Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk betydelse av lokalisering av det ockulta centrala nervsystemet

17 mars 2023 uppdaterad av: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata

Klinisk betydelse av lokalisering av det ockulta centrala nervsystemet hos vuxna patienter med akut lymfoblastisk leukemi. Prospektiv, multicenterstudie.

Vid akut lymfoblastisk leukemi (ALL) verkar det ockulta centrala nervsystemet (CNS) vara associerat med dålig prognos. Flödescytometri (FCM) tillåter detektion av ockult CNS-lokalisering. De nuvarande internationella riktlinjerna rekommenderar inte användning av FCM vid bedömning av CNS vid debut hos vuxna ALL-patienter. Storskaliga prospektiva studier kommer att hjälpa till att klargöra om patienter med ockult CNS-lokalisering bör genomgå CNS-riktad terapi eller inte. Att förstå detta verkar särskilt viktigt nuförtiden med tanke på att med introduktionen av nya läkemedel (monoklonala antikroppar, nästa generations tyrosinkinashämmare, CAR-T) blir den terapeutiska metoden för patienter med ALS alltmer "kemofri"

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en multicenter prospektiv studie för att utvärdera förekomsten av ockult CNS-lokalisering och effekten av sådan lokalisering på det kliniska resultatet. Vuxna ALL-patienter genomgår rutinmässigt diagnostisk lumbalpunktion (PL); cerebrospinalvätskor (CSF)-prover kommer att studeras genom undersökning av konventionell cytologi (CC) och FCM vid tidpunkten för den första och efterföljande diagnostiska PL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Rekrytering
        • Tor Vergata University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som drabbats av akut lymfatisk leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  • Patienter över 18 år med diagnosen ALL vid debut som genomgår diagnostisk-terapeutisk PL.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke i enlighet med ICH/EU/GCP-riktlinjer och nationella och lokala lagar.

Exklusions kriterier.

  • Patienter <18 år
  • Annan diagnos än ALLA
  • Oförmåga att utföra PL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma förekomsten av ockult CNS-lokalisering hos vuxna patienter med ALL
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Ilaria Del Principe, Prof, University of Rome Tor Vergata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

8 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

8 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CampusALL2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på cerebrospinalvätskor undersökningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera