Воздействие одностороннего пространственного игнорирования на общественное здравоохранение (IMPAssNEGLECT)
Этот многоцентровый проект направлен на количественную оценку социально-медицинских затрат, связанных с односторонним пространственным игнорированием (USN) в результате приобретенной черепно-мозговой травмы (инсульта), и измерение влияния реабилитации USN на функциональную автономию, качество жизни и психологическое благополучие пациентов. пациентов, страдающих этим синдромом, с учетом последствий на психологическом уровне и на качестве жизни лиц, осуществляющих уход.
С этой целью экспериментаторы будут назначать пациентам с травмой правого мозга - с (экспериментальная группа) или без (контрольная группа) USN - которые прошли реабилитационный процесс, серию опросников: повседневная активность (ADL), индекс Бартеля; Инструментальная шкала повседневной жизни (I-ADL:), опросник качества жизни, связанного со здоровьем (EQ-5D-5L), шкала гериатрической депрессии (GDS) и опросник состояния и тревожности (STAI-Y). Вышеупомянутые тесты будут проводиться до начала реабилитации (базовый уровень) и через месяц, 3, 6 и 12 месяцев после окончания реабилитации. Влияние USN и его лечения на психофизическое благополучие лица, осуществляющего уход, будет измеряться с помощью опросника бремени лица, осуществляющего уход, который будет проводиться с тем же временем (исходный уровень, 1-3-6-12 месяцев после реабилитации). . Затраты на USN будут исследованы с помощью специальной анкеты, которая включает версию, предназначенную для пациентов, и версию для лиц, осуществляющих уход, с целью определения ресурсов, потребляемых в связи с заболеванием, и расходов, понесенных в течение периода наблюдения, для последующей оценки. в денежном выражении (евро).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 8132 +39025821
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 8132 +39025821
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет;
- поражение правого мозга вследствие инсульта (ишемического или геморрагического генеза);
- Длительность заболевания ≥ 10 дней;
- Участие в реабилитационной программе;
Для пациентов с инсультом с USN:
- клинический диагноз УСН, поставленный референтным специалистом на основании клинических показателей и результатов, полученных пациентом при рутинном нейропсихологическом обследовании (с помощью батареи стандартизированных психометрических тестов, откалиброванных в итальянской популяции).
Критерий исключения:
- Другие расстройства головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом с USN и лица, осуществляющие уход за ними
|
Анкеты:
|
|
Пациенты с инсультом без USN и лица, осуществляющие уход за ними
|
Анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы повседневной активности (ADL)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Оценить степень функциональной самостоятельности пациентов в повседневной жизни.
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение шкалы инструментальной активности повседневной жизни (I-ADL)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Оценить степень функциональной самостоятельности пациентов в инструментальной деятельности, включая, например, уборку, приготовление пищи и управление финансами.
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Краткая шкала оценки качества жизни пациента, связанного со здоровьем
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение шкалы гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Шкала, оценивающая депрессивные симптомы пациентов
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в шкале тревожности состояний (STAI-Y)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Шкала, оценивающая симптомы тревоги пациентов
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение в вопроснике инвентаризации нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBI)
Временное ограничение: Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
Шкала, оценивающая физическую и психологическую нагрузку лиц, осуществляющих уход
|
Исходно (в начале лечения) и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Финансовое влияние USN
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
|
Анкета о медицинских расходах, связанных с заболеванием (например, медицинские осмотры, лекарства, больничные листы)
|
Через 1 месяц после окончания лечения
|
|
Финансовое влияние USN
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
|
Анкета о медицинских расходах, связанных с заболеванием (например, медицинские осмотры, лекарства, больничные листы)
|
Через 3 месяца после окончания лечения
|
|
Финансовое влияние USN
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
|
Анкета о медицинских расходах, связанных с заболеванием (например, медицинские осмотры, лекарства, больничные листы)
|
Через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Финансовое влияние USN
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания лечения
|
Анкета о медицинских расходах, связанных с заболеванием (например, медицинские осмотры, лекарства, больничные листы)
|
12 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25C123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .