오컬트 중추신경계 국소화의 임상적 의의
2023년 3월 17일 업데이트: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata
성인 급성림프구성백혈병 환자에서 잠복중추신경계 국소화의 임상적 의의 전향적, 다기관 연구.
급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 잠복 중추신경계(CNS) 침범은 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 보입니다.
유동 세포측정법(FCM)을 사용하면 신비로운 CNS 국소화를 감지할 수 있습니다.
현재 국제 지침은 성인 ALL 환자의 발병 시 CNS 평가에 FCM 사용을 권장하지 않습니다.
대규모 전향적 연구는 잠재 CNS 국소화를 가진 환자가 CNS 지시 치료를 받아야 하는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
신약(단일클론 항체, 차세대 티로신 키나아제 억제제, CAR-T)의 도입으로 ALS 환자의 치료적 접근 방식이 점점 더 "화학요법이 필요하지 않음"을 고려하면 이를 이해하는 것이 오늘날 특히 중요해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 잠복 CNS 국소화의 발생률과 이러한 국소화가 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 다기관 전향적 연구를 제안합니다. 성인 ALL 환자는 일상적으로 진단 요추 천자(PL)를 받습니다. 뇌척수액(CSF) 샘플은 첫 번째 및 후속 진단 PL 시 기존 세포학(CC) 및 FCM을 조사하여 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Ilaria Del Principe, Prof
- 전화번호: +390620903219
- 이메일: del.principe@med.uniroma2.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Ilaria Del Principe
- 전화번호: +390620903219
- 이메일: del.principe@med.uniroma2.it
연구 장소
-
-
RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00133
- 모병
- Tor Vergata University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 림프 구성 백혈병에 걸린 성인 환자
설명
포함 기준.
- 진단-치료적 PL 치료를 받는 개시 시점에 ALL 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- ICH/EU/GCP 가이드라인과 국가 및 현지 법률에 따라 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준.
- 18세 미만 환자
- ALL 이외의 진단
- PL을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ALL이 있는 성인 환자에서 잠재 CNS 국소화의 발생률을 평가하기 위해
기간: 36개월
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Ilaria Del Principe, Prof, University of Rome Tor Vergata
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 8일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CampusALL2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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