Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyökérkezelés szükségessége a coronectomia után a mandibularis harmadik őrlőfogban

2023. február 15. frissítette: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
A vizsgálatban 24, írásos és szóbeli beleegyezéssel rendelkező beteg vett részt. Az eredményeket röntgenfelvételek és Howe-kritériumok értékelése alapján diagnosztizálták az IAN-hoz, Poytont pedig sorsolásos módszerrel két csoportra osztották: coronectomia és coronectomia után gyökérkezeléssel coronectomia. csoportok. A betegeket három héten át újraértékelték a szövődmények miatt, és három hónapos követés után a gyökértöredék-vándorlás radiográfiás értékelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba 24 beteget vontak be írásos és szóbeli beleegyezéssel, akik közül 15 nő és 9 18-30 év közötti férfi volt, a férfiak átlagéletkora 24 ± 2,6 év, a nők átlagéletkora 23,5 ± 2,8 év. Az etikai jóváhagyást az Altamash Institute of Dental Medicine etikai felülvizsgálati bizottsága adta IRB számmal: AIDM/ERC/12/2022/04.

Összesen 24 érintett mandibulafogat választottak ki 24 olyan betegtől, akiknél az IAN közel áll, és akiket röntgenfelvételek és Howe és Poyton4 kritériumai alapján diagnosztizáltak4. A vizsgálat időrendje 2021 januárja és 2022 januárja között volt.

A vizsgálathoz számított becsült mintanagyság 12 fő volt (6 résztvevő minden csoportban), amelyet minimum 24 főre emeltünk (12 résztvevő minden csoportban). A számításokat a Sencimen és munkatársai által publikált tanulmány 12,5%-os fertőzési arányával a kontrollcsoportban és 87,5%-os fertőzési arányával a kísérleti csoportban végezték el.1 A mintaméret becsléséhez használt szoftver a STATA 13.0 volt, a következővel Pearson khi-négyzet tesztje kétmintás aránypróbához". A következő paramétereket vették figyelembe:

Alfa = 0,05 Teljesítmény = 0,8 Delta = 0,75 A kontrollcsoport arányai = 0,125 (12,5%) A kísérleti csoport aránya = 0,875 (87,5%) Figyelembe véve a nyomon követési esetek nagy veszteségét, a minta méretét 24 résztvevőre emeltük, egyedenként egy foggal. (I. MELLÉKLET)

A betegeket diagnosztizálták, majd az Altamash Institute of Dental Medicine Oral Maxillofacial osztályára utalták. Huszonnégy beteget, akiknek 24 érintett mandibula harmadik őrlőfoga volt, egyenlő arányban osztottak fel egy kontrollcsoportra és egy vizsgálati csoportra. A vizsgált csoportban 12 beteg gyökérkezelését coronectomia után végezték el, míg a másik felének, a kontrollcsoportnak csak a coronectomiáját végezték el minden további beavatkozás nélkül.

Az összes résztvevőt egyenlő arányban osztották fel egy kontrollcsoportra és egy vizsgálati csoportra úgy, hogy olyan rejtett borítékokat választottak ki, amelyek résztvevői kódot tartalmaztak a résztvevők csoportokba sorolásához. A kísérleti csoport tizenkét olyan résztvevőből állt, akiknél coronectomiát követően gyökérkezelést végeztek, míg a többi résztvevőnél gyökérkezelés nélkül csak coronectomiát végeztek.

Olyan betegeket vontunk be ebbe a kutatásba, akik hajlandóak és együttműködőek, valamint nem ismertek ellenőrizetlen egészségügyi állapotot, és korábban nem részesültek sugárkezelésben a fej és a nyak régiójában, míg a rezisztenciát mutató vagy nem együttműködő betegek kontrollálatlan orvosi kórtörténetében szerepeltek. állapot, helyi patológia vagy fertőzés jeleit mutatták, a kórtörténetben a fej és a nyak területén végzett sugárkezelést kizárták a vizsgálatból.

Valamennyi sebészeti beavatkozást helyi érzéstelenítésben, ugyanaz a sebész végezte. Egyik betegnek sem írtak fel profilaktikus antibiotikumot, de klórhexidint kaptak szájon a beavatkozás előtt. A betegek posztoperatív antibiotikumot írtak fel fájdalomcsillapítókkal és alapos írásos utasításokkal a megfelelő sebkezeléshez. A sebész mindegyiküknél elvégezte a coronectomia bukkális megközelítését. Továbbá az összes endodontiai kezelést ugyanaz az endodontikus végezte.

A vizsgálati csoportban az endodontikus pulpectomiát hajtott végre, és hipoklorit oldatot használt a csatornák öntözésére. Végül guttaperchát (GP) használtak csatornatöltő anyagként. Az endodoncia által végzett összes eljárás az aszeptikus feltételeket és protokollt követte.

A sebész bukkális megközelítés mellett döntött, háromsarkú borítékmetszéssel teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyet eredményezett. A bemetszést és végül a lebenyet a bemetszés és a lebeny elvét követve emeltük fel, hogy elősegítsük a tiszta műtétet, amely eseménytelen és komplikációmentes gyógyulást eredményez. A fogtüsző mentén lévő koronát a gyökér egyharmadának koronális eltávolítása mellett eltávolították.

A klinikus döntött vagy ferde lejtő kialakítása mellett döntött úgy, hogy a lejtő szintje a bukkális felületen keresztül linguálisan süllyed. Ez a dőlés kb. 3-4 mm-es eltérést eredményezett a megfelelő gyökérfelszínek szintjében, aminek következtében a bukkális gyökérfelszínen éles perem alakult ki. Míg a nyelvgyökér 3-4 mm-rel a nyelvi alveoláris taréj szintje alatt volt. A bukkális és linguális gyökérfelületek magasságának, különbségének kompenzálására a bukkális felszín magasságának csökkentését végeztük, hogy illeszkedjen a lesüllyesztett nyelvgyökérrésszel. A műtét lezárása sóoldattal végzett bőséges irrigációval, majd az elsődleges sebzárással Az említett lépést mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoport esetében elvégeztük, de a vizsgált csoportban a pulpa eltávolítása és a biomechanikai preparáció után a csatornákat feltöltöttük háziorvos. Az endodonciai beavatkozás során többszörös periapikális röntgenfelvételt készítettünk, hogy biztosítsuk a csatornák helyes tömődését és a csúcsokig tartó optimális telődést.

Sőt, a sebész minden műtétnél éles fúró használata mellett döntött, hogy a koronát a gyökerek mozgósítása nélkül vágja ki. A kontroll csoportban a pépet a helyén hagytuk. A követés kezdetben a harmadik héten, majd a hatodik hónapban panoráma röntgen segítségével történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Altamash institute of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövetkezet,
  • nincs ismert ellenőrizetlen egészségügyi állapot
  • nincs a kórelőzményében sugárkezelés a fej és a nyak régiójában

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni
  • ellenőrizetlen egészségügyi állapot anamnézisében
  • bármely helyi patológia jele
  • a sugárkezelés története a fej és a nyak régiójában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
coronectomia után további kezelés nem biztosított
gyökérkezelés
Más nevek:
  • eljárást
Aktív összehasonlító: Kísérleti Csoport
coronectomia után végzett gyökérkezelés
gyökérkezelés
Más nevek:
  • eljárást
gyökérkezelés
Más nevek:
  • rct

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzés
Időkeret: 3 hónap
Azok a betegek, akiknél fájdalom vagy duzzanat jelentkezik, vagy mindkettő a műtét utáni 3. héten és 3. hónapon belül. A klinikai megjelenést a klinikus klinikai vizsgálata során megerősítette.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Paresztézia
Időkeret: 3 hónap
A zsibbadást kórelőzményben szenvedő beteg bármely utóvizsgálat során.
3 hónap
A maradék gyökértöredék mozgása
Időkeret: 3 hónap
Az okklúziós síktól merőlegesen mért apikális mozgás remenant gyökér fragmentum a műtét előtti OPG-röntgen és egy másik 3 hónapos követéskor készült röntgenfelvétel összehasonlításával.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel