이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기계 학습 지원 접근 방식을 확립하여 수술 후 폐 합병증 예방 (PEPPERMINT)

2026년 5월 4일 업데이트: Britta Trautwein

수술 후 폐합병증(POPC)은 전신마취 후 흔히 발생하며 수술 환자의 이환율과 사망률 증가의 주요 원인입니다[1]. 그러나 POPC에 대한 효과적인 예방 및 치료 방법은 인적, 기술적 자원을 묶는다[2,3]. 따라서 계획된 연구 프로젝트의 목표는 수술 전후 임상 일상 데이터와 회복실에서 수집된 초음파 영상 데이터를 사용하여 맞춤형 기계 학습 알고리즘을 기반으로 고위험 환자를 안정적으로 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 무작위 임상 시험에는 전신 마취 상태에서 선택 수술을 받는 512명의 환자가 포함됩니다. 주요 결과는 POPC의 개발이 될 것입니다. 우리 연구의 목표는 임상적으로 나타나기 전에 수술 후 폐 합병증을 감지하는 것입니다.

  1. Fernandez-Bustamante, A., Frendl, G., Sprung, J., Kor, D.j., Subramaniam, B., Ruiz, R.M., Le, J., Henderson, W.G., Moss, A., Mehdiratta, N., Colwell , M.M., Bartels, K., Kolodzie, K., Giquel, J., Melo, M.F.V.M. (2017). 비심흉부 수술 후 수술 후 폐 합병증, 조기 사망 및 입원: 수술 전후 연구 네트워크 조사관에 의한 다기관 연구. JAMA Surg, 152(2), 157-166.
  2. Ferreyra, G.P., Baussano, I., Squadrone, V., Richiardi, L., Marchiaro, G., Del Sorbo, L., Mascia, L., Merletti, F., Ranieri, V.M. (2008). 복부 수술 후 호흡기 합병증 치료를 위한 지속적 양압: 체계적인 검토 및 메타 분석. 앤 서그, 247(4), 617-26.
  3. Miskovic, A. 및 Lumb, A.B. (2017). 수술 후 폐 합병증. Br J Anaesth, 118(3), 317-334.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

수술 후 폐합병증(POPC)의 발생률은 수술 절차에 따라 9-40%로 보고됩니다. 다양한 수술 전 위험 요소가 알려져 있지만 일반적으로 수정할 수 없습니다. 오래된 간행물의 주요 문제는 오랫동안 결과 매개변수 "폐합병증"에 대한 명확한 정의가 없었다는 것입니다. 2018년이 되어서야 StEP(Standardized Endpoints for Perioperative Medicine) 협력에 의해 표준화된 정의가 개발되었습니다[1]. POPC는 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인이라는 높은 임상적 관련성으로 인해 POPC의 수술 전 예측을 위한 임상 점수 시스템이 개발되었지만 예측 품질은 여전히 ​​개선되어야 합니다[2]. 현재 수술 후 폐합병증 예측에 대해 가장 잘 평가된 점수(ARISCAT: Assess Respiratory Risk in Catalonia)는 민감도는 충분하지만 특이성이 부족합니다[3]. 따라서 수술 전 일상적인 데이터로부터 위험도를 판단하기 위한 기계 학습 방법도 테스트되고 있습니다[4].

침대 옆에서 수행할 수 있는 비침습적 검사 방법으로 초음파 검사가 점점 더 중요해지고 있습니다. 폐 합병증을 예측하기 위해 다양한 초음파 점수와 모델이 이미 개발되었습니다[5]. 이미지 처리 방법과 기계 학습, 특히 딥 러닝은 초음파 진단에 점점 더 많이 사용되고 있습니다[6,7]. 기계 학습 알고리즘을 개발하기 위한 일상적인 임상 데이터와 이미징 데이터의 조합은 아직 테스트되지 않았습니다. 그러나 초음파 영상과 함께 수술 전 및 수술 중 임상 정보를 사용하는 증강 알고리즘은 각각의 개별 방법보다 더 나은 예측 정확도를 약속합니다. 또한 기계 학습 알고리즘 기반 예측 모델의 전향적 임상 평가는 "AUROC(Area Under the Receiver Operating Characteristic)", 각 테스트 및 검증 데이터 세트의 정확도 및 정밀도에 대해 좋은 값을 보여주지만 현재까지는 부족합니다. 이러한 모델의 예측 품질에 대한 일반적인 척도를 고려했습니다[4].

POPC 예방 조치는 알려져 있지만[8], 특히 인적 자원에 대한 수요 증가로 인해 임상 일상에 일관되게 적용되지 않을 수 있습니다. 따라서 우리의 목표는 기계 학습 알고리즘을 기반으로 POPC의 위험이 있는 환자를 식별하는 것입니다.

모든 환자는 기계 학습 모델을 개발하기 위해 동일한 연구 프로토콜을 거치고 있습니다. 수술 전후 임상 일상 데이터는 표준에 따라 평가될 것입니다. 수술 후 회복실에서 표준화된 폐초음파를 시행하게 됩니다. 수술 후 1일, 3일, 7일에 병동을 방문하여 StEP-협업에서 정교화한 기준에 따라 POPC를 감지하기 위한 임상 검사를 받게 됩니다.

사례 수 계산에 따르면 전신 마취 하에서 선택적 수술 절차를 받는 512명의 성인 환자를 포함할 것입니다. 수술 전후의 일상적인 데이터는 수술 후 임상 검사 데이터뿐만 아니라 병원 내부 데이터베이스에 평가 및 저장됩니다. 폐 초음파 검사의 이미지 데이터는 추가 처리를 위해 PACS에 보관됩니다. 수집된 데이터를 기반으로 신경망 기반 기계 학습 알고리즘을 학습하여 POPC를 예측합니다. 모델은 통계 지향 프로그래밍 언어 R과 프로그래밍 언어 Python 기반의 딥러닝 소프트웨어 라이브러리인 프레임워크 TensorFlow를 사용하여 익명화된 데이터로 생성됩니다. 생성된 예측 모델의 예측 품질은 AUROC(Area Under the Receiver Operator Characteristics)와 AUPRC(Area Under the Precision Recall Curve)를 사용하여 평가하고, ARISCAT 점수 값과 비교하여 예측하는 공통 점수이다. POPC의 위험.

임상 루틴과 이미징 데이터를 사용하는 증강 머신 러닝 알고리즘을 통한 정확한 위험 평가는 환자 결과를 개선할 수 있는 큰 잠재력이 있으며 의료 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

  1. Abbott, T.E.F., Fowler, A.J., Pelosi, P., Gama de Abreu, M., Møller, A.M., Canet, J., Craegh-Brown, B., Mythen, M., Gin, T., Lalu, M.M., Futier, E., Grocott, M.P., Schultz, M.J., Pearse, R.M., StEP-COMPAC Group (2018) 수술 전후 의학의 표준화된 종점에 대한 체계적 검토 및 합의 정의: 폐 합병증. Br J Anaesth, 120(5) 1066-1079.
  2. 볼, L. 및 펠로시, P. (2016). 수술 후 폐 합병증에 대한 예측 점수: 임상 실습으로 이동할 시간. 미네르바 아네스테시올, 82(3) 265-267.
  3. Nithiuthai, J., Siriussawakul, A., Junkai, R., Horugsa, N., Jarungjitaree, S., Triyasunant, N. (2021). ARISCAT 점수는 상복부 수술 후 노인 환자의 수술 후 폐합병증 발생률을 예측하는 데 도움이 됩니까? 단일 대학병원에서 관찰 연구. Perioper Med(론드), 10(1) 43.
  4. Xue, B., Li, D., Lu, C., King, C.R., Wildes, T., Avidan, M.S., Kannampallil, T., Abraham, J. (2021) 기계 학습을 사용하여 모델 개발 및 평가 수술 후 합병증의 위험을 식별하기 위한 수술 전 및 수술 중 데이터. 자마 네트워크 오픈, 4(3).
  5. Szabo, M., Bozó, A., Darvas, K., Soós, S., Özsem M., Iványi, Z.D. (2021) 수술 후 폐 합병증 예측에서 초음파 폐포 환기 점수의 역할: 관찰 연구. BMC 마취제, 21(1) 19.
  6. van Sloun, R.J.G. 및 Demi, L. (2020) Weakly Supervised Deep Learning, In-Vivo 결과에 의한 폐 초음파 검사에서 B-라인 국소화. IEEE J Biomed 건강 정보, 24(4) 957-964.
  7. Brusasco, C., Santori, G., Tavazzi, G., Via, G., Robba, C.m Gargani, L., Mojoli, F., Mongodi, S., Bruzzo, E., Trò, R., Boccacci, P., Isirdi, A., Forfori, F., Corradi, F., UCARE(Ultrasound in Critical Care and Anesthesia Research Group) (2022) 급성 호흡 곤란 증후군을 구별하기 위한 흉막 초음파 이미지의 2차 그레이 스케일 질감 분석 및 심인성 폐부종. J Clin Monit Comput, 36(1) 131-140.
  8. Miskovic, A. 및 Lumb, A.B. (2017). 수술 후 폐 합병증. Br J Anaesth, 118(3), 317-334.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

512

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원의 성인 환자

설명

포함 기준:

전신 마취하에 선택적 수술 절차가 예정된 성인 환자

제외 기준:

18세 미만 환자, 외래 수술, 수술 후 중환자실 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계 학습 모델 개발
수술 전후 임상 일상 데이터는 표준에 따라 평가될 것입니다. 수술 후 회복실에서 표준화된 폐초음파를 시행하게 됩니다. 수술 후 1일, 3일, 7일에 병동을 방문하여 StEP-협업에서 정한 기준에 따라 수술 후 폐 합병증을 감지하기 위한 임상 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증(POPC) 환자 수
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원일
StEP-협업에 의한 기준에 따른 POPC. 여기에는 수술 후 1일, 3일 및 7일에 환자의 임상 검사 및 인터뷰가 포함됩니다.
수술 후 7일 또는 퇴원일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UHUlm

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

독일 규제 규정으로 인해 개별 환자 데이터를 게시할 수 없습니다. 데이터 보호 담당자의 평가를 거쳐 합당한 요청이 있는 경우 연구원에게 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 폐 합병증에 대한 임상 시험

구독하다