Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De noodzaak van wortelkanaalbehandeling na coronectomie in mandibulaire derde molaren

15 februari 2023 bijgewerkt door: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
De studie omvatte 24 patiënten met schriftelijke en mondelinge toestemming. Resultaten die dicht bij IAN lagen, werden gediagnosticeerd op basis van röntgenfoto's en evaluatie op basis van de criteria van Howe en Poyton werden geselecteerd en verdeeld in twee groepen door middel van een loterijmethode in coronectomie en coronectomie met wortelkanaalbehandeling na coronectomie groepen. Patiënten werden na drie weken opnieuw geëvalueerd op complicaties en drie maanden follow-up voor radiografische evaluaties van migratie van wortelfragmenten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan de studie namen 24 patiënten deel met schriftelijke en mondelinge toestemming, waarvan 15 vrouwen en 9 mannen tussen 18-30 jaar, met een gemiddelde leeftijd van mannen 24 ± 2,6 jaar en vrouwen 23,5 ± 2,8 jaar. Ethische goedkeuring is verkregen van de ethische beoordelingsraad van het Altamash Institute of Dental Medicine met IRB nr.: AIDM/ERC/12/2022/04.

Voor dit onderzoek werden in totaal 24 geïmpacteerde onderkaaktanden geselecteerd van 24 patiënten die dicht bij IAN waren gediagnosticeerd op basis van röntgenfoto's en evaluatie op basis van de criteria van Howe en Poyton4. De tijdlijn van het onderzoek liep van januari 2021 tot januari 2022.

De geschatte steekproefomvang berekend voor de studie was 12 (6 deelnemers in elke groep) die werd verhoogd tot minimaal 24 (12 deelnemers in elke groep). De berekeningen werden uitgevoerd met 12,5% als infectiepercentage in de controlegroep en 87,5% als infectiepercentage in de experimentgroep uit de studie gepubliceerd door Sencimen et al.1 De software die werd gebruikt voor de schatting van de steekproefomvang was STATA 13.0 met behulp van " Peerson's chi-kwadraat-test voor proportietest met twee steekproeven". De volgende parameters werden overwogen:

Alpha = 0,05 Power = 0,8 Delta = 0,75 Proporties controlegroep = 0,125 (12,5%) Verhoudingen van experimentele groep = 0,875 (87,5%) Rekening houdend met het hoge aantal verloren gevallen voor follow-up, werd de steekproefomvang verhoogd tot 24 deelnemers met één tand per individu. (BIJLAGE-I)

Patiënten werden gediagnosticeerd en vervolgens doorverwezen naar de afdeling Oral Maxillofacial van het Altamash Institute of Dental Medicine. Vierentwintig patiënten met 24 geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak werden gelijkelijk verdeeld in een controlegroep en een onderzoeksgroep. Twaalf patiënten in de onderzoeksgroep ondergingen hun wortelkanaalbehandeling na een coronectomie, terwijl de andere helft, de controlegroep, alleen een coronectomie onderging zonder verdere ingreep.

Alle deelnemers werden gelijkelijk verdeeld in een controlegroep en een studiegroep door ze verborgen enveloppen te laten kiezen met daarin een deelnemerscode voor de toewijzing van de deelnemers aan groepen. De experimentele groep bestond uit twaalf deelnemers die een wortelkanaalbehandeling hadden ondergaan na een coronectomie, terwijl daarentegen bij de rest van de deelnemers alleen een coronectomie werd uitgevoerd zonder wortelkanaalbehandeling.

Patiënten die bereid en coöperatief waren, samen met geen bekende ongecontroleerde medische aandoeningen en geen voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied, werden opgenomen als onderdeel van dit onderzoek, terwijl patiënten die weerstand vertoonden of niet meewerkten, een voorgeschiedenis gaven van ongecontroleerde medische aandoening, tekenen vertoonden van lokale pathologie of infectie, voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving door dezelfde chirurg. Geen van de patiënten kreeg profylactische antibiotica voorgeschreven, maar kreeg voorafgaand aan de ingreep een mond met chloorhexidine. Patiënten kregen postoperatieve antibiotica met analgetica en grondige schriftelijke instructies voor goede wondverzorging voorgeschreven. Een buccale benadering voor coronectomie werd voor hen allemaal uitgevoerd door de chirurg. Bovendien werden alle endodontische behandelingen uitgevoerd door dezelfde endodontist.

In de onderzoeksgroep voerde de endodontist een pulpectomie uit en gebruikte hij een hypochlorietoplossing voor irrigatie van de kanalen. Ten slotte werd guttapercha (GP) gebruikt als kanaalvullend materiaal. Alle procedures die door de endodontoloog werden uitgevoerd, volgden de aseptische omstandigheden en het protocol.

De chirurg koos voor een buccale benadering met een driehoekige envelopincisie die resulteerde in een mucoperiostale flap over de volledige dikte. De incisie en uiteindelijk de flap werden omhoog gebracht volgens de principes van incisie en flap om een ​​schone operatie te bevorderen die leidde tot een rustige en complicatievrije genezing. De kroon langs de tandfollikel werd geëlimineerd, naast het coronaal verwijderen van een derde van de wortel.

De clinicus besloot een gekantelde of gehoekte helling vast te stellen, waarbij het niveau van de helling linguaal afdaalde via het buccale oppervlak. Deze helling resulteerde in een afwijking van ongeveer 3-4 mm in de niveaus van de corresponderende worteloppervlakken, met als gevolg de vorming van een scherpe rand op het buccale worteloppervlak. Terwijl de linguale wortel 3-4 mm onder het niveau van de linguale alveolaire top lag. Om het hoogteverschil tussen de buccale en linguale worteloppervlakken te compenseren, werd een verlaging van de hoogte van het buccale oppervlak uitgevoerd om overeen te komen met het verlaagde linguale wortelgedeelte. Afronding van de operatie met overvloedige irrigatie met zoutoplossing gevolgd door primaire wondsluiting De genoemde stap werd uitgevoerd voor zowel de studie- als de controlegroep, maar in de onderzoeksgroep werden de kanalen na verwijdering van de pulpa en biomechanische voorbereiding gevuld met huisarts. Tijdens de endodontische procedure werden meerdere periapicale röntgenfoto's gemaakt om een ​​correcte vulling van de kanalen en een optimale vulling tot aan de apices te verzekeren.

Bovendien maakte de chirurg er een punt van om voor elke operatie een scherpe boor te gebruiken om de kroon weg te snijden zonder de wortels te mobiliseren. Bij de controlegroep bleef het vruchtvlees zitten. Follow-up aanvankelijk derde week gevolgd door zesde maand werden gedaan met behulp van panoramische röntgenfoto's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coöperatief,
  • geen bekende ongecontroleerde medische aandoeningen
  • geen voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om mee te doen
  • geschiedenis van ongecontroleerde medische aandoening
  • teken van een lokale pathologie
  • geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
geen verdere behandeling na coronectomie
wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • procedure
Actieve vergelijker: Experimentele groep
wortelkanaalbehandeling na de coronectomie
wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • procedure
wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • rct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten met pijn of zwelling of beide postoperatief binnen de 3e week tot de 3e maand van de procedure. De klinische presentatie werd bevestigd door een arts tijdens klinisch onderzoek.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paresthesie
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënt presenteert zich met een voorgeschiedenis van gevoelloosheid bij elk vervolgbezoek.
3 maanden
Beweging van restant wortelfragment
Tijdsspanne: 3 maanden
Resterend wortelfragment van de apicale beweging, loodrecht gemeten vanaf het occlusale vlak door een preoperatieve OPG-röntgenfoto te maken en een andere die werd genomen na 3 maanden follow-up.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren