Okkulttisen keskushermoston lokalisoinnin kliininen merkitys
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata
Okkulttisen keskushermoston lokalisoinnin kliininen merkitys aikuispotilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia. Tulevaisuuden monikeskustutkimus.
Akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL) okkulttinen keskushermosto (CNS) näyttää liittyvän huonoon ennusteeseen.
Virtaussytometria (FCM) mahdollistaa okkulttisen keskushermoston lokalisoinnin havaitsemisen.
Nykyiset kansainväliset ohjeet eivät suosittele FCM:n käyttöä keskushermoston arvioinnissa sen alkaessa aikuisilla ALL-potilailla.
Laajamittainen prospektiiviset tutkimukset auttavat selvittämään, pitäisikö potilaille, joilla on okkulttinen keskushermosto lokalisoitunut, käydä keskushermostoon suunnattua hoitoa.
Tämän ymmärtäminen vaikuttaa erityisen tärkeältä nykyään, kun otetaan huomioon, että uusien lääkkeiden (monoklonaaliset vasta-aineet, seuraavan sukupolven tyrosiinikinaasin estäjät, CAR-T) käyttöönoton myötä ALS-potilaiden terapeuttinen lähestymistapa on yhä "kemovapaa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme monikeskustutkimusta okkulttisen keskushermoston lokalisoinnin ilmaantuvuuden arvioimiseksi ja tällaisen lokalisoinnin vaikutusta kliiniseen lopputulokseen. Kaikki aikuiset potilaat saavat rutiininomaisesti diagnostisen lannepunktion (PL); aivo-selkäydinnestenäytteitä (CSF) tutkitaan tutkimalla tavanomaista sytologiaa (CC) ja FCM:ää ensimmäisen ja sitä seuraavien diagnostisten PL:iden aikaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Ilaria Del Principe, Prof
- Puhelinnumero: +390620903219
- Sähköposti: del.principe@med.uniroma2.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Ilaria Del Principe
- Puhelinnumero: +390620903219
- Sähköposti: del.principe@med.uniroma2.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Tor Vergata University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnostinen terapeuttinen PL.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP-ohjeiden sekä kansallisten ja paikallisten lakien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit.
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Diagnoosi muu kuin KAIKKI
- Kyvyttömyys suorittaa PL
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida piilevän keskushermoston lokalisoinnin ilmaantuvuus aikuisilla ALL-potilailla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ilaria Del Principe, Prof, University of Rome Tor Vergata
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CampusALL2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aivo-selkäydinnesteiden tutkimukset
-
Sheba Medical CenterProf. Zerr , Prion Referral Center , University of Gottingen, GermanyEi vielä rekrytointiaCreutzfeldt-Jakobin oireyhtymä
-
Mayo ClinicRekrytointi