta muille osallistujille ilman juurihoitoa tehtiin vain sepelvaltimoleikkauksia.

Potilaat, jotka olivat halukkaita ja yhteistyöhaluisia, eivätkä heillä ollut tunnettuja hallitsemattomia sairauksia eikä sädehoitoa pään ja kaulan alueella, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, kun taas potilaat, jotka osoittivat vastustuskykyä tai eivät olleet yhteistyöhaluisia, kertoivat kontrolloimattomista lääketieteellisistä syistä. tilassa, osoitti merkkejä paikallisesta patologiasta tai infektiosta, pään ja kaulan alueen sädehoitoa ei otettu mukaan tutkimukseen.

Sama kirurgi suoritti kaikki kirurgiset toimenpiteet paikallispuudutuksessa. Kenellekään potilaista ei määrätty profylaktisia antibiootteja, mutta heille annettiin klooriheksidiiniä suuhun ennen toimenpidettä. Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeisiä antibiootteja, kipulääkkeitä ja perusteelliset kirjalliset ohjeet oikeasta haavan hoidosta. Kirurgi teki heille kaikille poskileikkauksen. Lisäksi kaikki endodonttiset hoidot suoritti sama endodontti.

Tutkimusryhmässä endodonti teki pulpektomian ja käytti hypokloriittiliuosta kanavien huuhteluun. Lopuksi kanavan täyttömateriaalina käytettiin guttaperkaa (GP). Kaikki endodontian suorittamat toimenpiteet noudattivat aseptisia olosuhteita ja protokollaa.

Kirurgi päätti käyttää bukkaalista lähestymistapaa kolmikulmaisella kirjekuoren viillolla, mikä johti täysipaksuiseen mukoperiosteaaliläppään. Viilto ja lopulta läppä nostettiin viillon ja läpän periaatteita noudattaen, jotta edistettäisiin puhdasta leikkausta, joka johtaa tapahtumattomaan ja komplikaatiovapaaseen paranemiseen. Hammasfollikkelia pitkin oleva kruunu poistettiin sen lisäksi, että yksi kolmasosa juurista poistettiin koronaalisesti.

Lääkäri päätti muodostaa kaltevan tai kulman kaltevuuden, jolloin rinteen taso laskee kielellisesti bukkaalisen pinnan kautta. Tämä kaltevuus johti noin 3-4 mm:n eroon vastaavien juuripintojen tasoissa, minkä seurauksena poskijuuren pintaan muodostui terävä reuna. Kielen juuri oli 3-4 mm lingual alveolaarisen harjanteen tason alapuolella. Korkeuden kompensoimiseksi, poski- ja linguaalijuuren pinnan eron kompensoimiseksi posken pinnan korkeutta pienennettiin, jotta se sopisi madalletun linguaalijuuren osan kanssa. Leikkauksen päättäminen runsaalla huuhtelulla suolaliuoksella ja sen jälkeen haavan primaarisella sulkemisella Mainittu vaihe suoritettiin sekä tutkimukselle että kontrolliryhmälle, mutta tutkimusryhmässä kanavat täytettiin massan poistamisen ja biomekaanisen preparoinnin jälkeen GP. Endodonttisen toimenpiteen aikana otettiin useita periapikaalisia röntgenkuvia, jotta varmistettiin kanavien oikea täyttyminen ja optimaalinen täyttyminen kärkiin asti.

Lisäksi kirurgi päätti käyttää terävää poranterää jokaisessa leikkauksessa kruunun leikkaamiseksi ilman juuria mobilisoimatta. Kontrolliryhmässä massa jätettiin paikoilleen. Seurannat aluksi kolmannella viikolla ja kuudennen kuukauden jälkeen tehtiin panoraamaröntgenkuvan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osuuskunta,
  • ei tunnettuja hallitsemattomia sairauksia
  • ei aiemmin ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua osallistua
  • hallitsematon sairaushistoria
  • merkki jostain paikallisesta patologiasta
  • pään ja kaulan alueen sädehoitohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
lisähoitoa ei ole annettu koronanpoiston jälkeen
juurihoito
Muut nimet:
  • menettelyä
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
juurihoitoa koronanpoistotoimenpiteen jälkeen
juurihoito
Muut nimet:
  • menettelyä
juurihoito
Muut nimet:
  • rct

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat, joilla on kipua tai turvotusta tai molempia leikkauksen jälkeen 3. viikon - 3. kuukauden kuluessa toimenpiteestä. Lääkäri vahvisti kliinisen esityksen kliinisessä tutkimuksessa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parestesia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas, jolla on ollut tunnottomuutta millä tahansa seurantakäynnillä.
3 kuukautta
Jäännösjuuren fragmentin liike
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Apikaalisen liikkeen jäännösjuuren fragmentti mitattuna kohtisuorassa puristustasosta vertaamalla ennen leikkausta OPG-röntgenkuvaa ja toista, joka on otettu 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa