一方的な空間無視の公衆衛生への影響 (IMPAssNEGLECT)
この多施設プロジェクトは、後天性脳損傷 (脳卒中) に起因する片側空間無視 (USN) に関連する社会医学的コストを定量化し、USN リハビリテーションが機能的自律性、生活の質、心理的幸福に及ぼす影響を測定することを目的としています。心理的レベルと介護者の生活の質への影響を考慮して、この症候群の影響を受ける患者。
この目的のために、実験者は、リハビリテーション プロセスを行った右脳損傷患者 (実験群) または USN なし (対照群) に、一連のアンケートを管理します: 日常生活動作 (ADL)、バーセル インデックス。日常生活尺度 (I-ADL:)、健康関連 QOL アンケート (EQ-5D-5L)、老年性うつ病尺度 (GDS)、および状態特性不安インベントリ (STAI-Y) の手段活動。 前述のテストは、リハビリテーションの開始前 (ベースライン) と、リハビリテーション終了の 1 か月後、3 か月、6 か月、12 か月後に実施されます。 介護者の心身の健康に対する USN とその治療の影響は、同じタイミングで実施される介護者負担目録アンケートを通じて測定されます (ベースライン、リハビリ後 1-3-6-12 か月)。 . USN の費用は、病気のために消費されるリソースと観察期間中にかかる費用を特定するために、患者向けと介護者向けのバージョンを含むアドホック アンケートを通じて調査され、後で推定されます。金額(€)で。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nadia Bolognini, PhD
- 電話番号:8132 +39025821
- メール:n.bolognini@auxologico.it
研究場所
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Lombardia
-
Milan、Lombardia、イタリア、20122
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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コンタクト:
- Nadia Bolognini, PhD
- 電話番号:8132 +39025821
- メール:n.bolognini@auxologico.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 脳卒中による右脳損傷(虚血性または出血性);
- -病気の期間が10日以上;
- リハビリテーションプログラムへの参加;
USNの脳卒中患者の場合:
- 臨床指標および日常的な神経心理学的評価で患者によって得られた結果に基づいて、参照の専門家によって配置されたUSNの臨床診断(イタリア人集団で較正された一連の標準化された心理測定テストによる)。
除外基準:
- その他の脳障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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USNの脳卒中患者とその介護者
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アンケート:
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USNのない脳卒中患者とその介護者
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アンケート:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作尺度(ADL)の変化
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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患者の日常生活における機能的自立の程度を評価する
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ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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道具的日常生活動作尺度(I-ADL)の変化
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
|
患者の機能的自立の程度を評価するために、掃除、料理、財政管理などの道具的活動を評価します。
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ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L)
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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患者の健康関連の生活の質を評価する簡単な尺度
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ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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Geriatric Depression Scale(GDS)の変化
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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患者の抑うつ症状を評価する尺度
|
ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) の変化
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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患者の不安症状を評価する尺度
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ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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Caregiver Burden Inventory Question (CBI) の変更
時間枠:ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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介護者の身体的・精神的負担を評価する尺度
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ベースライン時(治療開始時)および治療終了後 1、3、6、および 12 か月後
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USN の財務的影響
時間枠:治療終了後1ヶ月
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病気に関連する健康関連の費用に関するアンケート (例: 健康診断、薬、病気休暇)
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治療終了後1ヶ月
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USN の財務的影響
時間枠:治療終了後3ヶ月
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病気に関連する健康関連の費用に関するアンケート (例: 健康診断、薬、病気休暇)
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治療終了後3ヶ月
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USN の財務的影響
時間枠:治療終了後6ヶ月
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病気に関連する健康関連の費用に関するアンケート (例: 健康診断、薬、病気休暇)
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治療終了後6ヶ月
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USN の財務的影響
時間枠:治療終了後12ヶ月
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病気に関連する健康関連の費用に関するアンケート (例: 健康診断、薬、病気休暇)
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治療終了後12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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