Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovet for rotbehandling etter koronektomi i underkjevens tredje molarer

15. februar 2023 oppdatert av: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Studien inkluderte 24 pasienter med skriftlig og muntlig samtykke. Resultater med nærhet til IAN diagnostisert basert på røntgenbilder og evaluering på kriteriene til Howe og Poyton ble valgt ut og delt inn i to grupper etter lotterimetode i koronektomi og koronektomi med rotkanalbehandling etter koronektomi grupper. Pasientene ble re-evaluert på tre uker for komplikasjoner og tre måneders oppfølging for radiografiske evalueringer av migrasjon av rotfragmenter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 24 pasienter med skriftlig og muntlig samtykke, hvorav 15 var kvinner og 9 var menn i alderen 18-30 år, med en gjennomsnittsalder på menn 24 ± 2,6 år og kvinner 23,5 ± 2,8 år. Etisk godkjenning ble hentet fra det etiske utvalget ved Altamash Institute of Dental Medicine med IRB-nr: AIDM/ERC/12/2022/04.

Totalt 24 påvirkede mandibular tenner fra 24 pasienter med nærhet til IAN diagnostisert basert på røntgenbilder og evaluering på kriteriene til Howe og Poyton4 ble valgt for formålet med denne studien. Tidslinjen for studien var mellom januar 2021 til januar 2022.

Den estimerte utvalgsstørrelsen beregnet for studien var 12 (6 deltakere i hver gruppe) som ble hevet til minimum 24 (12 deltakere i hver gruppe). Beregningene ble utført ved bruk av 12,5 % som andel av infeksjonen i kontrollgruppen og 87,5 % som andelen infeksjon i eksperimentgruppen fra studien publisert av Sencimen et al. pearsons kjikvadrattest for proporsjonstest med to prøver". Følgende parametere ble vurdert:

Alfa = 0,05 Power = 0,8 Delta = 0,75 Andel kontrollgruppe = 0,125 (12,5 %) Andel av eksperimentell gruppe = 0,875 (87,5 %) Tatt i betraktning de høye tapte til oppfølgingstilfellene ble prøvestørrelsen hevet til 24 deltakere med én tann per individ. (VEDLEGG I)

Pasienter ble diagnostisert og deretter henvist til Oral Maxillofacial-avdelingen ved Altamash Institute of Dental Medicine. Tjuefire pasienter med 24 påvirkede underkjevens tredje molarer ble delt likt inn i en kontrollgruppe og en studiegruppe. Tolv pasienter i studiegruppen fikk sin rotkanalbehandling etter koronektomi, mens den andre halvparten, kontrollgruppen, kun fikk utført koronektomiene uten ytterligere prosedyre.

Alle deltakerne ble delt likt inn i en kontrollgruppe og en studiegruppe ved å få dem til å velge skjulte konvolutter som inneholdt en deltakerkode for deltakerfordelingen i grupper. Forsøksgruppen inneholdt tolv deltakere som fikk rotfylling etter koronektomi, mens det derimot kun ble utført koronektomi hos resten av deltakerne uten rotbehandling.

Pasienter som var villige og samarbeidsvillige, sammen med ingen kjente ukontrollerte medisinske tilstander og ingen historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen, ble inkludert som en del av denne forskningen, mens pasienter som viste motstand eller ikke var samarbeidsvillige, ga en historie med ukontrollert medisinsk tilstand, viste tegn på lokal patologi eller infeksjon, historie med strålebehandling i hode- og nakkeområdet ble ekskludert fra å bli inkludert i studien.

Alle kirurgiske prosedyrer ble utført under lokalbedøvelse av samme kirurg. Ingen av pasientene ble foreskrevet profylaktisk antibiotika, men ble gitt en klorheksidinmunn var gitt før prosedyren. Pasientene ble foreskrevet postoperative antibiotika med analgetika og grundige skriftlige instruksjoner for riktig sårbehandling. En bukkal tilnærming for koronektomi ble utført for alle av kirurgen. Videre ble all endodontisk behandling utført av samme endodontist.

I studiegruppen utførte endodontist en pulpektomi og brukte en hypoklorittløsning for vanning av kanalene. Til slutt ble guttaperka (GP) brukt som kanalfyllingsmateriale. Alle prosedyrer utført av endodontikeren fulgte de aseptiske forholdene og protokollen.

Kirurgen bestemte seg for en bukkal tilnærming med et tre-hjørnet konvoluttsnitt som resulterte i en mucoperiosteal klaff i full tykkelse. Snittet og til slutt klaffen ble hevet etter prinsippene for snitt og klaff for å fremme en ren operasjon som førte til en begivenhetsløs og komplikasjonsfri helbredelse. Kronen langs tannfollikkelen ble eliminert i tillegg til å fjerne en tredjedel av roten koronalt.

Klinikeren bestemte seg for å etablere en skråstilt eller vinklet skråning, hvor nivået på skråningen synker lingualt via bukkal overflate. Denne helningen resulterte i et avvik på ca. 3-4 mm i nivåene til de korresponderende rotoverflatene, som følge av dette var en dannelse av en skarp kant på den bukkale rotoverflaten. Mens den linguale roten var 3-4 mm under lingual alveolar toppnivå. For å kompensere for høyden, forskjellen på bukkal- og lingualrotflaten, ble det utført en reduksjon i høyden på bukkaloverflaten for å matche den senkede lingualrotdelen. Avvikling av operasjonen med rikelig vanning med saltvann etterfulgt av primær sårlukking Det nevnte trinnet ble utført for både studien og kontrollgruppen, men i studiegruppen ble kanalene etter fjerning av massen og biomekanisk preparat fylt med fastlege. Flere periapikale røntgenbilder ble tatt under endodontisk prosedyre for å sikre riktig fylling av kanalene og optimal fylling til toppene.

Mer over kirurgen gjorde et poeng å bruke en skarp bor for hver operasjon for å fjerne kronen uten å mobilisere røttene. I kontrollgruppen ble fruktkjøttet liggende på plass. Oppfølging i første omgang tredje uke etterfulgt av sjette måned ble gjort ved hjelp av panorama røntgenbilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kooperativ,
  • ingen kjente ukontrollerte medisinske tilstander
  • ingen historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta
  • historie med ukontrollert medisinsk tilstand
  • tegn på lokal patologi
  • historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
ingen ytterligere behandling gitt etter koronektomi
rotfylling
Andre navn:
  • fremgangsmåte
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
rotkanalbehandling gitt etter koronektomiprosedyren
rotfylling
Andre navn:
  • fremgangsmåte
rotfylling
Andre navn:
  • rct

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter med smerte eller hevelse eller begge deler postoperativt innen 3. uke til 3. måned etter prosedyre. Den kliniske presentasjonen ble bekreftet av en kliniker ved klinisk undersøkelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parestesi
Tidsramme: 3 måneder
Pasient som har en historie med nummenhet ved ethvert oppfølgingsbesøk.
3 måneder
Bevegelse av restrotfragment
Tidsramme: 3 måneder
Apikal bevegelsesresterende rotfragment målt vinkelrett fra okklusalplanet ved å sammenligne preoperativ OPG-radiograf og en annen tatt ved 3 måneders oppfølging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere