Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovet for rodbehandling efter koronektomi i mandibular tredje molarer

15. februar 2023 opdateret af: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Undersøgelsen omfattede 24 patienter med skriftligt og mundtligt samtykke. Resultater med tæt nærhed til IAN diagnosticeret baseret på røntgenbilleder og evaluering på kriterierne fra Howe og Poyton blev udvalgt og opdelt i to grupper efter lotterimetode i koronektomi og koronektomi med rodbehandling efter koronektomi grupper. Patienterne blev re-evalueret efter tre uger for komplikationer og tre måneders opfølgninger for radiografiske evalueringer af migration af rodfragmenter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen inkluderede 24 patienter med skriftligt og mundtligt samtykke, hvoraf 15 var kvinder og 9 var mænd i alderen 18-30 år, med en gennemsnitsalder på mænd 24 ± 2,6 år og kvinder 23,5 ± 2,8 år. Etisk godkendelse blev taget fra det etiske bedømmelsesudvalg for Altamash Institute of Dental Medicine med IRB-nr.: AIDM/ERC/12/2022/04.

I alt 24 påvirkede mandibular tænder fra 24 patienter med tæt nærhed til IAN diagnosticeret baseret på røntgenbilleder og evaluering på kriterierne for Howe og Poyton4 blev udvalgt til formålet med denne undersøgelse. Tidslinjen for undersøgelsen var mellem januar 2021 og januar 2022.

Den estimerede stikprøvestørrelse beregnet for undersøgelsen var 12 (6 deltagere i hver gruppe), hvilket blev hævet til minimum 24 (12 deltagere i hver gruppe). Beregningerne blev udført ved hjælp af 12,5 % som andel af infektion i kontrolgruppen og 87,5 % som andel af infektion i forsøgsgruppe fra undersøgelsen offentliggjort af Sencimen et al. pearsons chi-kvadrat-test for proportionstest med to prøver". Følgende parametre blev overvejet:

Alfa = 0,05 Power = 0,8 Delta = 0,75 Andele af kontrolgruppe = 0,125 (12,5 %) Andele af eksperimentel gruppe = 0,875 (87,5 %) I betragtning af de høje tabte til opfølgningssager blev stikprøvestørrelsen hævet til 24 deltagere med én tand pr. (BILAG-I)

Patienterne blev diagnosticeret og derefter henvist til Oral Maxillofacial-afdelingen på Altamash Institute of Dental Medicine. Fireogtyve patienter med 24 påvirkede mandibular tredje molarer blev ligeligt opdelt i en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe. Tolv patienter i undersøgelsesgruppen fik deres rodbehandling efter coronektomier, mens den anden halvdel, kontrolgruppen, kun fik foretaget deres coronektomier uden yderligere indgreb.

Alle deltagerne blev ligeligt opdelt i en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe ved at få dem til at vælge skjulte kuverter, der indeholdt en deltagerkode til deltagerinddelingen i grupper. Forsøgsgruppen indeholdt 12 deltagere, som fik rodbehandling efter coronektomi, mens der derimod kun blev foretaget coronektomi hos resten af ​​deltagerne uden rodbehandling.

Patienter, der var villige og samarbejdsvillige, sammen med ingen kendte ukontrollerede medicinske tilstande og ingen historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen, blev inkluderet som en del af denne forskning, mens patienter, der viste modstand eller var usamarbejdsvillige, gav en historie med ukontrolleret medicinsk tilstand, viste tegn på lokal patologi eller infektion, historie med strålebehandling i hoved- og halsområdet blev udelukket fra at blive inkluderet i undersøgelsen.

Alle kirurgiske indgreb blev udført under lokalbedøvelse af den samme kirurg. Ingen af ​​patienterne fik ordineret profylaktisk antibiotika, men fik en klorhexidinmund var givet før proceduren. Patienterne fik postoperativ antibiotika med analgetika og grundige skriftlige instruktioner til korrekt sårpleje. En bukkal tilgang til coronektomi blev udført for dem alle af kirurgen. Desuden blev al den endodontiske behandling udført af den samme endodontist.

I undersøgelsesgruppen udførte endodontist en pulpektomi og brugte en hypokloritopløsning til overrisling af kanalerne. Endelig blev guttaperka (GP) brugt som kanalfyldningsmateriale. Alle procedurer udført af endodontisen fulgte de aseptiske forhold og protokol.

Kirurgen besluttede sig for en bukkal tilgang med et tre-hjørnet kuvertsnit, hvilket resulterede i en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse. Snittet og til sidst klappen blev hævet efter principperne for snit og klap for at fremme en ren operation, hvilket førte til en begivenhedsløs og komplikationsfri heling. Kronen langs tandfolliklen blev elimineret ud over at fjerne en tredjedel af roden koronalt.

Klinikeren besluttede at etablere en hældning eller skråning, hvor niveauet af skråningen falder lingualt via den bukkale overflade. Denne hældning resulterede i en uoverensstemmelse på omkring 3-4 mm i niveauerne af de tilsvarende rodoverflader, hvilket resulterede i en dannelse af en skarp kant på den bukkale rodoverflade. Mens den linguale rod var 3-4 mm under det linguale alveolære topniveau. For at kompensere for højden, forskellen mellem de bukkale og linguale rodoverflader, blev der udført en reduktion i højden af ​​den bukkale overflade for at matche den sænkede linguale roddel. Afvikling af operationen med rigelig skylning med saltvand efterfulgt af primær sårlukning. Det nævnte trin blev udført for både undersøgelsen og kontrolgruppen, men i undersøgelsesgruppen blev kanalerne efter fjernelse af pulpen og biomekanisk præparat fyldt med GP. Flere periapikale røntgenbilleder blev taget under endodontisk procedure for at sikre den korrekte fyldning af kanalerne og optimal fyldning indtil toperne.

Desuden gjorde kirurgen opmærksom på at bruge en skarp bor til hver operation for at udskære kronen uden at mobilisere rødderne. I kontrolgruppen blev pulpen efterladt på plads. Opfølgning i første omgang tredje uge efterfulgt af sjette måned blev udført ved hjælp af panorama-røntgenbilleder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samarbejdsvillig,
  • ingen kendte ukontrollerede medicinske tilstande
  • ingen historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage
  • historie med ukontrolleret medicinsk tilstand
  • tegn på lokal patologi
  • historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
ingen yderligere behandling efter coronektomi
rodbehandling
Andre navne:
  • procedure
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe
rodbehandling efter coronektomiproceduren
rodbehandling
Andre navne:
  • procedure
rodbehandling
Andre navne:
  • rct

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: 3 måneder
Patienter med smerter eller hævelse eller begge dele postoperativt inden for 3. uge til 3. måned efter proceduren. Den kliniske præsentation blev bekræftet af en kliniker ved klinisk undersøgelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paræstesi
Tidsramme: 3 måneder
Patient med anamnese med følelsesløshed ved ethvert opfølgningsbesøg.
3 måneder
Bevægelse af restrodfragment
Tidsramme: 3 måneder
Apikale bevægelsesresterende rodfragment målt vinkelret fra okklusalplanet ved at sammenligne præoperativ OPG-radiograf og en anden taget ved 3 måneders opfølgning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner