Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Necessidade de Tratamento de Canal Após Coronectomia em Terceiros Molares Inferiores

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
O estudo incluiu 24 pacientes com consentimento escrito e verbal Resultados com proximidade de IAN diagnosticados com base em radiografias e avaliação nos critérios de Howe e Poyton foram selecionados e divididos em dois grupos pelo método de sorteio em coronectomia e coronectomia com tratamento endodôntico após coronectomia grupos. Os pacientes foram reavaliados em três semanas para complicações e três meses de acompanhamento para avaliações radiográficas de migração de fragmento radicular

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participaram do estudo 24 pacientes com consentimento escrito e verbal, sendo 15 do sexo feminino e 9 do sexo masculino, com idades entre 18 e 30 anos, com idade média de 24 ± 2,6 anos para homens e 23,5 ± 2,8 anos para mulheres. A aprovação ética foi obtida do conselho de revisão ética do Altamash Institute of Dental Medicine com IRB No: AIDM/ERC/12/2022/04.

Um total de 24 dentes mandibulares impactados de 24 pacientes com proximidade de IAN diagnosticados com base em radiografias e avaliação nos critérios de Howe e Poyton4 foram selecionados para o propósito deste estudo. O cronograma do estudo foi entre janeiro de 2021 até janeiro de 2022.

O tamanho amostral estimado calculado para o estudo foi de 12 (6 participantes em cada grupo) que foi elevado para o mínimo de 24 (12 participantes em cada grupo). Os cálculos foram realizados usando 12,5% como proporção de infecção no grupo controle e 87,5% como proporção de infecção no grupo de experimentação do estudo publicado por Sencimen et al.1 O software usado para a estimativa do tamanho da amostra foi o STATA 13.0 usando " teste qui-quadrado de Pearson para teste de proporções de duas amostras". Os seguintes parâmetros foram considerados:

Alfa = 0,05 Potência = 0,8 Delta = 0,75 Proporções do grupo de controle = 0,125 (12,5%) Proporções do grupo Experimental = 0,875 (87,5%) Considerando a alta perda de casos de acompanhamento em conta, o tamanho da amostra foi aumentado para 24 participantes com um dente por indivíduo. (ANEXO-I)

Os pacientes foram diagnosticados e encaminhados ao departamento Oral Maxillofacial do Altamash Institute of Dental Medicine. Vinte e quatro pacientes com 24 terceiros molares inferiores impactados foram igualmente divididos em um grupo controle e um grupo de estudo. Doze pacientes no grupo de estudo tiveram seu tratamento de canal radicular após coronectomias, enquanto a outra metade, o grupo controle, teve apenas suas coronectomias feitas sem nenhum procedimento adicional realizado.

Todos os participantes foram divididos igualmente em um grupo de controle e um grupo de estudo, fazendo-os escolher envelopes ocultos contendo um código de participante para a alocação dos participantes em grupos. O grupo experimental continha doze participantes que tiveram tratamento endodôntico após coronectomias, enquanto, por outro lado, apenas coronectomias foram realizadas no restante dos participantes sem tratamento endodôntico.

Pacientes dispostos e cooperativos, sem condições médicas descontroladas conhecidas e sem história de radioterapia na região de cabeça e pescoço, foram incluídos nesta pesquisa, enquanto pacientes que mostraram resistência ou não cooperaram, deram uma história de doença médica descontrolada condição, apresentavam sinais de patologia local ou infecção, história de radioterapia na região de cabeça e pescoço foram excluídos da inclusão no estudo.

Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados sob anestesia local pelo mesmo cirurgião. Nenhum dos pacientes recebeu antibióticos profiláticos, mas foi administrado clorexidina oral antes do procedimento. Os pacientes receberam antibióticos pós-operatórios com analgésicos e instruções escritas completas para o cuidado adequado da ferida. Uma abordagem bucal para coronectomia foi realizada para todos eles pelo cirurgião. Além disso, todo o tratamento endodôntico foi realizado pelo mesmo endodontista.

No grupo de estudo, o endodontista realizou pulpectomia e utilizou solução de hipoclorito para irrigação dos canais. Por fim, a guta-percha (GP) foi utilizada como material obturador do canal. Todos os procedimentos realizados pelo endodôntico seguiram as condições e protocolo asséptico.

O cirurgião decidiu por uma abordagem bucal com uma incisão em envelope de três cantos, resultando em um retalho mucoperiosteal de espessura total. A incisão e eventualmente o retalho foram levantados seguindo os princípios de incisão e retalho para promover uma cirurgia limpa levando a uma cicatrização sem intercorrências e sem complicações. A coroa ao longo do folículo dentário foi eliminada, além de remover um terço da raiz coronalmente.

O clínico decidiu estabelecer uma inclinação inclinada ou angulada, o nível da inclinação descendo lingualmente através da superfície vestibular. Esta inclinação resultou em uma discrepância de cerca de 3-4mm nos níveis das superfícies radiculares correspondentes, resultando na formação de uma aresta viva na superfície vestibular da raiz. Enquanto a raiz lingual estava 3-4mm abaixo do nível da crista alveolar lingual. Para compensar a altura, a diferença entre as superfícies radiculares vestibular e lingual, uma redução na altura da superfície vestibular foi realizada para coincidir com a porção rebaixada da raiz lingual. Encerramento da cirurgia com irrigação copiosa com solução salina seguida de fechamento primário da ferida A etapa mencionada foi realizada tanto para o grupo de estudo quanto para o grupo controle, mas no grupo de estudo, após a remoção da polpa e preparo biomecânico, os canais foram preenchidos com GP. Várias radiografias periapicais foram tiradas durante o procedimento endodôntico para garantir o preenchimento correto dos canais e o preenchimento ideal até os ápices.

Além disso, o cirurgião fez questão de usar uma broca afiada para cada operação, a fim de excisar a coroa sem mobilizar as raízes. No grupo controle, a polpa foi deixada no lugar. Os acompanhamentos inicialmente na terceira semana seguidos do sexto mês foram feitos com o auxílio da radiografia panorâmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Altamash Institute of dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cooperativo,
  • sem condições médicas não controladas conhecidas
  • sem história de radioterapia na região de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • não querendo participar
  • história de condição médica descontrolada
  • sinal de qualquer patologia local
  • história de radioterapia em região de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
nenhum tratamento adicional fornecido após a coronectomia
tratamento de canal
Outros nomes:
  • procedimento
Comparador Ativo: Grupo experimental
tratamento de canal radicular fornecido após o procedimento de coronectomia
tratamento de canal
Outros nomes:
  • procedimento
tratamento de canal
Outros nomes:
  • rct

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção
Prazo: 3 meses
Pacientes apresentando dor ou inchaço ou ambos no pós-operatório dentro da 3ª semana ao 3º mês após o procedimento. A apresentação clínica foi confirmada por um clínico no exame clínico.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parestesia
Prazo: 3 meses
Paciente apresentando história de dormência em qualquer consulta de acompanhamento.
3 meses
Movimento do fragmento de raiz remanescente
Prazo: 3 meses
Fragmento radicular remanescente do movimento apical medido perpendicularmente a partir do plano oclusal comparando a radiografia OPG pré-operatória e outra tomada no acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever