O estudo de ataque de DPOC (COPA)
Frequência e Preditores de Exacerbações em uma População com DPOC em Uganda
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a frequência e os preditores de exacerbações na população de pacientes com DPOC em Uganda.
As principais perguntas que pretende responder são: -
- Qual é a proporção de exacerbadores frequentes (≥2/ano) e quais fatores estão associados ao fenótipo de exacerbador frequente?
- Qual é a frequência das exacerbações e quais fatores estão correlacionados com a frequência das exacerbações? Os participantes serão convidados a oferecer perguntas demográficas, clínicas e de exposição. Questionários avaliando a carga da doença e a qualidade de vida serão administrados. Medições clínicas e hemograma completo serão coletados na linha de base e nas visitas médicas. A espirometria será medida no início e na última visita. Amostras serão coletadas para armazenamento. Os participantes serão acompanhados por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo com o objetivo de avaliar a frequência e os preditores de exacerbações em uma população com DPOC, os seguintes foram os objetivos.
Objetivo primário
1. Estimar a proporção e preditores de exacerbações freqüentes de DPOC em ugandenses com DPOC. Objetivo(s) secundário(s)
- Determinar a frequência e preditores de exacerbações entre pacientes com DPOC em Uganda
- Avaliar as etiologias das exacerbações da DPOC, incluindo eosinofilia e causas bacterianas.
- Avaliar desfechos como qualidade de vida e declínio da função pulmonar em pacientes com exacerbações pela frequência das exacerbações. A DPOC será diagnosticada da seguinte forma Definições e critérios diagnósticos para DPOC e sua classificação, e de exacerbação, foram fornecidos pelas diretrizes GOLD 4 . Este estudo usará as definições e classificações GOLD. De acordo com as diretrizes GOLD 2018 4 , a DPOC será considerada em qualquer paciente com espirometria adequada que apresente dispneia, tosse crônica ou produção de escarro e/ou história de exposição a fatores de risco para a doença.
Definição GOLD 2018 de uma exacerbação:
Piora aguda dos sintomas respiratórios que resulta em terapia adicional. A) Exacerbação leve: Requer tratamento adicional apenas com broncodilatadores de curta duração B) Exacerbação moderada: Requer tratamento adicional com broncodilatadores de curta ação mais antibióticos e/ou corticosteroides orais C) Exacerbação grave: Requer hospitalização ou visita ao pronto-socorro. os participantes serão acompanhados em intervalos de três meses, exceto quando tiverem uma exacerbação grave, onde serão acompanhados em intervalos de duas semanas até que se estabilizem.
Durante a visita de acompanhamento, os diários de DPOC dos participantes serão avaliados quanto à extensão, gravidade e frequência das exacerbações, bem como quanto à utilização dos cuidados de saúde. Adicionalmente, serão administrados os questionários das escalas de dispneia CAT, CCQ e MRC, para avaliar o impacto da DPOC na qualidade de vida. Finalmente a função pulmonar será avaliada por espirometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
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Kampala, Uganda, 256
- Makerere University Lung Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥30 anos
- Diagnóstico de DPOC de acordo com o protocolo (página 7)
- Atendendo a sites de clínicas da URAC
- Consentimento informado por escrito
- Capaz de preencher diário ou tem atendente que pode ajudar a preenchê-lo
- Disposto a participar de visitas de acompanhamento, conforme exigido pelo estudo
Critério de exclusão:
- Tuberculose pulmonar ativa
- Outras doenças comórbidas importantes que possam afetar a participação ou os resultados, como câncer de pulmão, asma e qualquer outra que possa ser considerada, caso em que será discutido caso a caso pela equipe de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção e preditores de exacerbações frequentes em uma população de pacientes com DPOC em Uganda
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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A proporção de participantes que tiveram mais de 2 exacerbações no período de acompanhamento e fatores associados a elas
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência e preditores de exacerbações (por exemplo, infecções, biomarcadores) nesta população de pacientes
Prazo: um ano
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A frequência das exacerbações que os participantes desenvolveram e os fatores associados a elas
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Alupo, MMED, alupopat@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHREC1541
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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