구강 건강 개선을 위한 과일 기반 츄잉껌
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다른 식이 성분인 크랜베리 추출물과 비교하여 식이 보조제인 크랜베리 PLP의 생체 이용률을 평가하기 위한 것입니다. 평가의 목적은 크랜베리 PLP가 구강 건강에 미치는 영향을 포함하여 인간의 정상적인 구조 또는 기능에 대한 크랜베리 PLP의 향후 평가를 위한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
참가자는 개입 기간 전 1시간 동안 음식을 먹거나 마시거나 담배 제품을 사용하는 것과 격렬한 운동을 삼가야 합니다. 참가자는 개입 48시간 전에는 껌을 씹지 않도록 요청받습니다. 물은 검체 채취 10분 전까지 허용됩니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 절차 중에 이러한 지침을 받게 되며 연구 방문 최소 72시간 전에 연구 프로토콜에 대한 알림 이메일을 받게 됩니다. 두 번째 방문이 첫 번째 방문 후 48시간이 지난 경우 조사관은 첫 번째 방문이 끝날 때 이러한 제한 사항을 상기시킵니다.
각 개입 및 샘플링 기간에 참가자는 위에서 설명한 식이 지침을 준수하여 식품 과학과의 Bolling 실험실을 방문해야 합니다. 장치 또는 틀니가 있는 참가자는 샘플링 기간 동안 이를 제거해야 합니다. 그런 다음 참가자는 이 시간 동안 지정된 간격으로 타액 샘플을 제공하면서 총 30분 동안 중재 또는 대조 껌을 씹게 됩니다. 참가자는 첫 번째 샘플링 기간과 동일한 방식으로 다른 껌을 씹기 위해 마지막 샘플링 기간 후 최소 48시간 이후에 볼링 실험실로 돌아옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Babcock Hall
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인
- 워시인 및 워시아웃 기간에 음식, 음료, 담배 제품 및 추가 껌을 기꺼이 피합니다.
- 샘플링 기간 동안 개입용 껌을 씹을 의향이 있음
- 샘플링 기간 동안 타액 및 잇몸 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 방문 후 방문 후 설문조사를 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 자신이 건강하다고 생각하지 않는 참가자
- 20개 미만의 자연치와 8개 미만의 자연 구치(제3대구치 제외)
- 비자극 타액 분비 시험에서 결정된 타액 속도 < 0.3 mL/min
- 자몽 주스 섭취를 금하는 약물 복용
- 개입 식품 또는 재료에 대한 알레르기(예: 해바라기, 콩, 식품 착색제, 베리 성분 또는 연구 껌의 기타 성분)
- 페닐케톤뇨증(PKU) 진단, 치료되지 않은 총 우식증, 진행성 치은염 및 치주염, 측두하악 관절 장애
- 임신 또는 수유중인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크랜베리 PLP
PLP로 만든 트리트먼트 츄잉껌을 정해진 시간 간격으로 총 60분간 씹어보세요.
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과즙(PLP)에서 폴리페놀을 빠르게 분리하는 특허 기술로 생산된 소재로 만든 츄잉껌.
|
|
실험적: 크랜베리 추출물 컨트롤
크랜베리 추출물로 만든 컨트롤 츄잉껌을 특정 시간 간격으로 총 60분 동안 씹으십시오.
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기존 기술로 생산된 재료(예: 크랜베리 추출물)로 만든 츄잉껌.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리페놀 농도
기간: 껌을 씹기 전의 기준선; 껌을 씹기 시작한 후 1, 3, 6, 10, 15, 21분.
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참가자의 씹은 껌 샘플은 폴리페놀 농도를 측정합니다.
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껌을 씹기 전의 기준선; 껌을 씹기 시작한 후 1, 3, 6, 10, 15, 21분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산도
기간: 껌을 씹기 전과 껌을 씹기 시작한 후 약 60분의 기준선.
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참가자의 타액 샘플은 pH를 측정합니다.
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껌을 씹기 전과 껌을 씹기 시작한 후 약 60분의 기준선.
|
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폴리페놀 농도
기간: 껌을 씹기 전과 껌을 씹기 시작한 후 약 60분의 기준선.
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참가자 타액 샘플은 폴리페놀 농도를 측정합니다.
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껌을 씹기 전과 껌을 씹기 시작한 후 약 60분의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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