Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимость лечения корневых каналов после коронэктомии третьих моляров нижней челюсти

15 февраля 2023 г. обновлено: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
В исследование были включены 24 пациента с письменного и устного согласия. Результаты с непосредственной близостью к ИАН, диагностированной на основании рентгенограмм и оценки по критериям Хоу и Пойтона, были отобраны и разделены методом лотереи на две группы на коронэктомию и коронэктомию с лечением корневых каналов после коронэктомии. группы. Пациенты были повторно обследованы через три недели на наличие осложнений и через три месяца для рентгенографической оценки миграции корневых фрагментов.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены 24 пациента с письменного и устного согласия, из них 15 женщин и 9 мужчин в возрасте от 18 до 30 лет, средний возраст мужчин 24 ± 2,6 года и женщин 23,5 ± 2,8 года. Этическое одобрение было получено от этического наблюдательного совета Института стоматологической медицины Алтамаша с IRB No: AIDM/ERC/12/2022/04.

В общей сложности для целей данного исследования были отобраны 24 ретенированных зуба нижней челюсти от 24 пациентов, находящихся в непосредственной близости от ВАН, диагностированных на основании рентгенограмм и оценки по критериям Howe и Poyton4. Сроки исследования - с января 2021 года по январь 2022 года.

Предполагаемый размер выборки, рассчитанный для исследования, составлял 12 человек (по 6 участников в каждой группе), который был увеличен до минимума 24 человека (по 12 участников в каждой группе). Расчеты были выполнены с использованием 12,5% в качестве доли инфекции в контрольной группе и 87,5% в качестве доли инфекции в экспериментальной группе из исследования, опубликованного Sencimen et al.1 Для оценки размера выборки использовалось программное обеспечение STATA 13.0 с использованием " критерий Пирсона хи-квадрат для двухвыборочного теста пропорций». Учитывались следующие параметры:

Альфа = 0,05 Мощность = 0,8 Дельта = 0,75 Доля контрольной группы = 0,125 (12,5%) Доли Экспериментальной группы = 0,875 (87,5%) Принимая во внимание большое количество потерянных для последующего наблюдения случаев, размер выборки был увеличен до 24 участников с одним зубом на человека. (ПРИЛОЖЕНИЕ-I)

Пациентам был поставлен диагноз, после чего они были направлены в Челюстно-лицевое отделение Института стоматологической медицины им. Алтамаша. Двадцать четыре пациента с 24 ретинированными третьими молярами нижней челюсти были поровну разделены на контрольную и основную группы. Двенадцать пациентов в исследуемой группе прошли лечение корневых каналов после коронэктомии, в то время как другой половине, контрольной группе, были выполнены только коронэктомии без каких-либо дополнительных процедур.

Всех участников поровну разделили на контрольную и учебную группы, заставив их подобрать спрятанные конверты с кодом участника для распределения участников по группам. Экспериментальная группа состояла из двенадцати участников, которым было проведено лечение корневых каналов после коронэктомии, в то время как, с другой стороны, у остальных участников без лечения корневых каналов были выполнены только коронэктомии.

Пациенты, которые были готовы и готовы сотрудничать, наряду с отсутствием известных неконтролируемых медицинских состояний и отсутствием истории лучевой терапии в области головы и шеи, были включены в это исследование, в то время как пациенты, которые проявляли сопротивление или отказывались сотрудничать, сообщали о неконтролируемом медицинском анамнезе. состояние, признаки местной патологии или инфекции, лучевая терапия в области головы и шеи в анамнезе исключались из исследования.

Все оперативные вмешательства проводились под местной анестезией одним и тем же хирургом. Ни одному из пациентов не были назначены профилактические антибиотики, но перед процедурой им давали рот хлоргексидином. Пациентам были назначены послеоперационные антибиотики с анальгетиками и подробные письменные инструкции по надлежащему уходу за раной. Всем им хирургом был выполнен буккальный доступ для коронэктомии. Кроме того, все эндодонтическое лечение проводилось одним и тем же эндодонтистом.

В основной группе врач-эндодонтист выполнил пульпэктомию и использовал раствор гипохлорита для ирригации каналов. Наконец, в качестве материала для пломбирования каналов использовалась гуттаперча (ГП). Все процедуры, выполненные эндодонтологом, следовали асептическим условиям и протоколу.

Хирург выбрал буккальный доступ с трехугольным разрезом, в результате чего образовался слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину. Разрез и, в конечном итоге, лоскут были подняты в соответствии с принципами разреза и лоскута, чтобы обеспечить чистую операцию, ведущую к заживлению без осложнений и осложнений. Коронка вдоль зубного фолликула удалена в дополнение к удалению одной трети корня коронково.

Клиницист принял решение об установлении наклонного или углового наклона, при этом уровень наклона спускался лингвально через щечную поверхность. Этот наклон привел к расхождению уровней соответствующих поверхностей корня примерно на 3-4 мм, следствием чего стало образование острого края на щечной поверхности корня. При этом язычный корень находился на 3-4 мм ниже уровня лингвально-альвеолярного гребня. Чтобы компенсировать высоту, разницу между щечной и язычной поверхностями корня, было выполнено уменьшение высоты щечной поверхности, чтобы она соответствовала опущенной язычной части корня. Завершение операции обильным орошением физиологическим раствором с последующим первичным закрытием раны Указанный этап был проведен как в основной, так и в контрольной группе, но в основной группе после удаления пульпы и биомеханического препарирования каналы были запломбированы. ГП. Во время эндодонтической процедуры было сделано несколько периапикальных рентгенограмм, чтобы убедиться в правильном заполнении каналов и оптимальном заполнении до верхушек.

Кроме того, хирург сделал обязательным использование острого бора для каждой операции, чтобы иссекать коронку без мобилизации корней. В контрольной группе пульпу оставили на месте. Последующие наблюдения сначала на третьей неделе, а затем на шестом месяце проводились с помощью панорамной рентгенограммы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Altamash institute of dental medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кооператив,
  • нет известных неконтролируемых заболеваний
  • отсутствие истории лучевой терапии в области головы и шеи

Критерий исключения:

  • не желает участвовать
  • история неконтролируемого медицинского состояния
  • признак какой-либо местной патологии
  • история лучевой терапии в области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
после коронэктомии дальнейшее лечение не проводилось
лечение корневых каналов
Другие имена:
  • процедура
Активный компаратор: Экспериментальная группа
лечение корневых каналов после процедуры коронэктомии
лечение корневых каналов
Другие имена:
  • процедура
лечение корневых каналов
Другие имена:
  • ркт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты с болью или отеком или и тем, и другим в послеоперационном периоде в течение от 3-й недели до 3-го месяца после процедуры. Клиническая картина была подтверждена клиницистом при клиническом осмотре.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парестезия
Временное ограничение: 3 месяца
Пациент с историей онемения при любом последующем посещении.
3 месяца
Движение остаточного фрагмента корня
Временное ограничение: 3 месяца
Апикальное смещение остаточного фрагмента корня измеряется перпендикулярно окклюзионной плоскости путем сравнения предоперационной OPG-рентгенограммы и еще одной, сделанной через 3 месяца наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться