일방적 공간 무시의 공중 보건 영향 (IMPAssNEGLECT)
이 다중 센터 프로젝트는 후천성 뇌 손상(뇌졸중)으로 인한 편측성 공간 무시(USN)와 관련된 사회 의료 비용을 정량화하고 USN 재활이 환자의 기능적 자율성, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. 심리적 수준과 간병인의 삶의 질에 미치는 영향을 고려하여 이 증후군의 영향을 받는 환자.
이를 위해 실험자는 재활 과정을 수행한 (실험 그룹) USN이 있거나 없는 (대조 그룹) 우뇌 손상 환자에게 일련의 설문지: 일상 생활 활동(ADL), Barthel 지수; 일상 생활 척도(I-ADL:), 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L), 노인 우울증 척도(GDS) 및 상태 특성 불안 척도(STAI-Y)의 도구적 활동. 앞서 언급한 테스트는 재활 시작 전(기준선)과 재활 종료 후 1개월, 3, 6 및 12개월 후에 시행됩니다. 간병인의 정신-신체적 웰빙에 대한 USN 및 그 치료의 영향은 간병인 부담 인벤토리 설문지를 통해 측정되며, 이는 동일한 시기에 시행됩니다(기준선, 재활 후 1-3-6-12개월). . USN 비용은 질병으로 인해 소비된 자원과 관찰 기간 동안 소요된 비용을 파악하기 위해 환자용 버전과 간병인용 버전이 포함된 임시 설문지를 통해 조사되며, 이후 추정됩니다. 화폐 단위(€).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadia Bolognini, PhD
- 전화번호: 8132 +39025821
- 이메일: n.bolognini@auxologico.it
연구 장소
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Lombardia
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Milan, Lombardia, 이탈리아, 20122
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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연락하다:
- Nadia Bolognini, PhD
- 전화번호: 8132 +39025821
- 이메일: n.bolognini@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 뇌졸중으로 인한 우뇌 손상(허혈성 또는 출혈성 기원);
- 질병 기간 ≥ 10일;
- 재활 프로그램 참여
USN이 있는 뇌졸중 환자의 경우:
- 임상 지표 및 일상적인 신경심리학적 평가에서 환자가 얻은 결과(이탈리아 인구에서 보정된 표준화된 심리 측정 테스트 배터리를 통해)를 기반으로 참조 전문가가 USN의 임상 진단을 수행합니다.
제외 기준:
- 기타 뇌 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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USN이 있는 뇌졸중 환자와 그 간병인
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설문지:
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USN이 없는 뇌졸중 환자와 그 간병인
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설문지:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활활동척도(ADL)의 변화
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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일상생활에서 환자의 기능적 독립 정도를 평가하기 위해
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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일상생활척도(I-ADL)의 도구적 활동의 변화
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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예를 들어, 청소, 요리 및 재정 관리를 포함하여 환자의 기능적 독립 도구 활동의 정도를 평가합니다.
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L)
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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환자의 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 간략한 척도
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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노인성 우울증 척도(GDS)의 변화
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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환자의 우울 증상을 평가하는 척도
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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상태 특성 불안 척도(STAI-Y)의 변화
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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환자의 불안 증상을 평가하는 척도
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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간병인 부담 인벤토리 설문지(CBI)의 변경
기간: 기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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간병인의 신체적, 심리적 부담을 평가하는 척도
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기준선(치료 시작 시점) 및 치료 종료 후 1, 3, 6 및 12개월 후
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USN의 재정적 영향
기간: 치료 종료 후 1개월
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질병과 관련된 건강 관련 비용에 대한 설문지(예: 건강 검진, 의약품, 병가)
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치료 종료 후 1개월
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USN의 재정적 영향
기간: 치료 종료 후 3개월
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질병과 관련된 건강 관련 비용에 대한 설문지(예: 건강 검진, 의약품, 병가)
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치료 종료 후 3개월
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USN의 재정적 영향
기간: 치료 종료 후 6개월
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질병과 관련된 건강 관련 비용에 대한 설문지(예: 건강 검진, 의약품, 병가)
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치료 종료 후 6개월
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USN의 재정적 영향
기간: 치료 종료 후 12개월
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질병과 관련된 건강 관련 비용에 대한 설문지(예: 건강 검진, 의약품, 병가)
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치료 종료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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