Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ataku POChP (COPA)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Makerere University

Częstotliwość i predyktory zaostrzeń w populacji POChP w Ugandzie

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena częstości i predyktorów zaostrzeń w populacji chorych na POChP w Ugandzie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: -

  1. Jaki jest odsetek częstych zaostrzeń (≥2/rok) i jakie czynniki są związane z fenotypem częstych zaostrzeń?
  2. Jaka jest częstość zaostrzeń i jakie czynniki są skorelowane z częstością zaostrzeń? Uczestnicy zostaną poproszeni o zadawanie pytań demograficznych, klinicznych i narażenia. Zostaną przeprowadzone ankiety oceniające obciążenie chorobą i jakość życia. Pomiary kliniczne i pełna morfologia krwi będą zbierane na początku badania i podczas wizyt lekarskich. Spirometria zostanie zmierzona na początku badania i podczas ostatniej wizyty. Próbki zostaną pobrane do przechowywania. Uczestnicy będą obserwowani przez rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, którego celem była ocena częstości i predyktorów zaostrzeń w populacji chorych na POChP, przyjęto następujące cele.

Podstawowy cel

1. Oszacowanie odsetka i predyktorów częstych zaostrzeń POChP u Ugandyjczyków z POChP. Cel drugorzędny(e)

  1. Określenie częstości i predyktorów zaostrzeń wśród chorych na POChP w Ugandzie
  2. Ocena etiologii zaostrzeń POChP, w tym eozynofilii, oraz przyczyn bakteryjnych.
  3. Aby ocenić wyniki, takie jak jakość życia, spadek czynności płuc u pacjentów z zaostrzeniami według częstości zaostrzeń. POChP będzie diagnozowana w następujący sposób. Definicje i kryteria diagnostyczne POChP i stopnia zaawansowania oraz zaostrzenia zostały podane w wytycznych GOLD 4 . W tym badaniu zostaną użyte definicje i klasyfikacje GOLD. Zgodnie z wytycznymi GOLD 2018 4 POChP należy rozważyć u każdego pacjenta z odpowiednią spirometrią, u którego występuje duszność, przewlekły kaszel lub odkrztuszanie plwociny i/lub narażenie na czynniki ryzyka choroby w wywiadzie.

ZŁOTA 2018 definicja zaostrzenia:

Nagłe pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego, które wymaga dodatkowej terapii. A) Łagodne zaostrzenie: wymaga dodatkowego leczenia tylko krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela B) Umiarkowane zaostrzenie: wymaga dodatkowego leczenia krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela plus antybiotyki i/lub doustne kortykosteroidy C) Ciężkie zaostrzenie: wymaga hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym. uczestnicy będą obserwowani co trzy miesiące, z wyjątkiem przypadków ciężkiego zaostrzenia, kiedy to będą obserwowani co dwa tygodnie, aż do ustabilizowania się.

Podczas wizyty kontrolnej dzienniczki uczestników POChP zostaną ocenione pod kątem długości, ciężkości i częstotliwości zaostrzeń, a także wykorzystania opieki zdrowotnej. Dodatkowo przeprowadzone zostaną kwestionariusze skali duszności CAT, CCQ i MRC, mające na celu ocenę wpływu POChP na jakość życia. Wreszcie funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University Lung Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy pacjentów z POChP w wieku ≥ 30 lat, zdiagnozowanych jak na stronie 7. Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani podczas fazy przesiewowej jako pacjenci z stopniem ciężkości obturacji dróg oddechowych GOLD 1-4 i kategoriami ryzyka objawów/zaostrzeń A-D zgodnie z kryteriami GOLD 2018 (Rysunek 1). Wybrano granicę 30 lat, ponieważ badania rozpowszechnienia w Ugandzie wykazały, że POChP występuje u osób w wieku zaledwie 30 lat 18 .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥30 lat
  • Rozpoznanie POChP zgodnie z protokołem (strona 7)
  • Uczestnictwo w witrynach klinik URAC
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Potrafi wypełnić dzienniczek lub ma osobę towarzyszącą, która może pomóc w jego wypełnieniu
  • Gotowość do uczestniczenia w wizytach kontrolnych zgodnie z wymogami badania

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna gruźlica płuc
  • Inne ważne choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo lub wyniki, takie jak rak płuc, astma i wszelkie inne, które można uznać za takie, w którym to przypadku są omawiane indywidualnie przez zespół badawczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek i predyktory częstych zaostrzeń w populacji pacjentów z POChP w Ugandzie
Ramy czasowe: 1 rok okresu obserwacji
Odsetek uczestników, u których wystąpiły więcej niż 2 zaostrzenia w okresie obserwacji i czynniki z nimi związane
1 rok okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość i predyktory zaostrzeń (np. infekcje, biomarkery) w tej populacji pacjentów
Ramy czasowe: rok
Częstotliwość zaostrzeń, które rozwinęli uczestnicy, oraz czynniki z nimi związane
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Alupo, MMED, alupopat@gmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHREC1541

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Było to badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj