유연한 슬리브 음경 보호 장치가 포경 수술 후 음경에 미치는 보호 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
포경수술은 남성 생식 기관의 일반적인 장애인 포경수술과 포경 모두에 대한 일반적인 임상 절차입니다. 포경수술 후 환자는 거즈 박리, 상처 통증 및 수술 후 출혈의 위험이 남아 있어 열개 및 감염과 같은 합병증을 포함한 심각한 수술 후 부작용을 초래합니다. 우리는 유연한 슬리브와 후드의 두 가지 구성 요소로 구성된 유연한 슬리브 음경 보호 장치를 발명했습니다. 유연한 슬리브의 주요 기능은 압축 및 고정으로 출혈을 멈추고 후드의 주요 기능은 보호를 제공하는 것입니다 남근의 머리에 상처가 옷에 닿아 통증을 유발하는 것을 방지합니다.
이 연구의 목적은 거즈 풀림 및 이탈, 수술 후 통증 및 수술 후 출혈 측면에서 포경 수술 후 환자에 대한 유연한 슬리브 음경 보호 장치의 보호 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 2023년 2월부터 2023년 5월까지 북경대학교 제3병원에서 포경수술을 받은 환자들을 대상으로 한 전향적 무작위대조시험이다. 실험군 환자는 수술 후 이 장치로 감쌌고, 대조군 환자는 수술 후 전통적인 거즈로 감쌌다. 수술 후 환자를 정기적으로 추적 관찰하고 합병증, 통증 및 회복 시간과 같은 지표를 수집하여 이 장치의 보호 효과를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 북경대학교 제3병원에서 중복포피 진단 및 포경수술.
- 12세에서 60세 사이의 남성 환자(포함).
- 개인 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서를 완전히 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 급성 요도염, 급성 전립선염, 급성 부고환염 등의 급성 요로 및 생식기 감염 또는 외상.
- 비정상적인 혈액 응고 기능.
- 제품의 제조에 사용된 원료에 알레르기가 있는 자.
- 정신적 능력이 없거나 연구 참여 요건을 이해할 수 없고 협조가 어려운 환자.
- 조사관의 의견에 따라 후속 조치를 따를 수 없어 연구의 과학적 타당성과 무결성을 손상시키는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군의 환자들은 수술 후 유연한 슬리브 음경 보호 장치로 감쌌습니다.
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실험군의 환자들은 수술 후 유연한 슬리브 음경 보호 장치로 감쌌습니다. 대조군의 환자는 수술 후 전통적인 거즈로 감쌌습니다. |
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다른: 대조군
대조군의 환자들은 수술 후 전통적인 거즈로 감쌌다.
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실험군의 환자들은 수술 후 유연한 슬리브 음경 보호 장치로 감쌌습니다. 대조군의 환자는 수술 후 전통적인 거즈로 감쌌습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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수술 후 합병증의 발생률 평가
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연구 완료까지 평균 12주
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포피 부종 점수
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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0-6점을 포함하는 포피 부종의 평가.
점수가 높을수록 음경 포피 부종이 더 심한 경우를 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 12주
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힐링 타임
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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봉합사가 완전히 벗겨지는 시간과 상처가 치유되는 시간
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연구 완료까지 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 통증 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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0-10점을 포함하는 Visual analogue scale을 사용합니다.
더 높은 점수는 더 많은 고통을 의미합니다
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연구 완료까지 평균 12주
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편안함과 편의성 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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설문으로 평가한 편안함과 편리함
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연구 완료까지 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhuo Liu, MD, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soltany S, Ardestanizadeh A. The study of the factors affecting the time of ring fall off in circumcision using Plastibell. J Family Med Prim Care. 2020 Jun 30;9(6):2736-2740. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1261_19. eCollection 2020 Jun.
- Mu J, Fan L, Liu D, Zhu D. A Comparative Study on the Efficacy of Four Types of Circumcision for Elderly Males with Redundant Prepuce. Urol J. 2020 May 16;17(3):301-305. doi: 10.22037/uj.v0i0.4973.
- Abara EO. Prepuce health and childhood circumcision: Choices in Canada. Can Urol Assoc J. 2017 Jan-Feb;11(1-2Suppl1):S55-S62. doi: 10.5489/cuaj.4447.
- van den Dungen IAL, Rynja SP, Bosch JLHR, de Jong TPVM, de Kort LMO. Comparison of preputioplasty and circumcision in distal hypospadias correction: long-term follow-up. J Pediatr Urol. 2019 Feb;15(1):47.e1-47.e9. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.08.001. Epub 2018 Aug 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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