COPD-hyökkäystutkimus (COPA)
Pahenemistiheys ja ennustajat keuhkoahtaumatautiväestössä Ugandassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemistiheyttä ja ennustajia Ugandassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toistuvien pahenemisvaiheiden osuus (≥2/vuosi) ja mitkä tekijät liittyvät usein esiintyvään pahenemisvaiheeseen?
- Mikä on pahenemistaajuus ja mitkä tekijät korreloivat pahenemistaajuuden kanssa? Osallistujia pyydetään esittämään demografisia, kliinisiä ja altistumiseen liittyviä kysymyksiä. Sairaustaakkaa ja elämänlaatua arvioivia kyselylomakkeita hoidetaan. Kliiniset mittaukset ja täydellinen verenkuva kerätään lähtötilanteessa ja sairaskäynneillä. Spirometria mitataan lähtötilanteessa ja viimeisellä käynnillä. Näytteitä kerätään varastointia varten. Osallistujia seurataan vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli arvioida pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja ennustajia keuhkoahtaumatautipopulaatiossa, tavoitteet olivat seuraavat.
Ensisijainen tavoite
1. Arvioida toistuvien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden osuutta ja ennustajia ugandalaisilla, joilla on COPD. Toissijaiset tavoitteet
- Määrittää keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemistaajuus ja ennustajat Ugandassa
- Arvioida keuhkoahtaumatautien pahenemissyyt, mukaan lukien eosinofilia ja bakteeriperäiset syyt.
- Arvioidaksemme tuloksia, kuten elämänlaatua, keuhkojen toiminnan heikkeneminen potilailla, joilla on pahenemisvaihe, pahenemistaajuuden perusteella. Keuhkoahtaumatauti diagnosoidaan seuraavasti. GOLD-suosituksissa 4 on annettu COPD:n ja sen luokituksen sekä pahenemisen määritelmät ja diagnostiset kriteerit. Tässä tutkimuksessa käytetään GOLD-määritelmiä ja luokituksia. GOLD 2018 -ohjeiden 4 mukaisesti keuhkoahtaumatautia harkitaan jokaisella potilaalla, jolla on asianmukainen spirometria ja jolla on hengenahdistusta, kroonista yskää tai ysköstä ja/tai jotka ovat altistuneet taudin riskitekijöille.
GOLD 2018:n pahenemisvaiheen määritelmä:
Hengitystieoireiden akuutti paheneminen, joka johtaa lisähoitoon. A) Lievä paheneminen: Vaatii lisähoitoa vain lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä B) Keskivaikea paheneminen: Vaatii lisähoitoa lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä sekä antibiooteilla ja/tai suun kautta otetuilla kortikosteroideilla. C) Vaikea paheneminen: Vaatii sairaalahoitoa tai käyntiä ensiapuun. Osallistujia seurataan kolmen kuukauden välein, paitsi silloin, kun heillä on ollut vakava pahenemisvaihe, jolloin heitä seurataan kahden viikon välein, kunnes tilanne tasaantuu.
Seurantakäynnin aikana osallistujien COPD-päiväkirjoista arvioidaan pahenemisvaiheen pituus, vakavuus ja esiintymistiheys sekä terveydenhuollon käyttöaste. Lisäksi suoritetaan CAT-, CCQ- ja MRC-dyspnea-asteikon kyselylomakkeet, joilla arvioidaan COPD:n vaikutusta elämänlaatuun. Lopuksi keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
-
Kampala, Uganda, 256
- Makerere University Lung Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥30v
- COPD-diagnoosi protokollan mukaan (sivu 7)
- Osallistuminen URAC-klinikan kohteisiin
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy täyttämään päiväkirjaa tai hänellä on avustaja, joka voi auttaa sen täyttämisessä
- Valmis osallistumaan seurantakäynneille opintojen edellyttämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi
- Muut tärkeät rinnakkaissairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat osallistumiseen tai tuloksiin, kuten keuhkosyöpä, astma ja kaikki muut sellaisiksi katsottavat, jolloin tutkimusryhmä keskustelee niistä tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien pahenemisvaiheiden osuus ja ennustajat keuhkoahtaumatautipotilaspopulaatiossa Ugandassa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli enemmän kuin 2 pahenemisvaihetta seurantajakson aikana, ja niihin liittyvät tekijät
|
1 vuoden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemistiheys ja ennustajat (esim. infektiot, biomarkkerit) näissä potilaspopulaatioissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Osallistujien kehittyneiden pahenemisvaiheiden esiintymistiheys ja niihin liittyvät tekijät
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Alupo, MMED, alupopat@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHREC1541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Se oli havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta