Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vaikutus kansanterveyteen (IMPAssNEGLECT)
Tämän monikeskusprojektin tavoitteena on kvantifioida hankitun aivovaurion (aivohalvauksen) aiheuttamaan yksipuoliseen spatiaaliseen laiminlyöntiin (USN) liittyvät sosio-lääketieteelliset kustannukset ja mitata USN-kuntoutuksen vaikutuksia toiminnalliseen autonomiaan, elämänlaatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tämä oireyhtymä sairastaa potilaita, kun otetaan huomioon vaikutukset psykologisella tasolla ja hoitajien elämänlaatuun.
Tätä tarkoitusta varten kokeen tekijät antavat oikeanpuoleisille aivovaurioille - joilla on (kokeellinen ryhmä) tai ilman (kontrolliryhmä) USN -potilaita, jotka osallistuivat kuntoutusprosessiin, sarjan kyselylomakkeita: Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), Barthel-indeksi; Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaaliset aktiviteetit (I-ADL:), Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D-5L), Geriatric Depression Scale (GDS) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y). Edellä mainitut testit suoritetaan ennen kuntoutuksen alkamista (perustila) ja kuukauden, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä. USN:n ja sen hoidon vaikutusta omaishoitajan psykofyysiseen hyvinvointiin mitataan Caregiver Burden Inventory -kyselylomakkeella, joka suoritetaan samalla ajoituksella (perustilanne, 1-3-6-12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen) . USN:n kustannuksia kartoitetaan ad hoc -kyselylomakkeella, joka sisältää potilaille ja omaishoitajille tarkoitetun version, jotta voidaan tunnistaa taudin aiheuttamat resurssit ja havainnointijakson aikana tehdyt kulut, jotka arvioidaan myöhemmin. rahallisesti (€).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 8132 +39025821
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 8132 +39025821
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- aivohalvauksen aiheuttama oikea aivovaurio (iskeeminen tai verenvuoto);
- Sairauden kesto ≥ 10 päivää;
- Osallistuminen kuntoutusohjelmaan;
Aivohalvauspotilaille, joilla on USN:
- USN:n kliininen diagnoosi, jonka referenssiasiantuntija asettaa kliinisten indikaattoreiden ja potilaan rutiininomaisessa neuropsykologisessa arvioinnissa saamien tulosten perusteella (standardoitujen psykometristen testien avulla, jotka on kalibroitu Italian väestölle).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla on USN ja heidän omaishoitajansa
|
Kyselylomakkeet:
|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole USN-numeroa, ja heidän omaishoitajansa
|
Kyselylomakkeet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän asteikossa (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Arvioida potilaiden toiminnallisen itsenäisyyden astetta jokapäiväisessä elämässä
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan asteikossa (I-ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Arvioida potilaan toiminnallisen riippumattomuuden astetta instrumentaalitoiminnassa, mukaan lukien esimerkiksi siivous, ruoanlaitto ja taloudenhoito.
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lyhyt asteikko, jossa arvioidaan potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Asteikko, joka arvioi potilaiden masennusoireita
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos tila-piirteiden ahdistusluettelossa (STAI-Y)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Asteikko, joka arvioi potilaiden ahdistuneisuusoireita
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos Caregiver Burden Inventory -kyselylomakkeessa (CBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Asteikko, joka arvioi omaishoitajien fyysistä ja psyykkistä taakkaa
|
Lähtötilanteessa (hoidon alussa) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
USN:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake sairauteen liittyvistä terveyteen liittyvistä kuluista (esim. terveystarkastukset, lääkkeet, sairauslomat)
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
USN:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake sairauteen liittyvistä terveyteen liittyvistä kuluista (esim. terveystarkastukset, lääkkeet, sairauslomat)
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
USN:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake sairauteen liittyvistä terveyteen liittyvistä kuluista (esim. terveystarkastukset, lääkkeet, sairauslomat)
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
USN:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake sairauteen liittyvistä terveyteen liittyvistä kuluista (esim. terveystarkastukset, lääkkeet, sairauslomat)
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25C123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .