Исследование атаки ХОБЛ (COPA)
Частота и предикторы обострений в популяции ХОБЛ в Уганде
Целью этого обсервационного исследования является оценка частоты и предикторов обострений в популяции пациентов с ХОБЛ в Уганде.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие:
- Какова доля частых обострений (≥2 в год) и какие факторы связаны с фенотипом частых обострений?
- Какова частота обострений и какие факторы коррелируют с частотой обострений? Участникам будет предложено задать демографические, клинические и экспозиционные вопросы. Будут проводиться анкеты, оценивающие бремя болезни и качество жизни. Клинические измерения и общий анализ крови будут проводиться на исходном уровне и во время посещений врача. Спирометрия будет измеряться на исходном уровне и во время последнего визита. Образцы будут собраны для хранения. За участниками наблюдают в течение года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании, направленном на оценку частоты и предикторов обострений в популяции больных ХОБЛ, преследовались следующие цели.
Основная цель
1. Оценить долю и предикторы частых обострений ХОБЛ у угандийцев с ХОБЛ. Второстепенная цель(и)
- Определить частоту и предикторы обострений у больных ХОБЛ в Уганде.
- Оценить этиологию обострений ХОБЛ, включая эозинофилию, и бактериальные причины.
- Для оценки исходов, таких как качество жизни, снижение функции легких у пациентов с обострениями по частоте обострений. ХОБЛ будет диагностирована следующим образом. Определения и диагностические критерии ХОБЛ, а также ее градации и обострения приведены в рекомендациях GOLD 4 . В этом исследовании будут использоваться определения и классификации GOLD. В соответствии с рекомендациями GOLD 2018 4, ХОБЛ будет рассматриваться у любого пациента с соответствующей спирометрией, у которого есть одышка, хронический кашель или выделение мокроты и/или воздействие факторов риска заболевания в анамнезе.
GOLD 2018 определение обострения:
Острое ухудшение респираторных симптомов, требующее дополнительной терапии. A) Легкое обострение: требуется дополнительное лечение только короткодействующими бронходилататорами B) Среднее обострение: требуется дополнительное лечение короткодействующими бронхолитиками плюс антибиотики и/или пероральные кортикостероиды C) Тяжелое обострение: требуется госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи. участники будут наблюдаться с интервалом в три месяца, за исключением случаев тяжелого обострения, когда они будут наблюдаться с интервалом в две недели до стабилизации состояния.
Во время последующего посещения дневники участников ХОБЛ будут оцениваться на предмет продолжительности, тяжести и частоты обострений, а также обращения за медицинской помощью. Кроме того, будут проводиться опросники по шкале одышки CAT, CCQ и MRC для оценки влияния ХОБЛ на качество жизни. Наконец, функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
-
Kampala, Уганда, 256
- Makerere University Lung Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥30 лет
- Диагностика ХОБЛ по протоколу (стр. 7)
- Посещение сайтов клиник URAC
- Письменное информированное согласие
- Умеет заполнять дневник или имеет сопровождающего, который может помочь заполнить его
- Готовность посещать последующие визиты в соответствии с требованиями исследования
Критерий исключения:
- Активный туберкулез легких
- Другие важные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на участие или результаты, такие как рак легких, астма и любые другие, которые могут рассматриваться как таковые, и в этом случае исследовательская группа обсуждает их в каждом конкретном случае.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля и предикторы частых обострений в популяции пациентов с ХОБЛ в Уганде
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Доля участников, у которых было более 2 обострений в период наблюдения, и факторы, связанные с ними
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и предикторы обострений (например, инфекции, биомаркеры) в этой популяции пациентов
Временное ограничение: один год
|
Частота обострений, развившихся у участников, и факторы, связанные с ними
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Alupo, MMED, alupopat@gmail.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHREC1541
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .