새로운 질식 지연 장치의 효능 및 병태생리학적 함의 (SAFEBACK)
2023년 3월 9일 업데이트: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine
눈사태 파편에 심각하게 묻힌 피험자의 질식을 지연시키는 새로운 장치: 효능 및 병태생리학적 함의
완전히 매몰된 눈사태 희생자의 생존은 저산소증, 고칼슘혈증 및 저체온증의 3요소에 크게 의존하므로 완전히 매몰된 후 급격히 감소합니다.
오늘날에도 훈련된 사람들이 눈사태 피해자를 구출하는 데 종종 15분 이상 걸리는 동료 구조 최적화 외에도 중요한 눈사태 매장 후 숨을 쉴 수 있는 능력을 연장하면 구조원이 눈사태 피해자를 찾고 매장할 수 있는 시간을 더 많이 주어 생존 가능성이 높아집니다. .
이전 연구를 기반으로 노르웨이 회사 Safeback SE(노르웨이 베르겐)는 혁신적인 기능 원리를 사용하여 새로운 비의료 기기를 개발했습니다.
Safeback SBX(Safeback SE, Bergen, Norway)라고 불리는 이 장치는 에어 포켓에 신선한 공기를 공급하여 질식을 방지할 수 있어야 합니다.
회사는 생존 시간을 최대 60분 이상 연장하여 동료 구조 대원과 전문 구조 팀이 피해자에게 접근할 수 있는 더 많은 시간을 제공한다고 주장합니다.
개발 회사에서 수행한 기술 테스트는 이미 일반적인 기능에 대한 몇 가지 유망한 결과를 제공했습니다.
그러나 이 연구는 현실적인 조건에서 인간의 눈 파편에 묻힌 생리적 매개변수에 대한 효과와 영향에 대한 과학적 증거를 제공하는 데 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederik Eisendle, Dr.
- 전화번호: +39 0471 055 759
- 이메일: frederik.eisendl@eurac.edu
연구 장소
-
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Bz
-
Bolzano, Bz, 이탈리아, 39100
- 모병
- Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
-
연락하다:
- Giacomo Strapazzon, MD
- 전화번호: 39 0471 055 543
- 이메일: giacomo.strapazzon@eurac.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 ASA I 과목
제외 기준:
- ASA 클래스 II 이상
- 만성 고도의 심혈관 또는 폐 질환
- 밀실 공포증
- 정신과 또는 신경계 질환
- 장기 투약
- 임산부
- 정보에 입각한 동의 없음
- 지난 2주 동안 발열 또는 심각한 기침의 병력
- 현재 Covid-19 증상이 있거나 최근에 Covid-19 양성 판정을 받았습니다.
- 검사일에 체온 ≥ 37.5°.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
활성 장치
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개입은 활성 장치의 테스트로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 제어
가짜 장치
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개입은 동일한 소음을 방출하지만 공기 흐름을 전달하지 않는 유사한 장치로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한
기간: 기준선에서 최대 60분
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사전 정의된 시간 제한에 도달(분)
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기준선에서 최대 60분
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생리학적 역치
기간: 기준선에서 최대 60분
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최대 <75%(분)의 SpO2 임계값에 도달하는 시간
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기준선에서 최대 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 CO2(EtCO2)
기간: 기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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EtCO2(mmHg)의 변화
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기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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미세환기(VE)
기간: 기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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VE의 변화(L/min)
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기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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대뇌 지역 산소 포화도(rSO2)
기간: 기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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RSO2의 변화(%)
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기준선(0분 측정)에서 변화 -> 눈 호흡 단계(5분, 15분 및 중단 직전 시점[최대 60분)(계속 모니터링)
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NASA-작업 부하 지수(NASA-TLX) 설문지(인식된 작업량)
기간: 기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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NASA-작업 부하 지수(NASA-TLX) 설문지의 변화(숫자 척도)
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기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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반응성 산소 종 - ROS
기간: 기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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타액 샘플의 ROS 변화(μmol/min)
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기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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총 항산화 용량 - TAC
기간: 기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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타액 샘플의 TAC 변화(mM)
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기초 측정(저산소증 노출 전)에서 노출 후 측정(저산소증 노출 후 - 최대 60분)으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giacomo Strapazzon, Dr., Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strapazzon G, Paal P, Schweizer J, Falk M, Reuter B, Schenk K, Gatterer H, Grasegger K, Dal Cappello T, Malacrida S, Riess L, Brugger H. Effects of snow properties on humans breathing into an artificial air pocket - an experimental field study. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17675. doi: 10.1038/s41598-017-17960-4.
- Falk M, Brugger H, Adler-Kastner L. Avalanche survival chances. Nature. 1994 Mar 3;368(6466):21. doi: 10.1038/368021a0. No abstract available.
- Wik L, Brattebo G, Osteras O, Assmus J, Irusta U, Aramendi E, Mydske S, Skaalhegg T, Skaiaa SC, Thomassen O. Physiological effects of providing supplemental air for avalanche victims. A randomised trial. Resuscitation. 2022 Mar;172:38-46. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.01.007. Epub 2022 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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