COPD 공격 연구 (COPA)
우간다의 COPD 집단 내 악화 빈도 및 예측인자
이 관찰 연구의 목표는 우간다의 COPD 환자 집단에서 악화의 빈도와 예측 인자를 평가하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 빈번한 악화자(≥2/년)의 비율은 얼마이며 빈번한 악화자 표현형과 관련된 요인은 무엇입니까?
- 악화 빈도는 무엇이고 악화 빈도와 상관 관계가 있는 요인은 무엇입니까? 참가자는 인구 통계학적, 임상적 및 노출 질문을 제공해야 합니다. 질병 부담 및 삶의 질을 평가하는 설문지가 시행될 것입니다. 임상 측정 및 전체 혈구 수는 기준선과 병가 방문 시 수집됩니다. Spirometry는 기준선과 마지막 방문에서 측정됩니다. 샘플은 보관을 위해 수집됩니다. 참가자는 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 인구에서 악화의 빈도와 예측 요인을 평가하기 위한 이 전향적 관찰 연구에서 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표
1. COPD가 있는 우간다에서 빈번한 COPD 악화의 비율 및 예측인자 추정. 보조 목표
- 우간다 COPD 환자의 악화 빈도 및 예측 인자를 결정하기 위해
- 호산구증가증 및 세균성 원인을 포함한 COPD 악화의 병인을 평가합니다.
- 삶의 질과 같은 결과를 평가하기 위해 악화 빈도에 따라 악화 환자의 폐 기능이 저하됩니다. COPD는 다음과 같이 진단됩니다. COPD에 대한 정의 및 진단 기준과 그 등급 및 악화의 기준은 GOLD 가이드라인4에 의해 제공되었습니다. 이 연구에서는 GOLD 정의 및 분류를 사용합니다. GOLD 2018 지침 4 에 따라 COPD는 호흡곤란, 만성 기침 또는 가래 생성 및/또는 질병의 위험 요인에 노출된 이력이 있는 적절한 폐활량계를 가진 모든 환자에서 고려됩니다.
악화의 GOLD 2018 정의:
추가적인 치료가 필요한 호흡기 증상의 급성 악화. A) 경증 악화: 속효성 기관지확장제만을 사용한 추가 치료가 필요함 B) 중등도 악화: 속효성 기관지확장제와 항생제 및/또는 경구 코르티코스테로이드를 병용한 추가 치료가 필요함 C) 중증 악화: 입원 또는 응급실 방문이 필요함. 참가자는 3개월 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다. 단, 심각한 악화가 있는 경우를 제외하고는 안정될 때까지 2주 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다.
후속 방문 동안 참가자의 COPD 일지는 악화 기간, 중증도 및 빈도와 건강 관리 활용에 대해 평가됩니다. 또한 COPD가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 CAT, CCQ 및 MRC 호흡곤란 척도 질문이 시행될 것입니다. 마지막으로 폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
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Kampala, 우간다, 256
- Makerere University Lung Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥30세
- 프로토콜에 따른 COPD 진단(7페이지)
- URAC 클리닉 사이트 참석
- 서면 동의서
- 일기를 작성할 수 있거나 작성을 도와줄 수행원이 있는 경우
- 연구에서 요구하는 후속 방문에 기꺼이 참석
제외 기준:
- 활동성 폐결핵
- 폐암, 천식 및 그렇게 간주될 수 있는 기타 질병과 같이 참여 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 동반 질환은 조사 팀에서 사례별로 논의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우간다의 COPD 환자 집단에서 빈번한 악화 요인의 비율 및 예측인자
기간: 1년의 추적 기간
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후속 조치 기간 동안 2회 이상의 악화를 경험한 참가자의 비율 및 이와 관련된 요인
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1년의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자 집단에서 악화(예: 감염, 바이오마커)의 빈도 및 예측인자
기간: 1년
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참가자가 악화시킨 빈도 및 이와 관련된 요인
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Alupo, MMED, alupopat@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHREC1541
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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